Psykologiske og smertefaktorer i kneartrose
14. juli 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Assosiasjoner mellom psykologiske faktorer, smertefølsomhet og fysisk funksjon ved kneartrose: en ettårig oppfølgingsstudie
Denne studien tar sikte på å avgjøre om baseline-mål av psykologi og smertefølsomhet kan forutsi endringer i fysisk funksjon etter 1 år hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klinisk kneartrose som opplever vedvarende knesmerter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Legediagnose av kne-OA basert på kliniske og radiografiske ACR-kriterier
- Smerter i eller rundt kneet de fleste dagene i den siste måneden
- 40 år eller eldre
- Ambulant med eller uten ganghjelp
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk leddgikt (revmatoid artritt, lupus, etc.)
- Nylig kneskade eller operasjon (siste 3 måneder)
- Alvorlig komorbiditet som sannsynligvis forhindrer fullføring av studien (demens, terminal sykdom)
- manglende evne til å overholde studieprosedyrer eller følge opp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kneartrose
Pasienter med legediagnostisert kneartrose
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å måle smerte hos personer med slitasjegikt (OA). Underskalaen består av fem elementer som spør om intensitet, frekvens og varighet av smerte i hofte- og kneledd. WOMAC Pain Subscale har vist seg å være et pålitelig og gyldig mål på smerte hos personer med OA. Det har blitt brukt i en rekke kliniske studier og anses å være et standardmål på smerte ved OA. WOMAC Pain Subscale er skåret på en skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen smerte og 4 indikerer alvorlig smerte. Den totale poengsummen for delskalaen er summen av poengsummene for de fem elementene. En høyere score indikerer mer smerte. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk funksjon fra baseline til 1 år (WOMAC)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 år
|
Vurdert ved hjelp av WOMAC fysiske funksjons underskala (0-68 skala, høyere = dårligere funksjon)
|
Endring fra baseline ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 år
|
Vurdert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (0-52 skala, høyere = høyere katastrofalisering)
|
Endring fra baseline ved 1 år
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 år
|
Vurdert ved hjelp av Tampa Scale of Kinesiophobia (17-68 skala, høyere = høyere kinesiophobia)
|
Endring fra baseline ved 1 år
|
|
Endring i søvnkvalitet fra baseline til 1 år (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 år
|
Vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21 skala, høyere = dårligere søvnkvalitet)
|
Endring fra baseline ved 1 år
|
|
Endring i Pain Self-Efficacy fra baseline til 1 år (Pain Self-Efficacy Questionnaire)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 år
|
Vurdert ved hjelp av Pain Self-Efficacy Questionnaire (0-60-skala, høyere = sterkere tro på selveffektivitet)
|
Endring fra baseline ved 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Knee OA Study 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .