Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videokapseliendoskopia ohutsuolen maha-suolikanavan verenvuodon havaitsemiseksi

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

Videokapseliendoskopia maha-suolikanavan verenvuodon havaitsemiseksi jejunumissa

Ohutsuolen kapseliendoskopia on tärkein ohutsuolen verenvuodon diagnostinen standardi. Tämä tutkimus tutkii ohutsuolen verenvuodon havaitsemisastetta kapseliendoskopiassa ja endoskooppisessa jatkohoidossa prospektiivisessa ja retrospektiivisessä kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohutsuolen kapseliendoskopiaa pidetään diagnostisena kultastandardina ohutsuolen sairauksien diagnosoinnissa. Useimmat kapseliendoskopian käyttöaiheet ovat avoimia ohutsuolen verenvuotoja - määritelty maha-suolikanavan verenvuodoksi negatiivisen gastroskopian ja kolonoskopian jälkeen - tai piilevä raudanpuuteanemia. Ohutsuolen kapselin tähystyksen ajoitus näyttää olevan ratkaiseva ohutsuolen verenvuodon diagnosoinnissa: varsinaisten ohjeiden mukaisesti ohutsuolen verenvuodon havaitsemisaste voi olla jopa > 70 %, jos toimenpide suoritetaan 2 päivän sisällä. Ohutsuolen verenvuoto voidaan hoitaa ohutsuolen enteroskopialla, kuten pallo- tai moottoroidulla spiraalienteroskopialla. Tätä taustaa vasten tämä tutkimus tutkii kapselin endoskopiassa diagnosoitujen ohutsuolen verenvuodon määrää. Tutkimuksen tavoitteena on raportoida kasvain-, verisuoni- ja tulehduslöydökset sekä komplikaatiot ja umpisuolen saavutettavuus. Yksi tutkimuksen painopisteistä on aika ohutsuolen verenvuodon ja ohutsuolen kapseliendoskopian ja ohutsuolen enteroskopian välillä. Endoskooppiset hoidot ja muut verenvuotojaksot kirjataan. Jotta voitaisiin määrittää parantunut kliininen tulos vuonna 2022 julkaistun suosituksen lyhennetyn ajoituksen käyttöönoton jälkeen, tulevan kohortin lisäksi tulisi sisällyttää retrospektiivinen kohortti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Dominik Bettinger, MD
        • Alatutkija:
          • Paul-Christoph Zeisler, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa, jota ei havaita gastroskopiassa tai kolonoskopiassa, otetaan mukaan tähän kohorttitutkimukseen. Näillä potilailla epäillään ohutsuolen verenvuotoa ja heidät määrätään diagnostiseen arviointiin ohutsuolen kapselin endoskopialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäilty maha-suolikanavan verenvuotoa ohutsuolessa, jota ei havaita gastroskopialla ja kolonoskopialla
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet ohutsuolen kapseliendoskopialle (esim. ahtauma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa, jota ei havaittu gastroskopiassa ja kolonoskopiassa
Ruoansulatuskanavan verenvuoto ohutsuolessa.
Laite: Ohutsuolen kapselin endoskopia
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa, saavat ohutsuolen kapseliendoskopiaa sen jälkeen, kun verenvuotoa ei voitu paikantaa gastroskopiassa tai kolonoskopiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohutsuolen kapselin tähystyksen aikana havaittu ohutsuolen verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Verenvuodon havaitseminen ohutsuolen kapselin endoskopian aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonivaurioiden esiintyvyys verenvuodon lähteenä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Verisuonivaurioiden angiodysplasian havaitseminen verenvuodon lähteenä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tulehduksellisten leesioiden esiintyvyys verenvuodon lähteenä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tulehduksellisten leesioiden havaitseminen verenvuodon lähteenä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kasvainvaurioiden esiintyvyys verenvuodon lähteenä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tuumorivaurioiden havaitseminen verenvuodon lähteenä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ohutsuolen kapseliendoskopian komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ohutsuolen kapseliendoskopian komplikaatiot
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ohutsuolen kapseliendoskopian tekninen menestys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tekninen menestys määritellään kapselin saapumisena umpisuoleen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Diagnostisen ohutsuolen kapseliendoskopian ja ohutsuolen enteroskopian välinen aika verenvuodon hoidossa
Aikaikkuna: Kapseliendoskopian loppuun asti ohutsuolen enteroskopian alkuun
Diagnostisen ostoskeskuksen kapseliendoskopian ja ohutsuolen enteroskopian välinen aika verenvuodon hoitoon
Kapseliendoskopian loppuun asti ohutsuolen enteroskopian alkuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Freiburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Schultheiss, MD, University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Capsule endoscopy_FR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa