- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05949827
Algoritmi di luce curativa per infermieri in terapia intensiva (ENGAGE-ICU)
Valutazione dell'effetto sugli specialisti dell'assistenza infermieristica di un dispositivo con specifici algoritmi di luce per mantenere e ripristinare il ritmo circadiano della melatonina in pazienti critici
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di un dispositivo di nuova installazione che somministra un algoritmo di programmazione della luce con irradianze efficaci circadiane elevate a pazienti ventilati meccanicamente sullo stress percepito tra gli specialisti dell'assistenza infermieristica.
Gli investigatori valuteranno ulteriormente l'impatto sull'impegno sul posto di lavoro, sul significato del lavoro e sull'empatia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'interruzione circadiana colpisce la maggior parte dei pazienti in terapia intensiva e ha effetti di vasta portata sul funzionamento degli organi. Uno dei principali fattori che determinano esiti negativi tra i pazienti in terapia intensiva è la mancanza di luce naturale. La luce come segnale fotoperiodico ha un grande impatto sulla regolazione della secrezione epifisaria di melatonina e sul trascinamento del ritmo giorno-notte. Questo è indagato nel contesto del progetto HEaling LIght Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), uno studio controllato randomizzato che indaga la relazione tra il trattamento con un soffitto luminoso altamente specializzato e la ritmicità dei livelli di melatonina e successivamente la ridotta incidenza del delirium nei pazienti critici. Per questo, il soffitto luminoso è stato installato in due sale di trattamento dei pazienti. Il presente studio (ENGAGE-ICU) indaga, in questo contesto, gli effetti dell'installazione del soffitto luminoso altamente specializzato sullo stress percepito e sulle percezioni e gli atteggiamenti relativi all'organizzazione tra gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano sotto il soffitto luminoso.
Si ipotizza che l'introduzione di nuovi elementi nello spazio di lavoro abbia un duplice impatto sugli specialisti infermieristici esposti al soffitto luminoso: da un lato, i livelli di illuminamento avranno una funzione strumentale, consentendo un corretto ed efficiente svolgimento dei compiti al specialisti dell'assistenza infermieristica, contribuendo così ad una riduzione dei loro livelli percepiti di stress. D'altra parte, la sola presenza del soffitto luminoso avrà una funzione simbolica, segnalando l'impegno dell'organizzazione verso il benessere del paziente e l'innovazione. Ciò avrà un impatto sugli atteggiamenti nei confronti dell'organizzazione come l'impegno nei confronti del posto di lavoro e il significato del lavoro. Inoltre, questa funzione simbolica avrà probabilmente un impatto anche sui sentimenti di empatia verso i pazienti tra gli specialisti dell'assistenza infermieristica.
Seguendo i loro orari di lavoro, gli specialisti dell'assistenza infermieristica saranno assegnati in modo anonimo a 4 gruppi di trattamento:
- lavorare il primo turno in stanze con un soffitto di lampada operatoria che irradia LSA-1 (irraggiamenti effettivi circadiani elevati + intervento di luce blu) o LSA-2 (irraggiamenti effettivi circadiani elevati senza intervento di luce blu)
- durante il turno notturno o notturno in stanze con un soffitto di lampada operatoria che irradia LSA-1 (irraggiamenti efficaci circadiani elevati + intervento di luce blu) o LSA-2 (irraggiamenti effettivi circadiani elevati senza intervento di luce blu)
- lavorare in stanze con un soffitto della lampada operatoria che irradia LSA-3 (irraggiamenti standard)
- lavorando in locali convenzionali, in cui non è stato installato alcun controsoffitto (Gruppo di Controllo).
Ipotesi principale:
Gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano sotto un'illuminazione a irraggiamento aumentato possono differire nei livelli percepiti di stress rispetto agli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano sotto un'illuminazione a irraggiamento convenzionale.
Ipotesi secondarie:
- Gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano sotto un'illuminazione a irraggiamento aumentato ricevendo un'illuminazione con un'irraggiamento maggiore e fasi di luce bianca arricchita di blu (LSA-1) differiscono nei livelli percepiti di stress e riferiscono uno stress percepito inferiore rispetto agli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano sotto un'illuminazione a irraggiamento convenzionale (LSA -3).
- Gli specialisti di assistenza infermieristica che lavorano sotto un'illuminazione a irraggiamento aumentato ricevendo un'illuminazione con un irraggiamento maggiore senza fasi di luce bianca arricchita di blu (LSA-2) differiscono nei livelli percepiti di stress e riferiscono uno stress percepito inferiore rispetto agli specialisti di assistenza infermieristica che lavorano sotto illuminazione a irraggiamento convenzionale (LSA -3).
- Gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze con un soffitto luminoso appena installato differiscono nel loro impegno dichiarato nei confronti del posto di lavoro rispetto agli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze in cui il soffitto luminoso non è stato installato.
- Gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze con un controsoffitto luminoso appena installato differiscono nel loro significato di lavoro auto-riferito rispetto agli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze in cui il soffitto luminoso non è stato installato.
- Gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze con un soffitto luminoso appena installato differiscono nella loro empatia dichiarata rispetto agli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze in cui il soffitto luminoso non è stato installato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alawi Luetz, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 30 450631208
- Email: alawi.luetz@charite.de
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contatto:
- Axel Pries
- Numero di telefono: +49 30 450 570 251
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli specialisti di assistenza infermieristica che lavorano nel reparto 101i
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Criteri di cessazione:
- Ritiro dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): irradianza efficace circadiana elevata + episodi di luce arricchita di blu
|
Terapia della luce dinamica
|
Comparatore attivo: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): irradianza efficace circadiana elevata senza episodi di luce arricchita di blu.
|
Terapia della luce dinamica
|
Comparatore attivo: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): livelli di irraggiamento paragonabili all'illuminazione ospedaliera convenzionale (gruppo di controllo).
|
Terapia della luce dinamica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stress percepito
Lasso di tempo: Aprile 2023 - Aprile 2024
|
Valutato attraverso la scala dello stress di Perkhofer a elemento singolo.
Più alto è il punteggio, maggiore è lo stress percepito
|
Aprile 2023 - Aprile 2024
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impegno sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Aprile 2023 - Aprile 2024
|
Valutato attraverso la corrispondente scala a 2 item nel Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ).
Più alto è il punteggio, maggiore è l'impegno autodichiarato verso il posto di lavoro
|
Aprile 2023 - Aprile 2024
|
Significato del lavoro
Lasso di tempo: Aprile 2023 - Aprile 2024
|
Valutato attraverso la corrispondente scala a 2 item nel Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ).
Più alto è il punteggio, più alto è il significato percepito del lavoro
|
Aprile 2023 - Aprile 2024
|
Empatia
Lasso di tempo: Aprile 2023 - Aprile 2024
|
Valutato attraverso la corrispondente scala a 4 voci dell'Indice di Reattività Interpersonale.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'empatia auto-riferita
|
Aprile 2023 - Aprile 2024
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3000709
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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