Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videocapsule-endoscopie voor detectie van gastro-intestinale bloedingen in de dunne darm

27 april 2026 bijgewerkt door: Prof. Dr. Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

Videocapsule-endoscopie voor detectie van gastro-intestinale bloedingen in het jejunum

Endoscopie van de dunne darmcapsule is de belangrijkste diagnostische standaard voor dunne darmbloedingen. Deze studie onderzoekt het detectiepercentage van dunne darmbloedingen bij capsule-endoscopie en verdere endoscopische behandeling in een prospectief en retrospectief cohort.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopie van de dunne darmcapsule wordt beschouwd als de diagnostische gouden standaard bij de diagnose van ziekten van de dunne darm. De meeste indicaties voor capsule-endoscopie zijn openlijke dunnedarmbloedingen - gedefinieerd als gastro-intestinale bloedingen na negatieve gastroscopie en colonoscopie - of occulte bloedarmoede door ijzertekort. Timing van dunnedarmcapsule-endoscopie lijkt doorslaggevend te zijn voor de diagnose dunnedarmbloeding: volgens de huidige richtlijnen kan de detectie van dunnedarmbloeding oplopen tot > 70% als de ingreep binnen 2 dagen wordt uitgevoerd. Behandeling van dunne darmbloedingen kan worden uitgevoerd met enteroscopie van de dunne darm, zoals ballon- of gemotoriseerde spiraal-enteroscopie. Tegen deze achtergrond onderzoekt deze studie de snelheid van dunne darmbloedingen gediagnosticeerd bij capsule-endoscopie. Het doel van de studie is om tumorachtige, vasculaire en inflammatoire bevindingen te rapporteren, evenals complicaties en cecale toegankelijkheid. Een focus van de studie is de tijd tussen dunne darmbloeding en endoscopie van de dunne darmcapsule en respectievelijk dunne darm enteroscopie. Endoscopische therapieën en verdere bloedingen worden geregistreerd. Om de verbeterde klinische uitkomst te bepalen na de introductie van de verkorte timing voor aanbeveling gepubliceerd in 2022, moet naast een prospectief cohort ook een retrospectief cohort worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Werving
        • University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Dominik Bettinger, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Paul-Christoph Zeisler, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren met gastro-intestinale bloedingen die niet worden gedetecteerd bij gastroscopie of colonoscopie, zullen worden opgenomen in deze cohortstudie. Bij deze patiënten wordt een bloeding in de dunne darm vermoed en worden ze toegewezen aan een diagnostisch onderzoek met endoscopie van de dunne darm.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verdenking van gastro-intestinale bloedingen in de dunne darm die niet worden gedetecteerd door gastroscopie en colonoscopie
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor endoscopie van het kapsel van de dunne darm (bijv. stenose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met gastro-intestinale bloedingen die niet worden gedetecteerd bij gastroscopie en colonoscopie
Gastro-intestinale bloeding in de dunne darm.
Apparaat: Endoscopie van de dunne darmcapsule
Patiënten met gastro-intestinale bloedingen ondergaan endoscopie van de dunne darmcapsule nadat de bloeding niet kon worden gelokaliseerd in gastroscopie of colonoscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van dunne darmbloeding gedetecteerd tijdens endoscopie van de dunne darmcapsule
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Detectie van bloedingen tijdens endoscopie van de dunne darmcapsule
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van vasculaire laesies als bron van bloedingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Detectie van vasculaire laesies (angiodysplasie) als bron van bloedingen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Prevalentie van inflammatoire laesies als bron van bloedingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Detectie van inflammatoire laesies als bron van bloedingen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Prevalentie van tumorlaesies als bron van bloedingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Detectie van tumorlaesies als bron van bloedingen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Complicaties van endoscopie van de dunne darmcapsule
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Complicaties van endoscopie van de dunne darmcapsule
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Technisch succes van endoscopie van de dunne darmcapsule
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Technisch succes wordt gedefinieerd als aankomst van de capsule in de blindedarm
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Tijd tussen diagnostische capsule-endoscopie van de dunne darm en enteroscopie van de dunne darm voor de behandeling van bloedingen
Tijdsspanne: Van het einde van de capsule-endoscopie tot het begin van de dunnedarm-enteroscopie
Tijd tussen diagnostische mall-darmcapsule-endoscopie en enteroscopie van de dunne darm voor de behandeling van bloedingen
Van het einde van de capsule-endoscopie tot het begin van de dunnedarm-enteroscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Schultheiss, MD, University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Capsule endoscopy_FR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt op redelijk verzoek gedeeld met de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren