Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické a bolestivé faktory u osteoartrózy kolene

14. července 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Asociace mezi psychologickými faktory, citlivostí na bolest a fyzickou funkcí u osteoartrózy kolena: roční následná studie

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda základní měření psychologie a citlivosti na bolest mohou předpovídat změny fyzických funkcí po 1 roce u pacientů s osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickou osteoartrózou kolena trpící přetrvávající bolestí kolene.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostikoval OA kolena na základě klinických a radiografických kritérií ACR
  • Bolest v koleni nebo v jeho okolí po většinu dní za poslední měsíc
  • Ve věku 40 let nebo více
  • Ambulantní s pomůckou při chůzi nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá artritida (revmatoidní artritida, lupus atd.)
  • Nedávné zranění nebo operace kolena (za poslední 3 měsíce)
  • Závažná komorbidita pravděpodobně brání dokončení studie (demence, terminální onemocnění)
  • neschopnost dodržovat studijní postupy nebo sledovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osteoartróza kolena
Pacienti s lékařem diagnostikovanou osteoartrózou kolena
Diagnostický test: Subškála bolesti WOMAC

Subškála bolesti Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je dotazník, který si sami vyhlásíte a který se používá k měření bolesti u lidí s osteoartrózou (OA). Subškála se skládá z pěti položek, které se ptají na intenzitu, frekvenci a trvání bolesti v kyčelních a kolenních kloubech.

Subškála bolesti WOMAC se ukázala být spolehlivým a platným měřítkem bolesti u lidí s OA. Byl použit v řadě klinických studií a je považován za standardní měřítko bolesti u OA.

Subškála bolesti WOMAC je hodnocena na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 4 znamená silnou bolest. Celkové skóre pro subškálu je součtem skóre pro pět položek. Vyšší skóre znamená větší bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce z výchozího stavu na 1 rok (WOMAC)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 roce
Hodnotí se pomocí subškály fyzikálních funkcí WOMAC (škála 0-68, vyšší = horší funkce)
Změna od výchozího stavu po 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 roce
Hodnotí se pomocí škály bolestivých katastrof (stupnice 0-52, vyšší = vyšší katastrofická)
Změna od výchozího stavu po 1 roce
Kineziofobie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 roce
Posuzováno pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (17-68 stupnice, vyšší = vyšší kinesiofobie)
Změna od výchozího stavu po 1 roce
Změna kvality spánku z výchozího stavu na 1 rok (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 roce
Hodnotí se pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (škála 0-21, vyšší = horší kvalita spánku)
Změna od výchozího stavu po 1 roce
Změna sebeúčinnosti při bolesti z výchozí hodnoty na 1 rok (Dotazník vlastní účinnosti při bolesti)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 roce
Hodnotí se pomocí dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire (škála 0-60, vyšší = silnější přesvědčení o vlastní účinnosti)
Změna od výchozího stavu po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Knee OA Study 01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subškála bolesti WOMAC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit