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Endoscopie par capsule vidéo pour la détection des saignements gastro-intestinaux dans l'intestin grêle

27 avril 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

Endoscopie par capsule vidéo pour la détection des saignements gastro-intestinaux dans le jéjunum

L'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle est la principale norme diagnostique pour les saignements de l'intestin grêle. Cette étude examine le taux de détection des saignements de l'intestin grêle lors de l'endoscopie par capsule et d'autres traitements endoscopiques dans une cohorte prospective et rétrospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle est considérée comme l'étalon-or diagnostique dans le diagnostic des maladies de l'intestin grêle. La plupart des indications de l'endoscopie par capsule sont des saignements manifestes de l'intestin grêle - définis comme des saignements gastro-intestinaux après une gastroscopie et une coloscopie négatives - ou une anémie ferriprive occulte. Le moment de l'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle semble être décisif pour le diagnostic d'hémorragie grêle : conformément aux recommandations actuelles, la détection d'hémorragie grêle peut aller jusqu'à > 70 % si l'intervention est réalisée dans les 2 jours. Le traitement des saignements de l'intestin grêle peut être effectué avec une entéroscopie de l'intestin grêle telle qu'une entéroscopie à ballonnet ou en spirale motorisée. Dans ce contexte, cette étude examine le taux d'hémorragies de l'intestin grêle diagnostiquées par endoscopie par capsule. L'objectif de l'étude est de rapporter les signes tumoraux, vasculaires et inflammatoires ainsi que les complications et l'accessibilité caecale. Un objectif de l'étude est le temps entre le saignement de l'intestin grêle et l'endoscopie de la capsule de l'intestin grêle et l'entéroscopie de l'intestin grêle, respectivement. Les thérapies endoscopiques et les autres épisodes hémorragiques sont enregistrés. Afin de déterminer l'amélioration des résultats cliniques après l'introduction du délai de recommandation raccourci publié en 2022, une cohorte rétrospective doit être incluse en plus d'une cohorte prospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
        • Recrutement
        • University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Dominik Bettinger, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Paul-Christoph Zeisler, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui présentent des saignements gastro-intestinaux non détectés par gastroscopie ou coloscopie seront inclus dans cette étude de cohorte. Chez ces patients, une hémorragie de l'intestin grêle est suspectée et ils sont confiés à un bilan diagnostique par endoscopie capsulaire de l'intestin grêle.

La description

Critère d'intégration:

  • suspicion de saignement gastro-intestinal dans l'intestin grêle non détecté par la gastroscopie et la coloscopie
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle (par ex. sténose)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant des saignements gastro-intestinaux non détectés par gastroscopie et coloscopie
Saignements gastro-intestinaux dans l'intestin grêle.
Dispositif: Endoscopie capsulaire de l'intestin grêle
Les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale reçoivent une endoscopie par capsule de l'intestin grêle après que l'hémorragie n'a pas pu être localisée en gastroscopie ou en coloscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des saignements de l'intestin grêle détectés lors de l'endoscopie par capsule de l'intestin grêle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Détection des saignements lors de l'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des lésions vasculaires comme source de saignement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Détection des lésions vasculaires angiodysplasie) comme source de saignement
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Prévalence des lésions inflammatoires comme source de saignement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Détection des lésions inflammatoires comme source de saignement
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Prévalence des lésions tumorales comme source de saignement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Détection des lésions tumorales comme source de saignement
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Complications de l'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Complications de l'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Succès technique de l'endoscopie par capsule de l'intestin grêle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Le succès technique est défini comme l'arrivée de la capsule dans le caecum
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Délai entre l'endoscopie capsulaire diagnostique de l'intestin grêle et l'entéroscopie de l'intestin grêle pour le traitement des saignements
Délai: De temps à autre jusqu'à la fin de l'endoscopie capsulaire jusqu'au début de l'entéroscopie de l'intestin grêle
Délai entre l'endoscopie diagnostique de la capsule de l'intestin grêle et l'entéroscopie de l'intestin grêle pour le traitement des saignements
De temps à autre jusqu'à la fin de l'endoscopie capsulaire jusqu'au début de l'entéroscopie de l'intestin grêle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Freiburg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Schultheiss, MD, University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Première publication (Réel)

18 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Capsule endoscopy_FR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD sont partagés sur demande raisonnable au chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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