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Fatores psicológicos e de dor na osteoartrite do joelho

14 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Associações entre fatores psicológicos, sensibilidade à dor e função física na osteoartrite do joelho: um estudo de acompanhamento de um ano

Este estudo tem como objetivo determinar se as medidas basais de psicologia e sensibilidade à dor podem prever mudanças na função física em 1 ano em pacientes com osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
        • Recrutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com osteoartrite clínica do joelho apresentando dor persistente no joelho.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico de OA de joelho com base em critérios ACR clínicos e radiográficos
  • Dor no joelho ou ao redor dele na maioria dos dias do último mês
  • Com 40 anos ou mais
  • Ambulatório com ou sem auxiliar de marcha

Critério de exclusão:

  • Artrite inflamatória (artrite reumatóide, lúpus, etc.)
  • Lesão recente no joelho ou cirurgia (últimos 3 meses)
  • Comorbidade grave que pode impedir a conclusão do estudo (demência, doença terminal)
  • incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteoartrite do joelho
Pacientes com osteoartrite de joelho diagnosticada por médico
Teste de diagnostico: Subescala de dor WOMAC

A Subescala de Dor do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) é um questionário autorreferido usado para medir a dor em pessoas com osteoartrite (OA). A subescala consiste em cinco itens que perguntam sobre a intensidade, frequência e duração da dor nas articulações do quadril e joelho.

A subescala de dor WOMAC demonstrou ser uma medida confiável e válida de dor em pessoas com OA. Tem sido usado em vários ensaios clínicos e é considerado uma medida padrão de dor na OA.

A subescala de dor WOMAC é pontuada em uma escala de 0 a 4, com 0 indicando ausência de dor e 4 indicando dor intensa. A pontuação total da subescala é a soma das pontuações dos cinco itens. Uma pontuação mais alta indica mais dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função física desde a linha de base até 1 ano (WOMAC)
Prazo: Mudança da linha de base em 1 ano
Avaliado usando a subescala de função física WOMAC (escala de 0-68, maior = pior função)
Mudança da linha de base em 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de catastrofização da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 1 ano
Avaliado usando a Escala de Catastrofização da Dor (escala de 0-52, maior = maior catastrofização)
Mudança da linha de base em 1 ano
Cinesiofobia
Prazo: Mudança da linha de base em 1 ano
Avaliado usando a Escala Tampa de Cinesiofobia (escala 17-68, maior = maior cinesiofobia)
Mudança da linha de base em 1 ano
Alteração na qualidade do sono desde o início até 1 ano (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Mudança da linha de base em 1 ano
Avaliado usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (escala de 0 a 21, maior = pior qualidade do sono)
Mudança da linha de base em 1 ano
Mudança na autoeficácia da dor desde o início até 1 ano (Questionário de autoeficácia da dor)
Prazo: Mudança da linha de base em 1 ano
Avaliado usando o Pain Self-Efficacy Questionnaire (escala de 0-60, maior = crenças de auto-eficácia mais fortes)
Mudança da linha de base em 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahram Canadian University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Knee OA Study 01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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