Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videokapselendoskopi för upptäckt av gastrointestinala blödningar i tunntarmen

27 april 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

Videokapselendoskopi för detektion av gastrointestinal blödning i Jejunum

Endoskopi av tunntarmskapsel är den huvudsakliga diagnostiska standarden för blödning i tunntarmen. Denna studie undersöker detektionshastigheten av tunntarmsblödning i kapselendoskopi och ytterligare endoskopisk behandling i en prospektiv och retrospektiv kohort.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endoskopi av tunntarmskapsel anses vara den diagnostiska guldstandarden vid diagnos av sjukdomar i tunntarmen. De flesta indikationer för kapselendoskopi är öppna tunntarmsblödningar - definierade som gastrointestinala blödningar efter negativ gastroskopi och koloskopi - eller ockult järnbristanemi. Tidpunkten för tunntarmskapselendoskopi verkar vara avgörande för diagnosen tunntarmsblödning: enligt de faktiska riktlinjerna kan upptäckten av tunntarmsblödning vara upp till > 70 % om ingreppet görs inom 2 dagar. Behandling av tunntarmsblödningar kan utföras med tunntarm enteroskopi som ballong eller motoriserad spiral enteroskopi. Mot denna bakgrund undersöker denna studie graden av tunntarmsblödning som diagnostiserats vid kapselendoskopi. Syftet med studien är att rapportera tumör-, vaskulära och inflammatoriska fynd samt komplikationer och cekal tillgänglighet. Ett fokus för studien är tiden mellan tunntarmsblödning och tunntarmskapselendoskopi respektive tunntarm enteroskopi. Endoskopiska terapier och ytterligare blödningsepisoder registreras. För att fastställa det förbättrade kliniska resultatet efter införandet av den förkortade tidpunkten för rekommendation publicerad 2022, bör en retrospektiv kohort inkluderas utöver en prospektiv kohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Rekrytering
        • University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Dominik Bettinger, MD
        • Underutredare:
          • Paul-Christoph Zeisler, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppvisar gastrointestinal blödning oupptäckt i gastroskopi eller koloskopi kommer att inkluderas i denna kohortstudie. Hos dessa patienter misstänks blödning i tunntarmen och de hänvisas till en diagnostisk bedömning med tunntarmskapselendoskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstanke om gastrointestinal blödning i tunntarmen oupptäckt vid gastroskopi och koloskopi
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för tunntarmskapselendoskopi (t.ex. stenos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med gastrointestinal blödning oupptäckt i gastroskopi och koloskopi
Gastrointestinal blödning i tunntarmen.
Enhet: Endoskopi av tunntarmskapsel
Patienter med gastrointestinal blödning får tunntarmskapselendoskopi efter att blödning inte kunde lokaliseras vid gastroskopi eller koloskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av tunntarmsblödning upptäckts under tunntarmskapselendoskopi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Detektering av blödning under tunntarmskapselendoskopi
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av vaskulära lesioner som källa till blödning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Detektion av vaskulära lesioner angiodysplasi) som källa till blödning
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Prevalens av inflammatoriska lesioner som källa till blödning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Detektering av inflammatoriska lesioner som källa till blödning
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Prevalens av tumörlesioner som källa till blödning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Detektering av tumörskador som källa till blödning
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Komplikationer av tunntarmskapselendoskopi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Komplikationer av tunntarmskapselendoskopi
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Teknisk framgång för tunntarmskapselendoskopi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Teknisk framgång definieras som ankomsten av kapseln i blindtarmen
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Tid mellan diagnostisk tunntarmskapselendoskopi och tunntarm enteroskopi för behandling av blödning
Tidsram: Från tid till slutet av kapselendoskopi till början av tunntarm enteroskopi
Tid mellan diagnostisk mall tarmkapselendoskopi och tunntarm enteroskopi för behandling av blödning
Från tid till slutet av kapselendoskopi till början av tunntarm enteroskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Schultheiss, MD, University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Capsule endoscopy_FR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD delas på rimlig begäran till huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera