Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske og smertefaktorer i knæartrose

14. juli 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Forbindelser mellem psykologiske faktorer, smertefølsomhed og fysisk funktion i knæartrose: en et-årig opfølgningsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om baseline-målinger af psykologi og smertefølsomhed kan forudsige ændringer i fysisk funktion efter 1 år hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk knæartrose, der oplever vedvarende knæsmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægens diagnose af knæ-OA baseret på kliniske og radiografiske ACR-kriterier
  • Smerter i eller omkring knæet de fleste dage i den seneste måned
  • I alderen 40 år eller derover
  • Ambulant med eller uden ganghjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk arthritis (rheumatoid arthritis, lupus osv.)
  • Nylig knæskade eller operation (seneste 3 måneder)
  • Alvorlig komorbiditet, der sandsynligvis forhindrer studieafslutning (demens, terminal sygdom)
  • manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller følge op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knæ slidgigt
Patienter med lægediagnosticeret knæartrose
Diagnostisk test: WOMAC smerte subskala

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at måle smerter hos mennesker med slidgigt (OA). Underskalaen består af fem punkter, der spørger til intensiteten, hyppigheden og varigheden af ​​smerter i hofte- og knæled.

WOMAC Pain Subscale har vist sig at være et pålideligt og gyldigt mål for smerte hos mennesker med OA. Det er blevet brugt i en række kliniske forsøg og anses for at være et standardmål for smerte ved OA.

WOMAC Pain Subscale er scoret på en skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen smerte og 4 indikerer svær smerte. Den samlede score for underskalaen er summen af ​​pointene for de fem elementer. En højere score indikerer mere smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktion fra baseline til 1 år (WOMAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år
Vurderet ved hjælp af WOMAC fysiske funktions underskala (0-68 skala, højere = dårligere funktion)
Ændring fra baseline ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år
Vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (0-52 skala, højere = højere katastrofalisering)
Ændring fra baseline ved 1 år
Kinesiofobi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år
Vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (17-68 skala, højere = højere kinesiofobi)
Ændring fra baseline ved 1 år
Ændring i søvnkvalitet fra baseline til 1 år (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år
Vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21 skala, højere = dårligere søvnkvalitet)
Ændring fra baseline ved 1 år
Ændring i smerte-selveffektivitet fra baseline til 1 år (pain self-efficacy-spørgeskema)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år
Vurderet ved hjælp af Pain Self-Efficacy Questionnaire (0-60 skala, højere = stærkere overbevisninger om selveffektivitet)
Ændring fra baseline ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Knee OA Study 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med WOMAC smerte subskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner