Psychologische en pijnfactoren bij artrose van de knie
14 juli 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Associaties tussen psychologische factoren, pijngevoeligheid en fysiek functioneren bij artrose van de knie: een eenjarig vervolgonderzoek
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of basismetingen van psychologie en pijngevoeligheid veranderingen in fysiek functioneren na 1 jaar kunnen voorspellen bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met klinische knieartrose die aanhoudende kniepijn ervaren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose door arts van artrose van de knie op basis van klinische en radiografische ACR-criteria
- Pijn in of rond de knie op de meeste dagen van de afgelopen maand
- 40 jaar of ouder
- Ambulant met of zonder loophulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Inflammatoire artritis (reumatoïde artritis, lupus, enz.)
- Recente knieblessure of operatie (afgelopen 3 maanden)
- Ernstige comorbiditeit die afronding van de studie waarschijnlijk verhindert (dementie, terminale ziekte)
- onvermogen om te voldoen aan studieprocedures of follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artrose van de knie
Patiënten met door een arts gediagnosticeerde artrose van de knie
|
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om pijn te meten bij mensen met artrose (OA). De subschaal bestaat uit vijf items die vragen naar de intensiteit, frequentie en duur van pijn in de heup- en kniegewrichten. Het is aangetoond dat de WOMAC-pijnsubschaal een betrouwbare en valide maatstaf is voor pijn bij mensen met artrose. Het is gebruikt in een aantal klinische onderzoeken en wordt beschouwd als een standaardmaat voor pijn bij artrose. De WOMAC-pijnsubschaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 4 ernstige pijn. De totaalscore voor de subschaal is de som van de scores op de vijf items. Een hogere score duidt op meer pijn. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke functie van baseline tot 1 jaar (WOMAC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de WOMAC fysieke functie subschaal (0-68 schaal, hoger = slechtere functie)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (0-52 schaal, hoger = hoger catastroferend)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de Tampa-schaal van kinesiofobie (schaal 17-68, hoger = hogere kinesiofobie)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar
|
|
Verandering in slaapkwaliteit vanaf baseline tot 1 jaar (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21 schaal, hoger = slechtere slaapkwaliteit)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar
|
|
Verandering in pijnzelfeffectiviteit van baseline tot 1 jaar (vragenlijst pijnzelfeffectiviteit)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de Pain Self-Efficacy Questionnaire (0-60 schaal, hoger = sterkere self-efficacy overtuigingen)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Knee OA Study 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .