- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05949827
Algoritmos de luz curativa para enfermeras en la UCI (ENGAGE-ICU)
Evaluación del efecto en especialistas de enfermería de un dispositivo con algoritmos de luz específicos para mantener y restaurar el ritmo circadiano de la melatonina en pacientes críticos
El propósito de este estudio es investigar el impacto de un dispositivo recién instalado que administra un algoritmo de programación de luz con altas irradiancias circadianas efectivas a pacientes con ventilación mecánica sobre el estrés percibido entre los especialistas en atención de enfermería.
Los investigadores seguirán evaluando el impacto en el compromiso con el lugar de trabajo, el significado del trabajo y la empatía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La interrupción circadiana afecta a la mayoría de los pacientes de la UCI y tiene efectos de gran alcance en el funcionamiento de los órganos. Uno de los principales factores que impulsan los resultados negativos entre los pacientes de la UCI es la falta de luz natural. La luz como señal fotoperiódica tiene un gran impacto en la regulación de la secreción epifisaria de melatonina y el encarrilamiento del ritmo día-noche. Esto se investiga en el contexto del Proyecto HEaling Light Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), un ensayo controlado aleatorizado que investiga la relación entre el tratamiento con un techo de luz altamente especializado y la ritmicidad de los niveles de melatonina y, posteriormente, la disminución de la incidencia de delirio. en pacientes críticamente enfermos. Para ello, se instaló el techo de luz en dos salas de tratamiento de pacientes. El presente estudio (ENGAGE-ICU) investiga, en este contexto, los efectos de la instalación del techo de luz altamente especializado sobre el estrés percibido y las percepciones y actitudes relacionadas con la organización entre los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan bajo el techo de luz.
Se supone que la introducción de nuevos elementos en el espacio de trabajo tendrá un doble impacto en los especialistas de cuidados de enfermería expuestos al techo ligero: por un lado, los niveles de iluminancia tendrán una función instrumental, permitiendo una correcta y eficiente realización de las tareas al especialistas en cuidados de enfermería, contribuyendo así a la reducción de sus niveles percibidos de estrés. Por otro lado, la mera presencia del techo luminoso tendrá una función simbólica, señalando el compromiso de la organización con el bienestar del paciente y la innovación. Esto afectará las actitudes hacia la organización, como el compromiso con el lugar de trabajo y el significado del trabajo. Además, esta función simbólica probablemente también impactará en los sentimientos de empatía hacia los pacientes entre los especialistas en cuidados de enfermería.
Siguiendo sus horarios de trabajo, los especialistas en cuidados de enfermería serán asignados de forma anónima en 4 grupos de tratamiento:
- Trabajar el turno temprano en habitaciones con un techo de luz de funcionamiento que irradia LSA-1 (altas irradiancias circadianas efectivas + intervención de luz azul) o LSA-2 (altas irradiancias circadianas efectivas sin intervención de luz azul)
- trabajar en el turno de tarde o de noche en habitaciones con un techo de luz operativa que irradia LSA-1 (altas irradiancias circadianas efectivas + intervención de luz azul) o LSA-2 (altas irradiancias circadianas efectivas sin intervención de luz azul)
- trabajar en habitaciones con un techo de luz operativa que irradia LSA-3 (irradiancias estándar)
- trabajando en salas convencionales, en las que no se ha instalado techo de luz (Grupo de Control).
Hipótesis principal:
Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan con iluminación de mayor irradiación pueden diferir en los niveles percibidos de estrés en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan con iluminación de irradiación convencional.
Hipótesis secundarias:
- Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan bajo iluminación de mayor irradiación que reciben iluminación con mayor irradiación y fases de luz blanca enriquecida con azul (LSA-1) difieren en los niveles percibidos de estrés e informan un estrés percibido más bajo en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan bajo iluminación de irradiación convencional (LSA-1). -3).
- Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan bajo iluminación de mayor irradiación que reciben iluminación con mayor irradiación sin fases de luz blanca enriquecida con azul (LSA-2) difieren en los niveles percibidos de estrés y reportan un estrés percibido más bajo en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan bajo iluminación de irradiación convencional (LSA-2). -3).
- Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones con un techo de luz recién instalado difieren en su compromiso autoinformado con el lugar de trabajo en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones en las que no se ha instalado el techo de luz.
- Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones con un techo de luz recién instalado difieren en su significado de trabajo autoinformado en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones en las que no se ha instalado el techo de luz.
- Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones con un techo de luz recién instalado difieren en su empatía autoinformada en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones en las que no se ha instalado el techo de luz.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en el pabellón 101i
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Criterios de terminación:
- Retiro del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: LSA-1
Algoritmo de programación de luz-1 (LSA-1): altas irradiancias circadianas efectivas + episodios de luz azul enriquecida
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Terapia de luz dinámica
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Comparador activo: LSA-2
Algoritmo de programación de luz-2 (LSA-2): altas irradiancias efectivas circadianas sin episodios de luz azul enriquecida.
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Terapia de luz dinámica
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Comparador activo: LSA-3
Algoritmo de programación de luz-3 (LSA-3): niveles de irradiación comparables a la iluminación convencional del hospital (grupo de control).
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Terapia de luz dinámica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Abril 2023 - Abril 2024
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Evaluado mediante la escala de estrés de Perkhofer de un solo ítem.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el estrés percibido (de 1 a 10)
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Abril 2023 - Abril 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso con el Lugar de Trabajo
Periodo de tiempo: Abril 2023 - Abril 2024
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Evaluado mediante la escala correspondiente de 2 ítems del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el compromiso autoinformado con el lugar de trabajo (1 a 100)
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Abril 2023 - Abril 2024
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Significado del trabajo
Periodo de tiempo: Abril 2023 - Abril 2024
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Evaluado mediante la escala correspondiente de 2 ítems del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el significado percibido del trabajo (de 1 a 100)
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Abril 2023 - Abril 2024
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Empatía
Periodo de tiempo: Abril 2023 - Abril 2024
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Evaluado a través de la correspondiente escala de 4 ítems del Índice de Reactividad Interpersonal.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la empatía autoinformada (0 a 28)
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Abril 2023 - Abril 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3000709
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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