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Auswirkungen von E-Zigaretten bei Mentholrauchern

18. Juli 2023 aktualisiert von: Adam Leventhal, University of Southern California
Die aktuelle Laborstudie untersucht E-Zigaretten-Präferenzen und Rauchverhalten bei Menthol-Zigarettenrauchern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tägliches Zigarettenrauchen seit mindestens 2 Jahren
  • Interesse, E-Zigaretten auszuprobieren
  • Melden Sie das Rauchen von Mentholzigaretten

Ausschlusskriterien:

-- Schwangerschaft und/oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: E-Zigaretten-Geschmack 1 Zustand
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine aromatisierte E-Zigarette.
Gerät: JUUL E-Zigarettengerät
Wir werden das im Handel erhältliche und beliebte E-Zigaretten-Gerät und die E-Zigaretten-Lösungen von JUUL verwenden.
Experimental: E-Zigarette Geschmack 2 Zustand
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine aromatisierte E-Zigarette.
Gerät: JUUL E-Zigarettengerät
Wir werden das im Handel erhältliche und beliebte E-Zigaretten-Gerät und die E-Zigaretten-Lösungen von JUUL verwenden.
Experimental: E-Zigarette Geschmack 3 Zustand
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine aromatisierte E-Zigarette.
Gerät: JUUL E-Zigarettengerät
Wir werden das im Handel erhältliche und beliebte E-Zigaretten-Gerät und die E-Zigaretten-Lösungen von JUUL verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung – Zeitplan für positive Affekte und negative Affekte
Zeitfenster: 4 Stunden
Dieses Maß wird durch die Vervollständigung des Positive Affect Negative Affect Schedule erreicht. Es wird eine Gesamtpunktzahl sowohl für den positiven als auch für den negativen Affekt berechnet. Die Werte können sowohl für den positiven als auch für den negativen Affekt zwischen 10 und 50 liegen, wobei die niedrigeren Werte ein geringeres Maß an positivem/negativem Affekt und höhere Werte ein höheres Maß an positivem/negativem Affekt darstellen.
4 Stunden
Stimmung – Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: 4 Stunden
Dieses Maß wird durch die Vervollständigung des Profils der Stimmungszustände erreicht. Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. Die Werte können zwischen 10 und 260 liegen, wobei die niedrigeren Werte ein geringeres Maß an Stimmungsstörung und höhere Werte ein höheres Maß an Stimmungsstörung darstellen.
4 Stunden
Nikotinentzug – Minnesota-Nikotinentzugsskala
Zeitfenster: 4 Stunden
Dieses Maß wird durch das Ausfüllen der Minnesota Nikotinentzugsskala erreicht. Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. Die Werte können zwischen 0 und 32 liegen, wobei die niedrigeren Werte einen geringeren Nikotinentzug und höhere Werte einen stärkeren Nikotinentzug bedeuten.
4 Stunden
Nikotinentzug – Wisconsin-Raucherentzugsskala
Zeitfenster: 4 Stunden
Dieses Maß wird durch die Vervollständigung der Wisconsin-Raucherentzugsskala erreicht. Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. Die Werte können zwischen 0 und 112 liegen, wobei die niedrigeren Werte einen geringeren Nikotinentzug und höhere Werte einen stärkeren Nikotinentzug bedeuten.
4 Stunden
Rauchmotivation
Zeitfenster: 2 Stunden nach Beginn der Versuchssitzung
Dieses Maß wird durch die Durchführung einer computergestützten Verhaltensaufgabe erreicht.
2 Stunden nach Beginn der Versuchssitzung
Präferenzbewertungen
Zeitfenster: 1 Stunde
Selbstberichtsmessungen der Produktpräferenz werden im Anschluss an die Selbstverabreichung der E-Zigarette durchgeführt. Die Werte für die Präferenzbewertung können zwischen 0 und 100 liegen, wobei niedrigere Werte für eine geringere Präferenz und höhere Werte für eine höhere Präferenz stehen.
1 Stunde
Verlangen nach Zigaretten
Zeitfenster: 4 Stunden
Diese Maßnahme wird durch das Ausfüllen des Kurzfragebogens zum Rauchverlangen erreicht. Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. Die Werte können zwischen 10 und 70 liegen, wobei die niedrigeren Werte ein geringeres Verlangen nach Zigaretten und höhere Werte ein stärkeres Verlangen nach Zigaretten darstellen.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Studienstuhl: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-19-00325

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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