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Fattori psicologici e del dolore nell'artrosi del ginocchio

14 luglio 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Associazioni tra fattori psicologici, sensibilità al dolore e funzione fisica nell'artrosi del ginocchio: uno studio di follow-up di un anno

Questo studio mira a determinare se le misure di base della psicologia e della sensibilità al dolore possono prevedere i cambiamenti nella funzione fisica a 1 anno nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artrosi clinica del ginocchio che soffrono di dolore al ginocchio persistente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica di artrosi del ginocchio basata su criteri ACR clinici e radiografici
  • Dolore dentro o intorno al ginocchio nella maggior parte dei giorni dell'ultimo mese
  • Di età pari o superiore a 40 anni
  • Ambulatorio con o senza ausilio per la deambulazione

Criteri di esclusione:

  • Artrite infiammatoria (artrite reumatoide, lupus, ecc.)
  • Recente infortunio al ginocchio o intervento chirurgico (ultimi 3 mesi)
  • Grave comorbilità che potrebbe impedire il completamento dello studio (demenza, malattia terminale)
  • incapacità di rispettare le procedure dello studio o il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrosi al ginocchio
Pazienti con artrosi del ginocchio diagnosticata dal medico
Test diagnostico: Sottoscala del dolore WOMAC

La sottoscala del dolore WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) è un questionario auto-riportato che viene utilizzato per misurare il dolore nelle persone con osteoartrite (OA). La sottoscala è composta da cinque elementi che chiedono l'intensità, la frequenza e la durata del dolore nelle articolazioni dell'anca e del ginocchio.

La WOMAC Pain Subscale ha dimostrato di essere una misura affidabile e valida del dolore nelle persone con OA. È stato utilizzato in numerosi studi clinici ed è considerato una misura standard del dolore nell'OA.

La WOMAC Pain Subscale è valutata su una scala da 0 a 4, dove 0 indica assenza di dolore e 4 indica dolore intenso. Il punteggio totale per la sottoscala è la somma dei punteggi per i cinque elementi. Un punteggio più alto indica più dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della funzione fisica dal basale a 1 anno (WOMAC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 anno
Valutato utilizzando la sottoscala della funzione fisica WOMAC (scala 0-68, superiore = funzione peggiore)
Variazione rispetto al basale a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 anno
Valutato utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (scala 0-52, maggiore = maggiore catastrofizzazione)
Variazione rispetto al basale a 1 anno
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 anno
Valutato utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia (scala 17-68, più alto = più alto kinesiofobia)
Variazione rispetto al basale a 1 anno
Variazione della qualità del sonno dal basale a 1 anno (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 anno
Valutato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (scala 0-21, più alta = peggiore qualità del sonno)
Variazione rispetto al basale a 1 anno
Variazione dell'autoefficacia del dolore dal basale a 1 anno (questionario sull'autoefficacia del dolore)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 anno
Valutato utilizzando il Pain Self-Efficacy Questionnaire (scala 0-60, più alta = convinzioni di autoefficacia più forti)
Variazione rispetto al basale a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Knee OA Study 01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Sottoscala del dolore WOMAC

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