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ICU の看護師のためのヒーリング ライト アルゴリズム (ENGAGE-ICU)

2024年6月12日 更新者:Alawi Luetz、Charite University, Berlin, Germany

重症患者の概日メラトニンリズムを維持および回復するための特定の光アルゴリズムを備えた装置の介護専門家に対する効果の評価

この研究の目的は、人工呼吸器を装着している患者に対して、高い概日有効放射照度を備えた照明スケジュール アルゴリズムを管理する新たに設置された装置が、介護専門家が感じるストレスに及ぼす影響を調査することです。

研究者らは、職場へのコミットメント、仕事の意味、共感への影響をさらに評価する予定です。

調査の概要

詳細な説明

概日リズムの乱れはほとんどの ICU 患者に影響を及ぼし、臓器の機能に広範囲に影響を及ぼします。 ICU患者にマイナスの結果をもたらす主な要因の1つは、自然光の不足です。 光周期信号としての光は、骨端メラトニン分泌の調節と昼夜のリズムの同調に大きな影響を与えます。 これは、高度に専門化されたライトシーリングによる治療とメラトニンレベルの律動性、およびその後のせん妄の発生率の減少との関係を調査するランダム化比較試験であるICU患者のためのヒーリングライトアルゴリズムプロジェクト(HELIA-ICU)の文脈で調査されています。重症患者では。 このため、2 つの患者治療室に明るい天井が設置されました。 現在の研究(ENGAGE-ICU)では、これに関連して、高度に専門化されたライトシーリングの設置が、ライトシーリングの下で​​働く介護専門家の間で感じられるストレスや組織関連の認識と態度に与える影響を調査している。

ワークスペースに新しい要素を導入することは、明るい天井にさらされている介護専門家に二重の影響を与えると考えられます。一方で、照度のレベルは手段として機能し、介護者が正確かつ効率的に業務を遂行できるようになります。介護専門家が感じるストレスレベルの軽減に貢献します。 一方で、ライトシーリングの存在自体が象徴的な機能を持ち、患者の福祉と革新に対する組織の取り組みを示します。 これは、職場への取り組みや仕事の意味など、組織に対する態度に影響を与えます。 さらに、この象徴的な機能は、介護専門家の患者に対する共感の感情にも影響を与えるだろう。

勤務スケジュールに従って、介護専門家は匿名で次の 4 つの治療グループに割り当てられます。

  1. LSA-1 (高概日実効放射照度 + 青色光介入) または LSA-2 (青色光介入なしの高概日実効放射照度) を照射する無影灯天井のある部屋で早番の勤務をする。
  2. LSA-1 (高概日実効放射照度 + 青色光介入) または LSA-2 (青色光介入なしの高概日実効放射照度) を照射する無影灯天井のある部屋で深夜または夜勤をしている場合
  3. LSA-3 (標準放射照度) を照射する無影灯天井のある部屋での作業
  4. 明るい天井が設置されていない従来の部屋で作業しています (コントロール グループ)。

主な仮説:

増加した放射照度照明の下で働く介護専門家は、従来の放射照度照明の下で働く介護専門家と比較して、ストレスの知覚レベルが異なる可能性があります。

二次仮説:

  1. 増加した放射照度照明の下で働く介護専門家は、増加した放射照度および位相の青色強化白色光 (LSA-1) の照明を受けると、知覚されるストレスのレベルが異なり、従来の放射照度照明 (LSA-1) の下で働く介護専門家と比較して、知覚されるストレスが低いと報告しています。 -3)。
  2. 青色強化白色光(LSA-2)を段階的に使用せずに放射照度を高めた照明を受けている増加放射照度照明の下で働く介護専門家は、従来の放射照度照明(LSA-2)下で働く介護専門家と比較して、知覚されるストレスのレベルが異なり、より低い知覚ストレスを報告しています。 -3)。
  3. 新しく光天井が設置された部屋で働く介護専門員は、光天井が設置されていない部屋で働く介護専門員と比べて、職場への自己申告の取り組み度が異なります。
  4. 新たに光天井を設置した居室で働く介護専門員と、光天井を設置していない居室で働く介護専門員とでは、自己申告による仕事の意義が異なります。
  5. 新設の明る天井を設置した居室で働く介護専門員は、明る天井を設置していない居室で働く介護専門員と比べて、自己申告による共感度が異なる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

介護専門職

説明

包含基準:

  • 101i病棟で働くすべての介護専門職

除外基準:

  • 研究への参加の拒否

終了基準:

  • 研究からの撤退

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アクティブコンパレータ:LSA-1
ライト スケジューリング アルゴリズム-1 (LSA-1): 高い概日有効放射照度 + ブルー エンリッチド ライト エピソード
ダイナミックライトセラピー
アクティブコンパレータ:LSA-2
ライト スケジューリング アルゴリズム-2 (LSA-2): ブルー エンリッチド ライト エピソードのない高い概日有効放射照度。
ダイナミックライトセラピー
アクティブコンパレータ:LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): 従来の病院照明と同等の放射照度レベル (対照グループ)。
ダイナミックライトセラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感じるストレス
時間枠:2023年4月~2024年4月
単一項目の Perkhofer ストレス スケールを通じて評価されます。 スコアが高いほど、知覚されるストレスも高くなります (1 ~ 10)
2023年4月~2024年4月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職場への取り組み
時間枠:2023年4月~2024年4月
コペンハーゲン心理社会アンケート (COPSOQ) の対応する 2 項目の尺度を通じて評価されます。 スコアが高いほど、職場への自己申告のコミットメントが高くなります (1 ~ 100)
2023年4月~2024年4月
仕事の意味
時間枠:2023年4月~2024年4月
コペンハーゲン心理社会アンケート (COPSOQ) の対応する 2 項目の尺度を通じて評価されます。 スコアが高いほど、仕事の意味の自己申告が高くなります (1 ~ 100)
2023年4月~2024年4月
共感
時間枠:2023年4月~2024年4月
対人反応性指数の対応する 4 項目スケールを通じて評価されます。 スコアが高いほど、自己申告による共感度が高くなります (0 ~ 28)
2023年4月~2024年4月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3000709

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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