Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska och smärtfaktorer vid knäartros

14 juli 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Samband mellan psykologiska faktorer, smärtkänslighet och fysisk funktion vid knäartros: en ettårig uppföljningsstudie

Denna studie syftar till att avgöra om baslinjemått för psykologi och smärtkänslighet kan förutsäga förändringar i fysisk funktion vid 1 år hos patienter med knäartros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Rekrytering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med klinisk knäartros som upplever ihållande knäsmärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarens diagnos av knä-OA baserad på kliniska och radiografiska ACR-kriterier
  • Smärta i eller runt knät de flesta dagar den senaste månaden
  • 40 år eller äldre
  • Ambulant med eller utan gånghjälp

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk artrit (reumatoid artrit, lupus, etc.)
  • Nylig knäskada eller operation (senaste 3 månaderna)
  • Allvarlig samsjuklighet som sannolikt förhindrar studiens slutförande (demens, dödlig sjukdom)
  • oförmåga att följa studieprocedurer eller följa upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Knäartros
Patienter med läkare-diagnostiserad knäartros
Diagnostiskt test: WOMAC smärta subskala

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale är ett självrapporterat frågeformulär som används för att mäta smärta hos personer med artros (OA). Underskalan består av fem poster som frågar om intensiteten, frekvensen och varaktigheten av smärta i höft- och knäleder.

WOMAC Pain Subscale har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått på smärta hos personer med OA. Det har använts i ett antal kliniska prövningar och anses vara ett standardmått på smärta vid artrose.

WOMAC Pain Subscale poängsätts på en skala från 0 till 4, där 0 indikerar ingen smärta och 4 indikerar svår smärta. Den totala poängen för delskalan är summan av poängen för de fem punkterna. En högre poäng indikerar mer smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk funktion från baslinje till 1 år (WOMAC)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 år
Bedöms med WOMACs fysiska funktionsunderskala (skala 0-68, högre = sämre funktion)
Ändring från baslinjen vid 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 år
Bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (skalan 0-52, högre = högre katastrofal)
Ändring från baslinjen vid 1 år
Kinesiofobi
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 år
Bedöms med hjälp av Tampa-skalan för kinesiofobi (17-68 skala, högre = högre kinesiofobi)
Ändring från baslinjen vid 1 år
Förändring i sömnkvalitet från baslinje till 1 år (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 år
Bedömd med Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21 skala, högre = sämre sömnkvalitet)
Ändring från baslinjen vid 1 år
Förändring i smärtsjälveffektivitet från baslinje till 1 år (smärtsjälveffektivitetsfrågeformulär)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 år
Bedöms med hjälp av Pain Self-Efficacy Questionnaire (skalan 0-60, högre = starkare övertygelser om själveffektivitet)
Ändring från baslinjen vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Utredare

  • Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Knee OA Study 01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera