Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеокапсульная эндоскопия для выявления желудочно-кишечных кровотечений в тонкой кишке

27 апреля 2026 г. обновлено: Prof. Dr. Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

Видеокапсульная эндоскопия для выявления желудочно-кишечных кровотечений в тощей кишке

Капсульная эндоскопия тонкой кишки является основным стандартом диагностики тонкокишечных кровотечений. В этом исследовании изучается частота обнаружения кровотечения из тонкой кишки при капсульной эндоскопии и последующее эндоскопическое лечение в проспективной и ретроспективной когорте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Капсульная эндоскопия тонкой кишки считается золотым стандартом диагностики заболеваний тонкой кишки. Большинство показаний к капсульной эндоскопии — это явные кровотечения из тонкой кишки, определяемые как желудочно-кишечные кровотечения после отрицательного результата гастроскопии и колоноскопии, или скрытая железодефицитная анемия. Время эндоскопии капсулы тонкой кишки, по-видимому, имеет решающее значение для диагностики тонкокишечного кровотечения: в соответствии с действующими рекомендациями выявление тонкокишечного кровотечения может достигать > 70%, если вмешательство проводится в течение 2 дней. Лечение кровотечений из тонкой кишки можно проводить с помощью энтероскопии тонкой кишки, такой как баллонная или моторизованная спиральная энтероскопия. На этом фоне в данном исследовании исследуется частота кровотечений из тонкой кишки, диагностируемых при капсульной эндоскопии. Цель исследования состоит в том, чтобы сообщить об опухолевых, сосудистых и воспалительных явлениях, а также об осложнениях и доступе к слепой кишке. Одним из направлений исследования является время между кровотечением из тонкой кишки и эндоскопией капсулы тонкой кишки и энтероскопией тонкой кишки соответственно. Фиксируются эндоскопические вмешательства и дальнейшие эпизоды кровотечения. Чтобы определить улучшение клинического исхода после введения сокращенных сроков для рекомендаций, опубликованных в 2022 г., в дополнение к проспективной когорте следует включить ретроспективную когорту.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Dominik Bettinger, MD
        • Младший исследователь:
          • Paul-Christoph Zeisler, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, не обнаруженным при гастроскопии или колоноскопии, будут включены в это когортное исследование. У этих пациентов подозревают кровотечение в тонкой кишке, и они направляются на диагностическую оценку с эндоскопией капсулы тонкой кишки.

Описание

Критерии включения:

  • подозрение на желудочно-кишечное кровотечение в тонкой кишке, не выявленное при гастроскопии и колоноскопии
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • противопоказания к капсульной эндоскопии тонкой кишки (например, стеноз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями, не выявленными при гастроскопии и колоноскопии
Желудочно-кишечное кровотечение в тонкой кишке.
Устройство: Капсульная эндоскопия тонкой кишки
Пациентам с желудочно-кишечным кровотечением проводят эндоскопию капсулы тонкой кишки после того, как кровотечение не удалось обнаружить при гастроскопии или колоноскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность тонкокишечных кровотечений, выявленных при эндоскопии капсулы тонкой кишки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Обнаружение кровотечения при эндоскопии капсулы тонкой кишки
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание сосудистых поражений как источника кровотечения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Выявление сосудистых поражений (ангиодисплазии) как источника кровотечения
По завершении обучения, в среднем 1 год
Распространенность воспалительных поражений как источника кровотечения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Выявление воспалительных очагов как источника кровотечения
По завершении обучения, в среднем 1 год
Распространенность опухолевых поражений как источника кровотечения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Выявление опухолевых поражений как источника кровотечения
По завершении обучения, в среднем 1 год
Осложнения капсульной эндоскопии тонкой кишки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Осложнения капсульной эндоскопии тонкой кишки
По завершении обучения, в среднем 1 год
Технический успех капсульной эндоскопии тонкой кишки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Технический успех определяется по прибытию капсулы в слепую кишку.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Время между диагностической эндоскопией капсулы тонкой кишки и энтероскопией тонкой кишки для лечения кровотечения
Временное ограничение: От времени до окончания капсульной эндоскопии до начала энтероскопии тонкой кишки
Время между диагностической эндоскопией капсулы толстой кишки и энтероскопией тонкой кишки для лечения кровотечения
От времени до окончания капсульной эндоскопии до начала энтероскопии тонкой кишки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Freiburg

Следователи

  • Главный следователь: Michael Schultheiss, MD, University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Capsule endoscopy_FR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD передаются по обоснованному запросу главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться