- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05949827
Healing Light algoritmit sairaanhoitajille teho-osastolla (ENGAGE-ICU)
Arvio sellaisen laitteen vaikutuksesta hoitotyön asiantuntijoihin, jotka käyttävät erityisiä valoalgoritmeja vuorokausimelatoniinin rytmisyyden ylläpitämiseksi ja palauttamiseksi kriittisesti sairailla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia äskettäin asennetun laitteen, joka ohjaa valon ajoitusalgoritmia korkealla vuorokaudessa tehokkaalla irradianssilla, vaikutusta mekaanisesti ventiloiduille potilaille koettuun stressiin hoitotyön asiantuntijoiden keskuudessa.
Tutkijat arvioivat edelleen vaikutusta työpaikkaan sitoutumiseen, työn merkitykseen ja empatiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorokausihäiriöt vaikuttavat useimpiin teho-osastopotilaisiin ja niillä on kauaskantoisia vaikutuksia elinten toimintaan. Yksi tärkeimmistä teho-osastopotilaiden negatiivisiin tuloksiin vaikuttavista tekijöistä on luonnonvalon puute. Valolla fotoperiodisena signaalina on suuri vaikutus epifyysisen melatoniinin erityksen säätelyyn ja päivä-yö-rytmin mukaan. Tätä tutkitaan Project HEaling Light Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa tutkitaan suhdetta pitkälle erikoistuneella valokatolla suoritetun hoidon ja melatoniinitasojen rytmisyyden ja sen jälkeen deliriumin vähentyneen esiintyvyyden välillä. kriittisesti sairailla potilailla. Tätä varten kahteen potilashoitohuoneeseen asennettiin valokatto. Nykyinen tutkimus (ENGAGE-ICU) tutkii tässä yhteydessä erittäin erikoistuneen valokaton asennuksen vaikutuksia koettuun stressiin ja organisaatioon liittyviin käsityksiin ja asenteisiin valokaton alla työskentelevien hoitotyön asiantuntijoiden keskuudessa.
Uusien elementtien käyttöönotolla työtilaan oletetaan olevan kaksinkertainen vaikutus valokatolle altistuviin hoitotyön asiantuntijoihin: toisaalta valaistustasoilla on instrumentaalinen tehtävä, joka mahdollistaa tehtävien oikean ja tehokkaan suorittamisen. hoitotyön asiantuntijoita, mikä auttaa vähentämään heidän koettuaan stressitasoaan. Toisaalta valokaton pelkällä läsnäololla on symbolinen tehtävä, joka kertoo organisaation sitoutumisesta potilaiden hyvinvointiin ja innovaatioihin. Tämä vaikuttaa asenteisiin organisaatiota kohtaan, kuten sitoutumiseen työpaikkaan ja työn merkitykseen. Lisäksi tämä symbolinen toiminto tulee todennäköisesti vaikuttamaan myös hoitotyön asiantuntijoiden empatian tunteisiin potilaita kohtaan.
Hoitotyön asiantuntijat jaetaan työaikataulujensa mukaisesti nimettömästi neljään hoitoryhmään:
- työskennellä varhaisessa vuorossa huoneissa, joissa on toimintavalokatto, joka säteilyttää LSA-1:tä (korkea vuorokausiaikainen tehollinen säteilyteho + sinisen valon interventio) tai LSA-2:ta (korkea vuorokausiaikainen tehollinen säteilyvoimakkuus ilman sinisen valon interventiota)
- työskennellä myöhään tai yövuorossa huoneissa, joissa on käyttövalokatto, joka säteilyttää LSA-1:tä (korkea vuorokausiaikainen tehollinen säteilyteho + sinisen valon interventio) tai LSA-2:ta (korkea vuorokausiaikainen tehollinen säteilyvoimakkuus ilman sinisen valon interventiota)
- työskentely tiloissa, joissa on toimiva valokatto, joka säteilyttää LSA-3:a (normaali säteilyvoimakkuus)
- työskentelee tavanomaisissa tiloissa, joihin ei ole asennettu valokattoa (ohjausryhmä).
Päähypoteesi:
Hoitotyön asiantuntijat, jotka työskentelevät korotetussa säteilytehovalaistuksessa, voivat poiketa koetuista stressitasoista verrattuna tavanomaisessa säteilyvalaistuksessa työskenteleviin hoitotyön asiantuntijoihin.
Toissijaiset hypoteesit:
- Hoitotyön asiantuntijat, jotka työskentelevät lisääntyneessä säteilytehovalaistuksessa, jotka saavat valaistusta lisääntyneellä säteilyvoimakkuudella ja sinisellä rikastetun valkoisen valon (LSA-1) vaiheilla, eroavat koetuista stressitasoista ja raportoivat alhaisemmasta stressistä verrattuna hoitotyön asiantuntijoihin, jotka työskentelevät tavanomaisessa säteilyvalaistuksessa (LSA) -3).
- Hoitotyön asiantuntijat, jotka työskentelevät korotetussa säteilytehovalaistuksessa, jotka saavat valaistusta lisääntyneellä säteilyvoimakkuudella ilman sinisen rikastetun valkoisen valon (LSA-2) vaiheita, eroavat koetuista stressitasoista ja raportoivat alhaisemmasta koetusta stressistä verrattuna hoitotyön asiantuntijoihin, jotka työskentelevät tavanomaisessa säteilyvalaistuksessa (LSA) -3).
- Äskettäin asennetussa valokattotiloissa työskentelevät hoitotyön asiantuntijat eroavat omasta sitoutumisestaan työpaikkaan verrattuna hoitotyön asiantuntijoihin, jotka työskentelevät tiloissa, joihin ei ole asennettu valokattoa.
- Hiljattain asennetuissa valokattotiloissa työskentelevät hoitotyön asiantuntijat eroavat omasta ilmoituksestaan työn merkityksestään verrattuna hoitotyön asiantuntijoihin, jotka työskentelevät tiloissa, joihin ei ole asennettu valokattoa.
- Äskettäin asennetuissa valokattotiloissa työskentelevät hoitotyön asiantuntijat eroavat omasta empatiasta itsestään sellaisissa tiloissa, joissa valokattoa ei ole asennettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osastolla 101i työskentelevät hoitotyön asiantuntijat
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Irtisanomisen kriteerit:
- Opiskelusta vetäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen vertailulaite: LSA-1
Valon ajoitusalgoritmi-1 (LSA-1): korkea vuorokausiaikainen tehollinen säteilyvoima + sinisen rikastetun valon jaksot
|
Dynaaminen valoterapia
|
|
Aktiivinen vertailulaite: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Korkea vuorokausiaikainen tehollinen säteilyvoimakkuus ilman sinisen rikastetun valon jaksoja.
|
Dynaaminen valoterapia
|
|
Aktiivinen vertailulaite: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Säteilyvoimakkuustasot verrattavissa tavanomaiseen sairaalavalaistukseen (kontrolliryhmä).
|
Dynaaminen valoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Huhtikuu 2023 - huhtikuu 2024
|
Arvioitu yksiosaisen Perkhofer-stressiasteikon avulla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi koettu stressi (1-10)
|
Huhtikuu 2023 - huhtikuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen työpaikkaan
Aikaikkuna: Huhtikuu 2023 - huhtikuu 2024
|
Arvioitu Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselyn (COPSOQ) vastaavan 2-osaisen asteikon avulla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on itsensä ilmoittama sitoutuminen työpaikkaan (1-100)
|
Huhtikuu 2023 - huhtikuu 2024
|
|
Työn merkitys
Aikaikkuna: Huhtikuu 2023 - huhtikuu 2024
|
Arvioitu Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselyn (COPSOQ) vastaavan 2-osaisen asteikon avulla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on itse ilmoittama kokema työn merkitys (1-100)
|
Huhtikuu 2023 - huhtikuu 2024
|
|
Empatia
Aikaikkuna: Huhtikuu 2023 - huhtikuu 2024
|
Arvioitu Interpersonal Reactivity Indexin vastaavan 4-kohdan asteikolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on itse ilmoittama empatia (0-28)
|
Huhtikuu 2023 - huhtikuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3000709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .