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Algoritmos de luz curativa para enfermeras en la UCI (ENGAGE-ICU)

12 de junio de 2024 actualizado por: Alawi Luetz, Charite University, Berlin, Germany

Evaluación del efecto en especialistas de enfermería de un dispositivo con algoritmos de luz específicos para mantener y restaurar el ritmo circadiano de la melatonina en pacientes críticos

El propósito de este estudio es investigar el impacto de un dispositivo recién instalado que administra un algoritmo de programación de luz con altas irradiancias circadianas efectivas a pacientes con ventilación mecánica sobre el estrés percibido entre los especialistas en atención de enfermería.

Los investigadores seguirán evaluando el impacto en el compromiso con el lugar de trabajo, el significado del trabajo y la empatía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La interrupción circadiana afecta a la mayoría de los pacientes de la UCI y tiene efectos de gran alcance en el funcionamiento de los órganos. Uno de los principales factores que impulsan los resultados negativos entre los pacientes de la UCI es la falta de luz natural. La luz como señal fotoperiódica tiene un gran impacto en la regulación de la secreción epifisaria de melatonina y el encarrilamiento del ritmo día-noche. Esto se investiga en el contexto del Proyecto HEaling Light Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), un ensayo controlado aleatorizado que investiga la relación entre el tratamiento con un techo de luz altamente especializado y la ritmicidad de los niveles de melatonina y, posteriormente, la disminución de la incidencia de delirio. en pacientes críticamente enfermos. Para ello, se instaló el techo de luz en dos salas de tratamiento de pacientes. El presente estudio (ENGAGE-ICU) investiga, en este contexto, los efectos de la instalación del techo de luz altamente especializado sobre el estrés percibido y las percepciones y actitudes relacionadas con la organización entre los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan bajo el techo de luz.

Se supone que la introducción de nuevos elementos en el espacio de trabajo tendrá un doble impacto en los especialistas de cuidados de enfermería expuestos al techo ligero: por un lado, los niveles de iluminancia tendrán una función instrumental, permitiendo una correcta y eficiente realización de las tareas al especialistas en cuidados de enfermería, contribuyendo así a la reducción de sus niveles percibidos de estrés. Por otro lado, la mera presencia del techo luminoso tendrá una función simbólica, señalando el compromiso de la organización con el bienestar del paciente y la innovación. Esto afectará las actitudes hacia la organización, como el compromiso con el lugar de trabajo y el significado del trabajo. Además, esta función simbólica probablemente también impactará en los sentimientos de empatía hacia los pacientes entre los especialistas en cuidados de enfermería.

Siguiendo sus horarios de trabajo, los especialistas en cuidados de enfermería serán asignados de forma anónima en 4 grupos de tratamiento:

  1. Trabajar el turno temprano en habitaciones con un techo de luz de funcionamiento que irradia LSA-1 (altas irradiancias circadianas efectivas + intervención de luz azul) o LSA-2 (altas irradiancias circadianas efectivas sin intervención de luz azul)
  2. trabajar en el turno de tarde o de noche en habitaciones con un techo de luz operativa que irradia LSA-1 (altas irradiancias circadianas efectivas + intervención de luz azul) o LSA-2 (altas irradiancias circadianas efectivas sin intervención de luz azul)
  3. trabajar en habitaciones con un techo de luz operativa que irradia LSA-3 (irradiancias estándar)
  4. trabajando en salas convencionales, en las que no se ha instalado techo de luz (Grupo de Control).

Hipótesis principal:

Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan con iluminación de mayor irradiación pueden diferir en los niveles percibidos de estrés en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan con iluminación de irradiación convencional.

Hipótesis secundarias:

  1. Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan bajo iluminación de mayor irradiación que reciben iluminación con mayor irradiación y fases de luz blanca enriquecida con azul (LSA-1) difieren en los niveles percibidos de estrés e informan un estrés percibido más bajo en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan bajo iluminación de irradiación convencional (LSA-1). -3).
  2. Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan bajo iluminación de mayor irradiación que reciben iluminación con mayor irradiación sin fases de luz blanca enriquecida con azul (LSA-2) difieren en los niveles percibidos de estrés y reportan un estrés percibido más bajo en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan bajo iluminación de irradiación convencional (LSA-2). -3).
  3. Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones con un techo de luz recién instalado difieren en su compromiso autoinformado con el lugar de trabajo en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones en las que no se ha instalado el techo de luz.
  4. Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones con un techo de luz recién instalado difieren en su significado de trabajo autoinformado en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones en las que no se ha instalado el techo de luz.
  5. Los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones con un techo de luz recién instalado difieren en su empatía autoinformada en comparación con los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en habitaciones en las que no se ha instalado el techo de luz.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Especialistas en cuidados de enfermeria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los especialistas en cuidados de enfermería que trabajan en el pabellón 101i

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.

Criterios de terminación:

  • Retiro del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: LSA-1
Algoritmo de programación de luz-1 (LSA-1): altas irradiancias circadianas efectivas + episodios de luz azul enriquecida
Terapia de luz dinámica
Comparador activo: LSA-2
Algoritmo de programación de luz-2 (LSA-2): altas irradiancias efectivas circadianas sin episodios de luz azul enriquecida.
Terapia de luz dinámica
Comparador activo: LSA-3
Algoritmo de programación de luz-3 (LSA-3): niveles de irradiación comparables a la iluminación convencional del hospital (grupo de control).
Terapia de luz dinámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Abril 2023 - Abril 2024
Evaluado mediante la escala de estrés de Perkhofer de un solo ítem. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el estrés percibido (de 1 a 10)
Abril 2023 - Abril 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso con el Lugar de Trabajo
Periodo de tiempo: Abril 2023 - Abril 2024
Evaluado mediante la escala correspondiente de 2 ítems del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el compromiso autoinformado con el lugar de trabajo (1 a 100)
Abril 2023 - Abril 2024
Significado del trabajo
Periodo de tiempo: Abril 2023 - Abril 2024
Evaluado mediante la escala correspondiente de 2 ítems del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el significado percibido del trabajo (de 1 a 100)
Abril 2023 - Abril 2024
Empatía
Periodo de tiempo: Abril 2023 - Abril 2024
Evaluado a través de la correspondiente escala de 4 ítems del Índice de Reactividad Interpersonal. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la empatía autoinformada (0 a 28)
Abril 2023 - Abril 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3000709

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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