Facteurs psychologiques et de douleur dans l'arthrose du genou
14 juillet 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Associations entre les facteurs psychologiques, la sensibilité à la douleur et la fonction physique dans l'arthrose du genou : une étude de suivi d'un an
Cette étude vise à déterminer si les mesures de base de la psychologie et de la sensibilité à la douleur peuvent prédire les changements de la fonction physique à 1 an chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'arthrose clinique du genou souffrant de douleurs persistantes au genou.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de la gonarthrose sur la base des critères ACR cliniques et radiographiques
- Douleur dans ou autour du genou la plupart des jours du mois précédent
- Âgé de 40 ans ou plus
- Ambulatoire avec ou sans aide à la marche
Critère d'exclusion:
- Arthrite inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, lupus, etc.)
- Blessure ou chirurgie récente au genou (3 derniers mois)
- Comorbidité sévère susceptible d'empêcher l'achèvement de l'étude (démence, maladie en phase terminale)
- incapacité de se conformer aux procédures d'étude ou de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Arthrose du genou
Patients atteints d'arthrose du genou diagnostiquée par un médecin
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La sous-échelle de la douleur de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un questionnaire autodéclaré utilisé pour mesurer la douleur chez les personnes atteintes d'arthrose. La sous-échelle se compose de cinq éléments qui interrogent sur l'intensité, la fréquence et la durée de la douleur dans les articulations de la hanche et du genou. La sous-échelle de la douleur WOMAC s'est avérée être une mesure fiable et valide de la douleur chez les personnes atteintes d'arthrose. Il a été utilisé dans un certain nombre d'essais cliniques et est considéré comme une mesure standard de la douleur dans l'arthrose. La sous-échelle de douleur WOMAC est notée sur une échelle de 0 à 4, 0 indiquant l'absence de douleur et 4 indiquant une douleur intense. Le score total de la sous-échelle est la somme des scores des cinq items. Un score plus élevé indique plus de douleur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la fonction physique de la ligne de base à 1 an (WOMAC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 an
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Évalué à l'aide de la sous-échelle de la fonction physique WOMAC (échelle de 0 à 68, plus élevée = moins bonne fonction)
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 an
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Évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (échelle de 0 à 52, plus élevée = plus catastrophique)
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 an
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Kinésiophobie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 an
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Évalué à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (échelle de 17 à 68, plus élevée = kinésiophobie plus élevée)
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 an
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Changement de la qualité du sommeil de la ligne de base à 1 an (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 an
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Évalué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (échelle de 0 à 21, plus élevé = moins bonne qualité du sommeil)
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 an
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Changement de l'auto-efficacité de la douleur de la ligne de base à 1 an (Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 an
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Évalué à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (échelle de 0 à 60, plus élevée = croyances d'auto-efficacité plus fortes)
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Première publication (Réel)
18 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Knee OA Study 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .