소장 내 위장관 출혈 감지를 위한 비디오 캡슐 내시경
2023년 11월 10일 업데이트: PD Dr. Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg
제주에서 위장관 출혈의 검출을 위한 비디오 캡슐 내시경
소장 캡슐 내시경은 소장 출혈의 주요 진단 기준입니다.
이 연구는 전향적 코호트와 후향적 코호트에서 캡슐 내시경 및 추가 내시경 치료에서 소장 출혈의 발견율을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
소장 캡슐 내시경은 소장 질환 진단의 진단적 황금 표준으로 간주됩니다.
캡슐 내시경에 대한 대부분의 적응증은 명백한 소장 출혈(음성 위내시경 및 대장내시경 후 위장관 출혈로 정의됨) 또는 잠재적 철 결핍성 빈혈입니다.
소장 캡슐 내시경 검사의 시기는 소장 출혈의 진단에 결정적인 것으로 보입니다. 실제 지침에 따라 소장 출혈의 발견은 개입이 2일 이내에 수행되는 경우 최대 > 70%까지 가능합니다.
소장 출혈의 치료는 풍선 또는 전동 나선형 소장경과 같은 소장 소장경으로 수행할 수 있습니다.
이러한 배경에서 본 연구는 캡슐내시경에서 진단된 소장출혈의 비율을 조사하였다.
이 연구의 목적은 합병증 및 맹장 접근 가능성뿐만 아니라 종양, 혈관 및 염증 소견을 보고하는 것입니다.
연구의 초점 중 하나는 소장 출혈과 소장 캡슐 내시경 검사 및 소장 장 내시경 검사 사이의 시간입니다.
내시경 요법 및 추가 출혈 에피소드가 기록됩니다.
2022년 발표된 권고 시기 단축 도입 이후 개선된 임상 결과를 판단하기 위해서는 전향적 코호트 외에 후향적 코호트가 포함되어야 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Schultheiss, MD
- 전화번호: +49761/270-34010
- 이메일: michael.schultheiss@uniklinik-freiburg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Dominik Bettinger, MD
- 전화번호: +49761/270-36870
- 이메일: dominik.bettinger@uniklinik-freiburg.de
연구 장소
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-
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Freiburg, 독일, 79106
- 모병
- University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
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연락하다:
- Michael Schultheiss, MD
- 전화번호: 49761270-34010
- 이메일: michael.schultheiss@uniklinik-freiburg.de
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부수사관:
- Dominik Bettinger, MD
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부수사관:
- Paul-Christoph Zeisler, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위내시경 또는 대장내시경에서 발견되지 않은 위장관 출혈이 있는 환자가 이 코호트 연구에 포함될 것입니다.
이 환자들에서 소장의 출혈이 의심되고 소장 캡슐 내시경으로 진단 평가에 할당됩니다.
설명
포함 기준:
- 위 내시경 및 대장 내시경으로 발견되지 않은 소장의 위장관 출혈 의심
- 동의
제외 기준:
- 소장 캡슐 내시경 검사에 대한 금기 사항(예: 협착)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위내시경 및 대장내시경 검사에서 발견되지 않은 위장관 출혈 환자
소장의 위장관 출혈.
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위장관 출혈이 있는 환자는 위내시경이나 대장내시경에서 출혈 부위를 찾을 수 없는 경우 소장 캡슐 내시경을 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소장 캡슐 내시경 검사 중 발견된 소장 출혈의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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소장 캡슐 내시경 중 출혈 감지
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈의 원인이 되는 혈관 병변의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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출혈의 원인으로 혈관 병변 혈관 이형성증)의 검출
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학업 수료까지 평균 1년
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출혈의 원인이 되는 염증성 병변의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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출혈의 원인으로 염증성 병변의 탐지
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학업 수료까지 평균 1년
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출혈의 원인으로 종양 병변의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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출혈의 원인으로 종양 병변의 탐지
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학업 수료까지 평균 1년
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소장 캡슐 내시경의 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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소장 캡슐 내시경의 합병증
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학업 수료까지 평균 1년
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소장 캡슐 내시경의 기술적 성공
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기술적 성공은 캡슐이 맹장에 도착하는 것으로 정의됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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출혈 치료를 위한 진단용 소장 캡슐 내시경 검사와 소장 소장 내시경 검사 사이의 시간
기간: 캡슐내시경 종료시점부터 소장내시경 시작시까지
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출혈 치료를 위한 진단상 장 캡슐 내시경 검사와 소장 장 내시경 검사 사이의 시간
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캡슐내시경 종료시점부터 소장내시경 시작시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Schultheiss, MD, University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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