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Psychologische und Schmerzfaktoren bei Knie-Arthrose

14. Juli 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Zusammenhänge zwischen psychologischen Faktoren, Schmerzempfindlichkeit und körperlicher Funktion bei Knie-Arthrose: eine einjährige Folgestudie

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Basismessungen der Psychologie und Schmerzempfindlichkeit Veränderungen der körperlichen Funktion nach einem Jahr bei Patienten mit Knie-Arthrose vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinischer Knie-Arthrose leiden unter anhaltenden Knieschmerzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose einer Kniearthrose basierend auf klinischen und radiologischen ACR-Kriterien
  • An den meisten Tagen des letzten Monats Schmerzen im oder um das Knie
  • 40 Jahre oder älter
  • Ambulant mit oder ohne Gehhilfe

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Arthritis (rheumatoide Arthritis, Lupus usw.)
  • Kürzliche Knieverletzung oder Operation (letzte 3 Monate)
  • Schwere Komorbidität, die wahrscheinlich den Abschluss der Studie verhindert (Demenz, unheilbare Krankheit)
  • Unfähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten oder weiterzuverfolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knie-Arthrose
Patienten mit ärztlich diagnostizierter Knie-Arthrose
Diagnosetest: WOMAC-Schmerzsubskala

Die Schmerzsubskala des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der zur Messung von Schmerzen bei Menschen mit Osteoarthritis (OA) verwendet wird. Die Subskala besteht aus fünf Items, die die Intensität, Häufigkeit und Dauer von Schmerzen in den Hüft- und Kniegelenken abfragen.

Die WOMAC-Schmerzsubskala hat sich als zuverlässiges und valides Maß für Schmerzen bei Menschen mit Arthrose erwiesen. Es wurde in einer Reihe klinischer Studien eingesetzt und gilt als Standardmaß für Schmerzen bei Arthrose.

Die WOMAC-Schmerzsubskala wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 4 starke Schmerzen bedeutet. Der Gesamtscore für die Subskala ist die Summe der Scores für die fünf Items. Ein höherer Wert weist auf mehr Schmerzen hin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Funktion vom Ausgangswert bis nach 1 Jahr (WOMAC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Bewertet anhand der WOMAC-Unterskala für die körperliche Funktion (Skala 0–68, höher = schlechtere Funktion)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Bewertet anhand der Schmerzkatastrophisierungsskala (Skala 0–52, höher = stärkere Katastrophisierung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Kinesiophobie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Bewertet anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie (Skala 17–68, höher = höhere Kinesiophobie)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Veränderung der Schlafqualität vom Ausgangswert bis 1 Jahr (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Bewertet anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (Skala 0–21, höher = schlechtere Schlafqualität)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Veränderung der Schmerz-Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert bis zu einem Jahr (Fragebogen zur Schmerz-Selbstwirksamkeit)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Bewertet anhand des Schmerz-Selbstwirksamkeitsfragebogens (Skala 0–60, höher = stärkere Selbstwirksamkeitsüberzeugungen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienstuhl: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Knee OA Study 01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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