Психологические и болевые факторы при остеоартрозе коленного сустава
14 июля 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Связь между психологическими факторами, чувствительностью к боли и физической функцией при остеоартрозе коленного сустава: последующее исследование в течение одного года
Это исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли базовые показатели психологии и болевой чувствительности предсказать изменения физической функции через 1 год у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клиническим остеоартрозом коленного сустава испытывают постоянную боль в колене.
Описание
Критерии включения:
- Врачебный диагноз ОА коленного сустава на основании клинических и рентгенологических критериев ACR
- Боль в колене или вокруг него в большинстве дней последнего месяца
- Возраст 40 лет и старше
- Амбулаторный с помощью или без помощи при ходьбе
Критерий исключения:
- Воспалительные артриты (ревматоидный артрит, волчанка и др.)
- Недавняя травма колена или операция (последние 3 месяца)
- Тяжелая сопутствующая патология, которая может помешать завершению исследования (слабоумие, неизлечимая болезнь)
- неспособность соблюдать процедуры исследования или последующие действия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Коленный остеоартроз
Пациенты с диагностированным врачом остеоартрозом коленного сустава
|
Подшкала боли по индексу боли при остеоартрите университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой опросник, который используется для измерения боли у людей с остеоартритом (ОА). Подшкала состоит из пяти пунктов, которые касаются интенсивности, частоты и продолжительности боли в тазобедренных и коленных суставах. Было показано, что субшкала боли WOMAC является надежной и достоверной мерой боли у людей с ОА. Он использовался в ряде клинических испытаний и считается стандартным показателем боли при ОА. Подшкала боли WOMAC оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие боли, а 4 указывает на сильную боль. Общий балл по подшкале представляет собой сумму баллов по пяти пунктам. Более высокий балл указывает на большую боль. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической функции от исходного уровня до 1 года (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год
|
Оценивается с использованием субшкалы физических функций WOMAC (шкала 0-68, выше = хуже функция)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год
|
Оценивали с использованием Шкалы катастрофизации боли (шкала 0-52, выше = выше катастрофизация боли)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год
|
Оценивается с использованием шкалы кинезиофобии Тампа (шкала 17-68, выше = более высокая кинезиофобия)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год
|
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 1 год (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год
|
Оценивается с использованием Питтсбургского индекса качества сна (шкала от 0 до 21, выше = хуже качество сна).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год
|
|
Изменение самоэффективности боли по сравнению с исходным уровнем до 1 года (опросник самоэффективности боли)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год
|
Оценка проводилась с использованием Опросника самоэффективности при боли (шкала от 0 до 60, выше = более сильные убеждения в самоэффективности)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Knee OA Study 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .