膝骨关节炎的心理和疼痛因素
2023年7月14日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
膝骨关节炎的心理因素、疼痛敏感性和身体功能之间的关联：一年的随访研究
本研究旨在确定心理和疼痛敏感性的基线测量是否可以预测膝骨关节炎患者一年后身体功能的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 电话号码：+201064442032
- 邮箱：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
学习地点
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、埃及、3221405
- 招聘中
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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接触：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 电话号码：01064442032
- 邮箱：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有临床膝骨关节炎的患者会出现持续性膝关节疼痛。
描述
纳入标准：
- 医生根据临床和放射学 ACR 标准诊断膝关节 OA
- 过去一个月的大部分时间膝盖内或膝盖周围疼痛
- 40岁或以上
- 带或不带助行器的步行
排除标准：
- 炎症性关节炎（类风湿性关节炎、狼疮等）
- 最近的膝盖受伤或手术（过去 3 个月）
- 可能妨碍研究完成的严重合并症（痴呆、绝症）
- 无法遵守研究程序或跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膝骨关节炎
医生诊断膝骨关节炎的患者
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表是一份自我报告的问卷，用于测量骨关节炎 (OA) 患者的疼痛。 该分量表由五个项目组成，询问髋关节和膝关节疼痛的强度、频率和持续时间。 WOMAC 疼痛量表已被证明是衡量 OA 患者疼痛的可靠且有效的指标。 它已用于多项临床试验，被认为是骨关节炎疼痛的标准测量方法。 WOMAC 疼痛子量表的评分范围为 0 至 4，其中 0 表示无疼痛，4 表示严重疼痛。 子量表的总分是五个项目得分的总和。 分数越高表示疼痛越严重。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能从基线到一年的变化 (WOMAC)
大体时间：1 年时相对基线的变化
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使用 WOMAC 物理功能子量表进行评估（0-68 量表，较高 = 功能较差）
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1 年时相对基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛灾难化量表
大体时间：1 年时相对基线的变化
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使用疼痛灾难化量表进行评估（0-52 等级，越高=灾难化程度越高）
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1 年时相对基线的变化
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运动恐惧症
大体时间：1 年时相对基线的变化
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使用坦帕运动恐惧症量表进行评估（17-68 量表，较高=较高的运动恐惧症）
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1 年时相对基线的变化
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睡眠质量从基线到一年的变化（匹兹堡睡眠质量指数）
大体时间：1 年时相对基线的变化
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使用匹兹堡睡眠质量指数进行评估（0-21 等级，较高 = 睡眠质量较差）
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1 年时相对基线的变化
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疼痛自我效能从基线到 1 年的变化（疼痛自我效能问卷）
大体时间：1 年时相对基线的变化
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使用疼痛自我效能问卷进行评估（0-60 等级，较高 = 更强的自我效能信念）
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1 年时相对基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月15日
初级完成 (估计的)
2024年7月15日
研究完成 (估计的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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