Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideoendoskopia kapsułkowa do wykrywania krwawienia z przewodu pokarmowego w jelicie cienkim

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

Wideoendoskopia kapsułkowa do wykrywania krwawienia z przewodu pokarmowego w jelicie czczym

Endoskopia kapsułkowa jelita cienkiego jest głównym standardem diagnostycznym krwawienia z jelita cienkiego. Niniejsze badanie bada odsetek wykrywalności krwawienia z jelita cienkiego w endoskopii kapsułkowej i dalszym leczeniu endoskopowym w kohorcie prospektywnej i retrospektywnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoskopia kapsułkowa jelita cienkiego jest uznawana za złoty standard diagnostyczny w diagnostyce chorób jelita cienkiego. Większość wskazań do endoskopii kapsułkowej to jawne krwawienia z jelita cienkiego – definiowane jako krwawienia z przewodu pokarmowego po negatywnej gastroskopii i kolonoskopii – lub ukryta niedokrwistość z niedoboru żelaza. Czas wykonania endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego wydaje się decydujący dla rozpoznania krwawienia z jelita cienkiego: zgodnie z aktualnymi wytycznymi wykrywalność krwawienia z jelita cienkiego może sięgać > 70%, jeśli interwencja zostanie przeprowadzona w ciągu 2 dni. Leczenie krwawień z jelita cienkiego można przeprowadzić za pomocą enteroskopii jelita cienkiego, takiej jak enteroskopia balonowa lub zmotoryzowana spiralna enteroskopia. Na tym tle niniejsze badanie dotyczy częstości krwawień z jelita cienkiego rozpoznanych w endoskopii kapsułkowej. Celem pracy jest przedstawienie zmian nowotworowych, naczyniowych i zapalnych oraz powikłań i dostępności jelita ślepego. Jednym z celów badania jest czas między krwawieniem z jelita cienkiego a odpowiednio endoskopią kapsułkową jelita cienkiego i enteroskopią jelita cienkiego. Odnotowuje się terapie endoskopowe i dalsze epizody krwawień. W celu określenia poprawy wyniku klinicznego po wprowadzeniu skróconego terminu wydania rekomendacji opublikowanego w 2022 r. oprócz kohorty prospektywnej należy uwzględnić kohortę retrospektywną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Dominik Bettinger, MD
        • Pod-śledczy:
          • Paul-Christoph Zeisler, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego niewykrytym w gastroskopii lub kolonoskopii zostaną włączeni do tego badania kohortowego. U tych chorych zachodzi podejrzenie krwawienia z jelita cienkiego i kierowani są oni do oceny diagnostycznej z endoskopią kapsułkową jelita cienkiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie krwawienia z przewodu pokarmowego w jelicie cienkim niewykrytego w gastroskopii i kolonoskopii
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego (np. zwężenie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego niewykrytym w gastroskopii i kolonoskopii
Krwawienie z przewodu pokarmowego w jelicie cienkim.
Urządzenie: Endoskopia kapsułkowa jelita cienkiego
Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego otrzymują endoskopię kapsułkową jelita cienkiego, gdy krwawienia nie można zlokalizować w gastroskopii lub kolonoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania krwawień z jelita cienkiego wykrytych podczas endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykrywanie krwawienia podczas endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zmian naczyniowych jako źródła krwawień
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykrywanie zmian naczyniowych (angiodysplasia) jako źródła krwawienia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Występowanie zmian zapalnych jako źródła krwawień
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykrywanie zmian zapalnych jako źródła krwawienia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Występowanie zmian nowotworowych jako źródło krwawienia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykrywanie zmian nowotworowych jako źródła krwawienia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Powikłania endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Powikłania endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Techniczny sukces endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Sukces techniczny definiuje się jako dotarcie kapsułki do jelita ślepego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czas między diagnostyczną endoskopią kapsułkową jelita cienkiego a enteroskopią jelita cienkiego w leczeniu krwawienia
Ramy czasowe: Od czasu do zakończenia endoskopii kapsułkowej do rozpoczęcia enteroskopii jelita cienkiego
Czas między diagnostyczną endoskopią kapsułkową jelita grubego a enteroskopią jelita cienkiego w celu leczenia krwawienia
Od czasu do zakończenia endoskopii kapsułkowej do rozpoczęcia enteroskopii jelita cienkiego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Schultheiss, MD, University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Capsule endoscopy_FR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

WRZ są udostępniane na uzasadnione żądanie głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj