Psykologiske og smertefaktorer i knæartrose
14. juli 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Forbindelser mellem psykologiske faktorer, smertefølsomhed og fysisk funktion i knæartrose: en et-årig opfølgningsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om baseline-målinger af psykologi og smertefølsomhed kan forudsige ændringer i fysisk funktion efter 1 år hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med klinisk knæartrose, der oplever vedvarende knæsmerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægens diagnose af knæ-OA baseret på kliniske og radiografiske ACR-kriterier
- Smerter i eller omkring knæet de fleste dage i den seneste måned
- I alderen 40 år eller derover
- Ambulant med eller uden ganghjælp
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk arthritis (rheumatoid arthritis, lupus osv.)
- Nylig knæskade eller operation (seneste 3 måneder)
- Alvorlig komorbiditet, der sandsynligvis forhindrer studieafslutning (demens, terminal sygdom)
- manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller følge op
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knæ slidgigt
Patienter med lægediagnosticeret knæartrose
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at måle smerter hos mennesker med slidgigt (OA). Underskalaen består af fem punkter, der spørger til intensiteten, hyppigheden og varigheden af smerter i hofte- og knæled. WOMAC Pain Subscale har vist sig at være et pålideligt og gyldigt mål for smerte hos mennesker med OA. Det er blevet brugt i en række kliniske forsøg og anses for at være et standardmål for smerte ved OA. WOMAC Pain Subscale er scoret på en skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen smerte og 4 indikerer svær smerte. Den samlede score for underskalaen er summen af pointene for de fem elementer. En højere score indikerer mere smerte. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk funktion fra baseline til 1 år (WOMAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år
|
Vurderet ved hjælp af WOMAC fysiske funktions underskala (0-68 skala, højere = dårligere funktion)
|
Ændring fra baseline ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år
|
Vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (0-52 skala, højere = højere katastrofalisering)
|
Ændring fra baseline ved 1 år
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år
|
Vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (17-68 skala, højere = højere kinesiofobi)
|
Ændring fra baseline ved 1 år
|
|
Ændring i søvnkvalitet fra baseline til 1 år (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år
|
Vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21 skala, højere = dårligere søvnkvalitet)
|
Ændring fra baseline ved 1 år
|
|
Ændring i smerte-selveffektivitet fra baseline til 1 år (pain self-efficacy-spørgeskema)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år
|
Vurderet ved hjælp af Pain Self-Efficacy Questionnaire (0-60 skala, højere = stærkere overbevisninger om selveffektivitet)
|
Ændring fra baseline ved 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Knee OA Study 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .