Pszichológiai és fájdalomtényezők térd osteoarthritisben
2023. július 14. frissítette: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A pszichológiai tényezők, a fájdalomérzékenység és a fizikai funkció közötti összefüggések a térd osteoarthritisben: egy éves nyomon követési vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a pszichológiai és a fájdalomérzékenység kiindulási mérőszámai előre jelezhetik-e a fizikai funkciók változásait 1 év elteltével térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egyiptom, 3221405
- Toborzás
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Klinikai térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek, akik tartós térdfájdalmat tapasztalnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A térd OA orvosi diagnózisa klinikai és radiográfiai ACR kritériumok alapján
- Fájdalom a térdben vagy annak környékén az elmúlt hónap legtöbb napján
- 40 éves vagy idősebb
- Ambuláns járássegítővel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos ízületi gyulladás (rheumatoid arthritis, lupus stb.)
- Legutóbbi térdsérülés vagy műtét (az elmúlt 3 hónapban)
- Súlyos komorbiditás, amely valószínűleg megakadályozza a vizsgálat befejezését (demencia, terminális betegség)
- képtelenség betartani a vizsgálati eljárásokat vagy nyomon követni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Térd Osteoarthritis
Orvos által diagnosztizált térdízületi gyulladásban szenvedő betegek
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalom alskálája egy önbevallású kérdőív, amelyet az osteoarthritisben (OA) szenvedő emberek fájdalmának mérésére használnak. Az alskála öt tételből áll, amelyek a csípő- és térdízületi fájdalom intenzitását, gyakoriságát és időtartamát kérdezik. A WOMAC Fájdalom Alskála megbízható és érvényes fájdalommérőnek bizonyult OA-ban szenvedő betegeknél. Számos klinikai vizsgálatban alkalmazták, és az OA fájdalom standard mértékének tekintik. A WOMAC fájdalom alskálát 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 4 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Az alskála összpontszáma az öt tétel pontszámainak összege. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai funkciók változása kiindulási állapotról 1 évre (WOMAC)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 évnél
|
A WOMAC fizikai funkció alskálájával értékelve (0-68 skála, magasabb = rosszabb funkció)
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 évnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 évnél
|
A fájdalom katasztrofális skála alapján értékelve (0-52 skála, magasabb = magasabb katasztrófa)
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 évnél
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 évnél
|
A kineziofóbia Tampa skála alapján értékelve (17-68 skála, magasabb = magasabb kineziofóbia)
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 évnél
|
|
Az alvásminőség változása az alapértékről 1 évre (Pittsburgh alvásminőségi index)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 évnél
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index alapján értékelve (0-21 skála, magasabb = rosszabb alvásminőség)
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 évnél
|
|
A fájdalom önhatékonyságának változása a kiindulási értékről 1 évre (Fájdalom-önhatékonysági kérdőív)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 évnél
|
A fájdalom önhatékonysági kérdőívével értékelve (0-60 skála, magasabb = erősebb önhatékonysági meggyőződés)
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 évnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Knee OA Study 01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .