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Factores psicológicos y de dolor en la artrosis de rodilla

14 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Asociaciones entre factores psicológicos, sensibilidad al dolor y función física en la osteoartritis de rodilla: un estudio de seguimiento de un año

Este estudio tiene como objetivo determinar si las medidas basales de psicología y sensibilidad al dolor pueden predecir cambios en la función física al cabo de 1 año en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
        • Reclutamiento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con osteoartritis de rodilla clínica que experimentan dolor de rodilla persistente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de OA de rodilla basado en criterios clínicos y radiográficos ACR
  • Dolor en o alrededor de la rodilla la mayoría de los días del último mes
  • 40 años o más
  • Ambulatorio con o sin ayuda para caminar

Criterio de exclusión:

  • Artritis inflamatoria (artritis reumatoide, lupus, etc.)
  • Lesión o cirugía reciente en la rodilla (últimos 3 meses)
  • Comorbilidad grave que probablemente impida la finalización del estudio (demencia, enfermedad terminal)
  • incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio o seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Osteoartritis de rodilla
Pacientes con osteoartritis de rodilla diagnosticada por un médico
Prueba de diagnóstico: Subescala de dolor WOMAC

La subescala de dolor del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para medir el dolor en personas con osteoartritis (OA). La subescala consta de cinco ítems que preguntan sobre la intensidad, frecuencia y duración del dolor en las articulaciones de la cadera y la rodilla.

Se ha demostrado que la subescala de dolor WOMAC es una medida confiable y válida del dolor en personas con OA. Se ha utilizado en una serie de ensayos clínicos y se considera una medida estándar del dolor en la OA.

La subescala de dolor WOMAC se califica en una escala de 0 a 4, donde 0 indica ausencia de dolor y 4 indica dolor intenso. La puntuación total de la subescala es la suma de las puntuaciones de los cinco ítems. Una puntuación más alta indica más dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función física desde el inicio hasta 1 año (WOMAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 año
Evaluado utilizando la subescala de función física WOMAC (escala 0-68, mayor = peor función)
Cambio desde el inicio a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 año
Evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (escala de 0 a 52, mayor = mayor catastrofización)
Cambio desde el inicio a 1 año
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 año
Evaluado usando la Escala de Kinesiofobia de Tampa (escala 17-68, mayor = mayor kinesiofobia)
Cambio desde el inicio a 1 año
Cambio en la calidad del sueño desde el inicio hasta 1 año (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 año
Evaluado utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (escala 0-21, mayor = peor calidad del sueño)
Cambio desde el inicio a 1 año
Cambio en la autoeficacia del dolor desde el inicio hasta 1 año (Cuestionario de autoeficacia del dolor)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 año
Evaluado mediante el Cuestionario de autoeficacia del dolor (escala de 0 a 60, mayor = creencias de autoeficacia más sólidas)
Cambio desde el inicio a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahram Canadian University

Investigadores

  • Silla de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Knee OA Study 01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Subescala de dolor WOMAC

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