変形性膝関節症における心理的要因と痛みの要因
2023年7月14日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
変形性膝関節症における心理的要因、疼痛感受性、身体機能の関連性：1年間の追跡調査
この研究は、心理学と痛みの敏感さのベースライン測定が、変形性膝関節症患者の1年後の身体機能の変化を予測できるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：+201064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- 募集
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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コンタクト：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：01064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
持続的な膝の痛みを経験している臨床的変形性膝関節症の患者。
説明
包含基準:
- 医師による臨床およびX線検査によるACR基準に基づく膝OAの診断
- 過去 1 か月のほとんどの日、膝の中または周囲に痛みがある
- 40歳以上
- 歩行補助具の有無にかかわらず歩行可能
除外基準:
- 炎症性関節炎（関節リウマチ、狼瘡など）
- 最近の膝の怪我または手術（過去 3 か月）
- 研究完了を妨げる可能性が高い重度の併存疾患（認知症、末期疾患）
- 研究手順やフォローアップに従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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変形性膝関節症
医師が変形性膝関節症と診断した患者
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 疼痛サブスケールは、変形性関節症 (OA) 患者の疼痛を測定するために使用される自己申告のアンケートです。 このサブスケールは、股関節と膝関節の痛みの強さ、頻度、持続時間について尋ねる 5 つの項目で構成されます。 WOMAC 疼痛サブスケールは、OA 患者の疼痛に関する信頼性の高い有効な尺度であることが示されています。 これは多くの臨床試験で使用されており、OA における痛みの標準的な尺度であると考えられています。 WOMAC 疼痛サブスケールは 0 ～ 4 のスケールで採点され、0 は痛みがないことを示し、4 は重度の痛みを示します。 下位尺度の合計スコアは、5 つの項目のスコアの合計です。 スコアが高いほど、痛みが大きいことを示します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 1 年後までの身体機能の変化 (WOMAC)
時間枠：1年後のベースラインからの変化
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WOMAC 身体機能サブスケールを使用して評価 (0 ～ 68 スケール、高い = 機能が悪い)
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1年後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：1年後のベースラインからの変化
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疼痛激化スケールを使用して評価 (0 ～ 52 スケール、高い = 壊滅的状態がより強い)
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1年後のベースラインからの変化
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運動恐怖症
時間枠：1年後のベースラインからの変化
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運動恐怖症のタンパスケールを使用して評価 (17-68 スケール、高い = 運動恐怖症が高い)
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1年後のベースラインからの変化
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ベースラインから 1 年後の睡眠の質の変化 (ピッツバーグ睡眠の質指数)
時間枠：1年後のベースラインからの変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数を使用して評価 (0 ～ 21 スケール、高い = 睡眠の質が悪い)
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1年後のベースラインからの変化
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ベースラインから 1 年後までの痛みの自己効力感の変化 (痛みの自己効力感アンケート)
時間枠：1年後のベースラインからの変化
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痛みの自己効力感アンケートを使用して評価 (0 ～ 60 スケール、高い = 自己効力感が強い)
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1年後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月15日
一次修了 (推定)
2024年7月15日
研究の完了 (推定)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。