Psykologiset ja kiputekijät polven nivelrikossa
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Psykologisten tekijöiden, kipuherkkyyden ja fyysisten toimintojen väliset yhteydet polven nivelrikkoessa: yhden vuoden seurantatutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko psykologian ja kipuherkkyyden perusmittaukset ennustaa muutoksia fyysisessä toiminnassa vuoden kuluttua polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinistä polven nivelrikkoa sairastavat potilaat, joilla on jatkuvaa polvikipua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven OA:n lääkärin diagnoosi kliinisten ja radiografisten ACR-kriteerien perusteella
- Kipu polvessa tai sen ympärillä useimpina päivinä viime kuussa
- 40 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ambulatiivinen kävelytuella tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen niveltulehdus (nivelreuma, lupus jne.)
- Äskettäinen polvivamma tai leikkaus (viimeiset 3 kuukautta)
- Vaikea samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti estää tutkimuksen loppuun saattamisen (dementia, terminaalisairaus)
- kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven nivelrikko
Potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima polven nivelrikko
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaasteikko on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään nivelrikkoa (OA) sairastavien ihmisten kipujen mittaamiseen. Alaasteikko koostuu viidestä kohdasta, joissa kysytään lonkka- ja polvinivelten kivun voimakkuutta, esiintymistiheyttä ja kestoa. WOMAC-kivun alaasteikko on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi kivun mittariksi ihmisillä, joilla on OA. Sitä on käytetty useissa kliinisissä tutkimuksissa, ja sitä pidetään tavallisena kivun mittana OA:ssa. WOMAC-kivun alaasteikko pisteytetään asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 4 tarkoittaa voimakasta kipua. Ala-asteikon kokonaispistemäärä on viiden kohdan pisteiden summa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 1 vuoteen (WOMAC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
Arvioitu WOMAC-fyysisten toimintojen ala-asteikolla (0-68 asteikko, korkeampi = huonompi toiminto)
|
Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
Arvioitu kivun katastrofiasteikolla (asteikko 0-52, korkeampi = suurempi katastrofaalinen)
|
Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
Arvioitu Tampan kinesiofobian asteikolla (17-68 asteikolla, korkeampi = korkeampi kinesiofobia)
|
Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
|
Unen laadun muutos perustasosta yhteen vuoteen (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (0-21 asteikolla, korkeampi = huonompi unenlaatu)
|
Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
|
Muutos kivun itsetehokkuudessa lähtötasosta 1 vuoteen (kivun itsetehokkuuskysely)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
Arvioitu Pain Self-Efficacy Questionnaire -kyselylomakkeella (0-60 asteikolla, korkeampi = vahvempi uskomus omaan tehokkuuteen)
|
Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Knee OA Study 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .