Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videokapslová endoskopie pro detekci gastrointestinálního krvácení v tenkém střevě

27. dubna 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

Videokapslová endoskopie pro detekci gastrointestinálního krvácení v jejunu

Endoskopie pouzdra tenkého střeva je hlavním diagnostickým standardem pro krvácení z tenkého střeva. Tato studie zkoumá míru detekce krvácení z tenkého střeva při kapslové endoskopii a další endoskopické léčbě v prospektivní a retrospektivní kohortě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kapslová endoskopie tenkého střeva je považována za diagnostický zlatý standard v diagnostice onemocnění tenkého střeva. Většina indikací pro tobolkovou endoskopii je zjevné krvácení z tenkého střeva – definované jako gastrointestinální krvácení po negativní gastroskopii a kolonoskopii – nebo skrytá anémie z nedostatku železa. Načasování pouzdrové endoskopie tenkého střeva se zdá být rozhodující pro diagnózu krvácení do tenkého střeva: podle aktuálních doporučení může být záchyt krvácení do tenkého střeva až > 70 %, pokud je výkon proveden do 2 dnů. Léčba krvácení z tenkého střeva může být provedena enteroskopií tenkého střeva, jako je balónková nebo motorizovaná spirální enteroskopie. Na tomto pozadí tato studie zkoumá rychlost krvácení z tenkého střeva diagnostikovaného při kapslové endoskopii. Cílem studie je informovat o nádorových, cévních a zánětlivých nálezech, komplikacích a dostupnosti slepého střeva. Jedním z zaměření studie je doba mezi krvácením do tenkého střeva a endoskopií pouzdra tenkého střeva, respektive enteroskopií tenkého střeva. Zaznamenávají se endoskopické terapie a další krvácivé epizody. Aby bylo možné stanovit zlepšený klinický výsledek po zavedení zkráceného načasování doporučení zveřejněného v roce 2022, měla by být kromě prospektivní kohorty zahrnuta i retrospektivní kohorta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
        • Nábor
        • University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dominik Bettinger, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul-Christoph Zeisler, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této kohortové studie budou zahrnuti pacienti s gastrointestinálním krvácením nezjištěným při gastroskopii nebo kolonoskopii. U těchto pacientů je podezření na krvácení do tenkého střeva a jsou přiděleni k diagnostickému vyšetření s endoskopií pouzdra tenkého střeva.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na gastrointestinální krvácení v tenkém střevě neodhalené gastroskopií a kolonoskopií
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro endoskopii pouzdra tenkého střeva (např. stenóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s gastrointestinálním krvácením nezjištěným při gastroskopii a kolonoskopii
Gastrointestinální krvácení v tenkém střevě.
Přístroj: Endoskopie kapslí tenkého střeva
Pacienti s gastrointestinálním krvácením podstupují endoskopii kapslí tenkého střeva poté, co se krvácení nepodařilo lokalizovat při gastroskopii nebo kolonoskopii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence krvácení z tenkého střeva zjištěná během endoskopie pouzdra tenkého střeva
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Detekce krvácení během endoskopie pouzdra tenkého střeva
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence vaskulárních lézí jako zdroje krvácení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Detekce vaskulárních lézí angiodysplazie) jako zdroje krvácení
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Prevalence zánětlivých lézí jako zdroje krvácení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Detekce zánětlivých lézí jako zdroje krvácení
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Prevalence nádorových lézí jako zdroje krvácení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Detekce nádorových lézí jako zdroje krvácení
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Komplikace endoskopie pouzdra tenkého střeva
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Komplikace endoskopie pouzdra tenkého střeva
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Technický úspěch endoskopie pouzdra tenkého střeva
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Technický úspěch je definován jako příchod kapsle do slepého střeva
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Doba mezi diagnostickou endoskopií pouzdra tenkého střeva a enteroskopií tenkého střeva pro léčbu krvácení
Časové okno: Od doby do konce kapslové endoskopie do začátku enteroskopie tenkého střeva
Doba mezi diagnostickou endoskopií pouzdra střeva a enteroskopií tenkého střeva pro léčbu krvácení
Od doby do konce kapslové endoskopie do začátku enteroskopie tenkého střeva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Freiburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Schultheiss, MD, University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Capsule endoscopy_FR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD jsou sdíleny na přiměřenou žádost hlavnímu zkoušejícímu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální krvácení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit