Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki psychologiczne i bólowe w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Związki między czynnikami psychologicznymi, wrażliwością na ból i funkcjami fizycznymi w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych: roczne badanie kontrolne

To badanie ma na celu ustalenie, czy podstawowe pomiary psychologii i wrażliwości na ból mogą przewidzieć zmiany w funkcjonowaniu fizycznym po 1 roku u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kliniczną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których występuje uporczywy ból kolana.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka lekarska choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w oparciu o kliniczne i radiologiczne kryteria ACR
  • Ból w kolanie lub wokół niego przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca
  • Wiek 40 lat lub więcej
  • Ambulatoryjny z pomocnikiem do chodzenia lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalne zapalenie stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń itp.)
  • Niedawny uraz kolana lub operacja (ostatnie 3 miesiące)
  • Ciężka choroba współistniejąca, która może uniemożliwić ukończenie badania (demencja, śmiertelna choroba)
  • niezdolność do przestrzegania procedur badania lub obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Pacjenci z rozpoznaną przez lekarza chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Test diagnostyczny: Podskala bólu WOMAC

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale to samodzielnie zgłaszany kwestionariusz, który służy do pomiaru bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS). Podskala składa się z pięciu pozycji, które pytają o intensywność, częstotliwość i czas trwania bólu w stawach biodrowych i kolanowych.

Wykazano, że podskala bólu WOMAC jest wiarygodną i miarodajną miarą bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów. Został użyty w wielu badaniach klinicznych i jest uważany za standardową miarę bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów.

Podskala bólu WOMAC jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 4 oznacza silny ból. Wynik całkowity dla podskali jest sumą wyników dla pięciu pozycji. Wyższy wynik wskazuje na większy ból.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji fizycznych od wartości początkowej do 1 roku (WOMAC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 roku
Oceniane za pomocą podskali funkcji fizycznych WOMAC (skala 0-68, wyższa = gorsza funkcja)
Zmiana od wartości początkowej po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 roku
Oceniane za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (skala 0-52, wyższa = wyższa katastroficzna)
Zmiana od wartości początkowej po 1 roku
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 roku
Oceniane za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (skala 17-68, wyższa = wyższa kinezjofobia)
Zmiana od wartości początkowej po 1 roku
Zmiana jakości snu od wartości początkowej do 1 roku (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 roku
Oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (skala 0-21, wyższa = gorsza jakość snu)
Zmiana od wartości początkowej po 1 roku
Zmiana poczucia własnej skuteczności w bólu od wartości początkowej do 1 roku (kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 roku
Oceniane za pomocą Kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w bólu (skala 0-60, wyższa = silniejsze przekonanie o własnej skuteczności)
Zmiana od wartości początkowej po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Knee OA Study 01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Podskala bólu WOMAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj