Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videokapselendoskopi til påvisning af gastrointestinal blødning i tyndtarmen

27. april 2026 opdateret af: Prof. Dr. Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

Videokapselendoskopi til påvisning af gastrointestinal blødning i Jejunum

Tyndtarmskapselendoskopi er den vigtigste diagnostiske standard for tyndtarmsblødninger. Denne undersøgelse undersøger påvisningshastigheden af ​​tyndtarmsblødning i kapselendoskopi og yderligere endoskopisk behandling i en prospektiv og retrospektiv kohorte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyndtarmskapselendoskopi betragtes som den diagnostiske guldstandard ved diagnosticering af sygdomme i tyndtarmen. De fleste indikationer for kapselendoskopi er åbenlyse tyndtarmsblødninger - defineret som gastrointestinal blødning efter negativ gastroskopi og koloskopi - eller okkult jernmangelanæmi. Timing af tyndtarmskapselendoskopi synes at være afgørende for diagnosen tyndtarmsblødning: svarende til de faktiske retningslinjer kan påvisningen af ​​tyndtarmsblødning være op til > 70 %, hvis indgrebet udføres inden for 2 dage. Behandling af tyndtarmsblødninger kan udføres med tyndtarm enteroskopi såsom ballon eller motoriseret spiral enteroskopi. På denne baggrund undersøger denne undersøgelse hyppigheden af ​​tyndtarmsblødninger diagnosticeret ved kapselendoskopi. Formålet med undersøgelsen er at rapportere tumorøse, vaskulære og inflammatoriske fund samt komplikationer og cecal tilgængelighed. Et fokus i undersøgelsen er tiden mellem tyndtarmsblødning og tyndtarmskapselendoskopi og tyndtarm enteroskopi. Endoskopiske terapier og yderligere blødningsepisoder registreres. For at bestemme det forbedrede kliniske resultat efter indførelsen af ​​den forkortede timing for anbefaling offentliggjort i 2022, bør en retrospektiv kohorte inkluderes ud over en prospektiv kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Dominik Bettinger, MD
        • Underforsker:
          • Paul-Christoph Zeisler, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gastrointestinal blødning uopdaget i gastroskopi eller koloskopi vil blive inkluderet i denne kohorteundersøgelse. Hos disse patienter er der mistanke om blødning i tyndtarmen, og de tildeles en diagnostisk vurdering med tyndtarmskapselendoskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om gastrointestinal blødning i tyndtarmen uopdaget ved gastroskopi og koloskopi
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for tyndtarmskapselendoskopi (f. stenose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med gastrointestinal blødning uopdaget i gastroskopi og koloskopi
Gastrointestinal blødning i tyndtarmen.
Enhed: Tyndtarmskapselendoskopi
Patienter med gastrointestinal blødning modtager tyndtarmskapselendoskopi, efter at blødning ikke kunne lokaliseres ved gastroskopi eller koloskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tyndtarmsblødning påvist under tyndtarmskapselendoskopi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Påvisning af blødning under tyndtarmskapselendoskopi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vaskulære læsioner som kilde til blødning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Påvisning af vaskulære læsioner angiodysplasi) som kilde til blødning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forekomst af inflammatoriske læsioner som kilde til blødning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Påvisning af inflammatoriske læsioner som kilde til blødning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forekomst af tumorlæsioner som kilde til blødning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Påvisning af tumorlæsioner som kilde til blødning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Komplikationer af tyndtarmskapselendoskopi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Komplikationer af tyndtarmskapselendoskopi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Teknisk succes af tyndtarmskapselendoskopi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Teknisk succes defineres som ankomsten af ​​kapslen i blindtarmen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tid mellem diagnostisk tyndtarmskapselendoskopi og tyndtarm enteroskopi til behandling af blødning
Tidsramme: Fra tid til slutningen af ​​kapselendoskopi indtil begyndelsen af ​​tyndtarm enteroskopi
Tid mellem diagnostisk mall tarmkapsel endoskopi og tyndtarm enteroskopi til behandling af blødning
Fra tid til slutningen af ​​kapselendoskopi indtil begyndelsen af ​​tyndtarm enteroskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Schultheiss, MD, University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Capsule endoscopy_FR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles efter rimelig anmodning til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner