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Endoscopia con capsula video per il rilevamento di sanguinamento gastrointestinale nell'intestino tenue

27 aprile 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

Endoscopia con capsula video per il rilevamento di sanguinamento gastrointestinale nel digiuno

L'endoscopia della capsula dell'intestino tenue è il principale standard diagnostico per il sanguinamento dell'intestino tenue. Questo studio indaga il tasso di rilevamento del sanguinamento dell'intestino tenue nell'endoscopia della capsula e nell'ulteriore trattamento endoscopico in una coorte prospettica e retrospettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endoscopia della capsula dell'intestino tenue è considerata il gold standard diagnostico nella diagnosi delle malattie dell'intestino tenue. La maggior parte delle indicazioni per l'endoscopia con capsula sono evidenti sanguinamenti dell'intestino tenue - definiti come sanguinamento gastrointestinale dopo gastroscopia e colonscopia negative - o anemia da carenza di ferro occulta. La tempistica dell'endoscopia della capsula dell'intestino tenue sembra essere decisiva per la diagnosi di sanguinamento dell'intestino tenue: in base alle linee guida attuali, il rilevamento di sanguinamento dell'intestino tenue può essere fino a> 70% se l'intervento viene eseguito entro 2 giorni. Il trattamento delle emorragie dell'intestino tenue può essere eseguito con l'enteroscopia dell'intestino tenue come il palloncino o l'enteroscopia a spirale motorizzata. In questo contesto, questo studio indaga il tasso di sanguinamento dell'intestino tenue diagnosticato nell'endoscopia con capsula. Lo scopo dello studio è quello di segnalare reperti tumorali, vascolari e infiammatori, nonché complicanze e accessibilità cecale. Uno degli obiettivi dello studio è il tempo che intercorre tra il sanguinamento dell'intestino tenue e l'endoscopia della capsula dell'intestino tenue e l'enteroscopia dell'intestino tenue, rispettivamente. Vengono registrate le terapie endoscopiche e ulteriori episodi di sanguinamento. Al fine di determinare il miglioramento dell'esito clinico dopo l'introduzione della tempistica abbreviata per la raccomandazione pubblicata nel 2022, dovrebbe essere inclusa una coorte retrospettiva oltre a una coorte prospettica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • Reclutamento
        • University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dominik Bettinger, MD
        • Sub-investigatore:
          • Paul-Christoph Zeisler, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che presentano sanguinamento gastrointestinale non rilevato in gastroscopia o colonscopia saranno inclusi in questo studio di coorte. In questi pazienti si sospetta un'emorragia nell'intestino tenue e vengono assegnati ad una valutazione diagnostica con l'endoscopia della capsula dell'intestino tenue.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetto di sanguinamento gastrointestinale nell'intestino tenue non rilevato dalla gastroscopia e dalla colonscopia
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per l'endoscopia della capsula dell'intestino tenue (ad es. stenosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sanguinamento gastrointestinale non rilevato in gastroscopia e colonscopia
Sanguinamento gastrointestinale nell'intestino tenue.
Dispositivo: Endoscopia della capsula dell'intestino tenue
I pazienti con sanguinamento gastrointestinale ricevono l'endoscopia della capsula dell'intestino tenue dopo che il sanguinamento non può essere localizzato in gastroscopia o colonscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di sanguinamento dell'intestino tenue rilevato durante l'endoscopia della capsula dell'intestino tenue
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Rilevazione di sanguinamento durante l'endoscopia della capsula dell'intestino tenue
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle lesioni vascolari come fonte di sanguinamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Rilevazione di lesioni vascolari (angiodisplasia) come fonte di sanguinamento
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Prevalenza di lesioni infiammatorie come fonte di sanguinamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Rilevazione di lesioni infiammatorie come fonte di sanguinamento
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Prevalenza delle lesioni tumorali come fonte di sanguinamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Rilevazione di lesioni tumorali come fonte di sanguinamento
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Complicanze dell'endoscopia della capsula dell'intestino tenue
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Complicanze dell'endoscopia della capsula dell'intestino tenue
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Successo tecnico dell'endoscopia della capsula dell'intestino tenue
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il successo tecnico è definito come l'arrivo della capsula nel cieco
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo tra l'endoscopia diagnostica della capsula dell'intestino tenue e l'enteroscopia dell'intestino tenue per il trattamento del sanguinamento
Lasso di tempo: Da tempo fino alla fine dell'endoscopia della capsula fino all'inizio dell'enteroscopia dell'intestino tenue
Tempo tra l'endoscopia diagnostica della capsula dell'intestino tenue e l'enteroscopia dell'intestino tenue per il trattamento del sanguinamento
Da tempo fino alla fine dell'endoscopia della capsula fino all'inizio dell'enteroscopia dell'intestino tenue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Schultheiss, MD, University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Capsule endoscopy_FR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD sono condivisi su ragionevole richiesta al Principal Investigator.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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