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小腸の消化管出血を検出するビデオカプセル内視鏡検査

2026年4月27日 更新者：Prof. Dr. Dominik Bettinger、University Hospital Freiburg

空腸の消化管出血を検出するためのビデオカプセル内視鏡検査

小腸カプセル内視鏡検査は、小腸出血の主な診断標準です。 この研究では、前向きおよび後ろ向きコホートにおけるカプセル内視鏡検査およびさらなる内視鏡治療における小腸出血の検出率を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

小腸カプセル内視鏡検査は、小腸疾患の診断における診断のゴールドスタンダードとみなされています。 カプセル内視鏡検査の適応症のほとんどは、顕性小腸出血（胃内視鏡検査や結腸内視鏡検査が陰性となった後の胃腸出血として定義される）、または潜在性鉄欠乏性貧血です。 小腸カプセル内視鏡検査のタイミングは、小腸出血の診断に決定的な役割を果たしているようです。実際のガイドラインによれば、介入が 2 日以内に行われた場合、小腸出血の検出率は最大 70% を超える可能性があります。 小腸出血の治療は、バルーンや電動スパイラル小腸内視鏡などの小腸内視鏡で行うことができます。 このような背景に対して、この研究ではカプセル内視鏡検査で診断された小腸出血の割合を調査しました。 この研究の目的は、腫瘍、血管、炎症の所見、合併症、盲腸へのアクセス可能性を報告することです。 研究の焦点の 1 つは、小腸出血から小腸カプセル内視鏡検査および小腸腸内視鏡検査までの時間です。 内視鏡治療とさらなる出血エピソードが記録されます。 2022年に公表される推奨時期の短縮導入後の臨床転帰の改善を判断するには、前向きコホートに加えて遡及コホートも含める必要がある。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • 募集
        • University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Dominik Bettinger, MD
        • 副調査官：
          • Paul-Christoph Zeisler, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃内視鏡検査や結腸内視鏡検査では検出されなかった消化管出血を呈する患者は、このコホート研究に含まれます。 これらの患者では小腸での出血が疑われ、小腸カプセル内視鏡による診断評価に割り当てられます。

説明

包含基準:

  • 胃内視鏡検査や結腸内視鏡検査では検出されなかった小腸での消化管出血の疑い
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 小腸カプセル内視鏡検査の禁忌（例： 狭窄）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胃内視鏡検査や結腸内視鏡検査では検出されなかった消化管出血のある患者
小腸での消化管出血。
デバイス：小腸カプセル内視鏡検査
消化管出血のある患者は、胃カメラまたは結腸内視鏡検査で出血を特定できなかった後に、小腸カプセル内視鏡検査を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小腸カプセル内視鏡検査中に検出された小腸出血の有病率
時間枠：学習完了までに平均1年
小腸カプセル内視鏡検査中の出血の検出
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出血源としての血管病変の蔓延
時間枠：学習完了までに平均1年
出血源としての血管病変（血管異形成）の検出
学習完了までに平均1年
出血源としての炎症性病変の蔓延
時間枠：学習完了までに平均1年
出血源としての炎症性病変の検出
学習完了までに平均1年
出血源としての腫瘍病変の蔓延
時間枠：学習完了までに平均1年
出血源としての腫瘍病変の検出
学習完了までに平均1年
小腸カプセル内視鏡検査の合併症
時間枠：学習完了までに平均1年
小腸カプセル内視鏡検査の合併症
学習完了までに平均1年
小腸カプセル内視鏡の技術的成功
時間枠：学習完了までに平均1年
技術的な成功は、カプセルが盲腸に到着することと定義されます。
学習完了までに平均1年
診断用小腸カプセル内視鏡検査と出血治療のための小腸内視鏡検査の間の時間
時間枠：カプセル内視鏡検査終了から小腸内視鏡検査開始まで
診断用モール腸カプセル内視鏡検査と出血治療のための小腸内視鏡検査の間の時間
カプセル内視鏡検査終了から小腸内視鏡検査開始まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Freiburg

捜査官

  • 主任研究者：Michael Schultheiss, MD、University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Capsule endoscopy_FR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、研究主任への合理的な要請に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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