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Algoritmi di luce curativa per infermieri in terapia intensiva (ENGAGE-ICU)

10 luglio 2023 aggiornato da: Alawi Luetz, Charite University, Berlin, Germany

Valutazione dell'effetto sugli specialisti dell'assistenza infermieristica di un dispositivo con specifici algoritmi di luce per mantenere e ripristinare il ritmo circadiano della melatonina in pazienti critici

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di un dispositivo di nuova installazione che somministra un algoritmo di programmazione della luce con irradianze efficaci circadiane elevate a pazienti ventilati meccanicamente sullo stress percepito tra gli specialisti dell'assistenza infermieristica.

Gli investigatori valuteranno ulteriormente l'impatto sull'impegno sul posto di lavoro, sul significato del lavoro e sull'empatia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'interruzione circadiana colpisce la maggior parte dei pazienti in terapia intensiva e ha effetti di vasta portata sul funzionamento degli organi. Uno dei principali fattori che determinano esiti negativi tra i pazienti in terapia intensiva è la mancanza di luce naturale. La luce come segnale fotoperiodico ha un grande impatto sulla regolazione della secrezione epifisaria di melatonina e sul trascinamento del ritmo giorno-notte. Questo è indagato nel contesto del progetto HEaling LIght Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), uno studio controllato randomizzato che indaga la relazione tra il trattamento con un soffitto luminoso altamente specializzato e la ritmicità dei livelli di melatonina e successivamente la ridotta incidenza del delirium nei pazienti critici. Per questo, il soffitto luminoso è stato installato in due sale di trattamento dei pazienti. Il presente studio (ENGAGE-ICU) indaga, in questo contesto, gli effetti dell'installazione del soffitto luminoso altamente specializzato sullo stress percepito e sulle percezioni e gli atteggiamenti relativi all'organizzazione tra gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano sotto il soffitto luminoso.

Si ipotizza che l'introduzione di nuovi elementi nello spazio di lavoro abbia un duplice impatto sugli specialisti infermieristici esposti al soffitto luminoso: da un lato, i livelli di illuminamento avranno una funzione strumentale, consentendo un corretto ed efficiente svolgimento dei compiti al specialisti dell'assistenza infermieristica, contribuendo così ad una riduzione dei loro livelli percepiti di stress. D'altra parte, la sola presenza del soffitto luminoso avrà una funzione simbolica, segnalando l'impegno dell'organizzazione verso il benessere del paziente e l'innovazione. Ciò avrà un impatto sugli atteggiamenti nei confronti dell'organizzazione come l'impegno nei confronti del posto di lavoro e il significato del lavoro. Inoltre, questa funzione simbolica avrà probabilmente un impatto anche sui sentimenti di empatia verso i pazienti tra gli specialisti dell'assistenza infermieristica.

Seguendo i loro orari di lavoro, gli specialisti dell'assistenza infermieristica saranno assegnati in modo anonimo a 4 gruppi di trattamento:

  1. lavorare il primo turno in stanze con un soffitto di lampada operatoria che irradia LSA-1 (irraggiamenti effettivi circadiani elevati + intervento di luce blu) o LSA-2 (irraggiamenti effettivi circadiani elevati senza intervento di luce blu)
  2. durante il turno notturno o notturno in stanze con un soffitto di lampada operatoria che irradia LSA-1 (irraggiamenti efficaci circadiani elevati + intervento di luce blu) o LSA-2 (irraggiamenti effettivi circadiani elevati senza intervento di luce blu)
  3. lavorare in stanze con un soffitto della lampada operatoria che irradia LSA-3 (irraggiamenti standard)
  4. lavorando in locali convenzionali, in cui non è stato installato alcun controsoffitto (Gruppo di Controllo).

Ipotesi principale:

Gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano sotto un'illuminazione a irraggiamento aumentato possono differire nei livelli percepiti di stress rispetto agli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano sotto un'illuminazione a irraggiamento convenzionale.

Ipotesi secondarie:

  1. Gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano sotto un'illuminazione a irraggiamento aumentato ricevendo un'illuminazione con un'irraggiamento maggiore e fasi di luce bianca arricchita di blu (LSA-1) differiscono nei livelli percepiti di stress e riferiscono uno stress percepito inferiore rispetto agli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano sotto un'illuminazione a irraggiamento convenzionale (LSA -3).
  2. Gli specialisti di assistenza infermieristica che lavorano sotto un'illuminazione a irraggiamento aumentato ricevendo un'illuminazione con un irraggiamento maggiore senza fasi di luce bianca arricchita di blu (LSA-2) differiscono nei livelli percepiti di stress e riferiscono uno stress percepito inferiore rispetto agli specialisti di assistenza infermieristica che lavorano sotto illuminazione a irraggiamento convenzionale (LSA -3).
  3. Gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze con un soffitto luminoso appena installato differiscono nel loro impegno dichiarato nei confronti del posto di lavoro rispetto agli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze in cui il soffitto luminoso non è stato installato.
  4. Gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze con un controsoffitto luminoso appena installato differiscono nel loro significato di lavoro auto-riferito rispetto agli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze in cui il soffitto luminoso non è stato installato.
  5. Gli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze con un soffitto luminoso appena installato differiscono nella loro empatia dichiarata rispetto agli specialisti dell'assistenza infermieristica che lavorano in stanze in cui il soffitto luminoso non è stato installato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contatto:
          • Axel Pries
          • Numero di telefono: +49 30 450 570 251

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Specialisti in cure infermieristiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli specialisti di assistenza infermieristica che lavorano nel reparto 101i

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio

Criteri di cessazione:

  • Ritiro dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): irradianza efficace circadiana elevata + episodi di luce arricchita di blu
Terapia della luce dinamica
Comparatore attivo: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): irradianza efficace circadiana elevata senza episodi di luce arricchita di blu.
Terapia della luce dinamica
Comparatore attivo: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): livelli di irraggiamento paragonabili all'illuminazione ospedaliera convenzionale (gruppo di controllo).
Terapia della luce dinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: Aprile 2023 - Aprile 2024
Valutato attraverso la scala dello stress di Perkhofer a elemento singolo. Più alto è il punteggio, maggiore è lo stress percepito
Aprile 2023 - Aprile 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Aprile 2023 - Aprile 2024
Valutato attraverso la corrispondente scala a 2 item nel Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ). Più alto è il punteggio, maggiore è l'impegno autodichiarato verso il posto di lavoro
Aprile 2023 - Aprile 2024
Significato del lavoro
Lasso di tempo: Aprile 2023 - Aprile 2024
Valutato attraverso la corrispondente scala a 2 item nel Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ). Più alto è il punteggio, più alto è il significato percepito del lavoro
Aprile 2023 - Aprile 2024
Empatia
Lasso di tempo: Aprile 2023 - Aprile 2024
Valutato attraverso la corrispondente scala a 4 voci dell'Indice di Reattività Interpersonale. Più alto è il punteggio, maggiore è l'empatia auto-riferita
Aprile 2023 - Aprile 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3000709

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia intensiva

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