- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05949827
Healing Light-algoritmen voor verpleegkundigen op de IC (ENGAGE-ICU)
Evaluatie van het effect op verpleegkundig specialisten van een apparaat met specifieke lichtalgoritmen om de circadiane melatonine-ritmiek bij ernstig zieke patiënten te handhaven en te herstellen
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van een nieuw geïnstalleerd apparaat dat een lichtplanningsalgoritme met hoge circadiane effectieve bestralingen toedient aan mechanisch beademde patiënten op de waargenomen stress bij verpleegkundig specialisten.
De onderzoekers zullen de impact op de betrokkenheid bij de werkplek, de betekenis van werk en empathie verder evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Circadiane verstoring treft de meeste IC-patiënten en heeft verstrekkende gevolgen voor het functioneren van organen. Een van de belangrijkste factoren die tot negatieve uitkomsten bij IC-patiënten leidt, is het gebrek aan natuurlijk licht. Licht als fotoperiodiek signaal heeft een grote invloed op de regulatie van de epifysaire melatoninesecretie en het meevoeren van het dag-nachtritme. Dit wordt onderzocht in het kader van het Project HEaling Light Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), een gerandomiseerde gecontroleerde trial die de relatie onderzoekt tussen de behandeling met een zeer gespecialiseerd lichtplafond en de ritmiek van melatoninespiegels en vervolgens de verminderde incidentie van delier. bij ernstig zieke patiënten. Hiervoor is in twee patiëntenbehandelkamers het lichtplafond geplaatst. De huidige studie (ENGAGE-ICU) onderzoekt in dit kader de effecten van de installatie van het hooggespecialiseerde lichtplafond op ervaren stress en organisatiegerelateerde percepties en attitudes bij verpleegkundig specialisten die onder het lichtplafond werken.
Aangenomen wordt dat de introductie van nieuwe elementen in de werkruimte een dubbele impact zal hebben op verpleegkundig specialisten die aan het lichtplafond worden blootgesteld: enerzijds zullen de verlichtingsniveaus een instrumentele functie hebben, waardoor een correcte en efficiënte taakuitvoering aan de verpleegkundig specialisten, wat bijdraagt aan een vermindering van hun ervaren stressniveau. Aan de andere kant zal de loutere aanwezigheid van het lichtplafond een symbolische functie hebben, waarmee de toewijding van de organisatie aan patiëntenwelzijn en innovatie wordt gesignaleerd. Dit zal van invloed zijn op de houding ten opzichte van de organisatie, zoals toewijding aan de werkplek en de betekenis van werk. Bovendien zal deze symbolische functie waarschijnlijk ook van invloed zijn op de gevoelens van empathie voor de patiënten bij verpleegkundig specialisten.
Volgens hun werkroosters worden verpleegkundig specialisten anoniem ingedeeld in 4 behandelgroepen:
- het werken in de vroege dienst in kamers met een operatielichtplafond dat LSA-1 uitstraalt (hoge circadiane effectieve bestraling + blauwlichtinterventie) of LSA-2 (hoge circadiane effectieve bestraling zonder blauwlichtinterventie)
- werken in de late of nachtdienst in kamers met een operatielichtplafond dat LSA-1 uitstraalt (hoge circadiane effectieve bestraling + blauwlichtinterventie) of LSA-2 (hoge circadiane effectieve bestraling zonder blauwlichtinterventie)
- werken in ruimten met een operatielichtplafond dat LSA-3 uitstraalt (standaard instraling)
- werken in conventionele ruimtes, waarin geen lichtplafond is aangebracht (Control Group).
Belangrijkste hypothese:
Specialisten in de verpleegkunde die onder een verhoogde instraling werken, kunnen verschillen in de waargenomen stressniveaus in vergelijking met specialisten in de verpleegkunde die onder conventionele instraling werken.
Secundaire hypothesen:
- Verpleegkundigen die werken onder verlichting met verhoogde stralingssterkte die verlichting ontvangen met verhoogde straling en fasen van blauw-verrijkt wit licht (LSA-1) verschillen in de waargenomen niveaus van stress en rapporteren minder ervaren stress in vergelijking met verpleegkundig specialisten die werken onder conventionele stralingsverlichting (LSA -3).
- Verpleegkundigen die werken onder verlichting met verhoogde instraling die verlichting ontvangen met verhoogde instraling zonder fasen van blauw-verrijkt wit licht (LSA-2) verschillen in de waargenomen niveaus van stress en rapporteren minder ervaren stress in vergelijking met verpleegkundig specialisten die werken onder conventionele instralingsverlichting (LSA -3).
- Verpleegkundigen die werken in kamers met een nieuw lichtplafond verschillen in hun zelfgerapporteerde inzet voor de werkplek vergeleken met verpleegkundig specialisten die werken in kamers waarin het lichtplafond niet is geïnstalleerd.
- Verpleegkundigen die werken in kamers met een nieuw lichtplafond verschillen in hun zelfgerapporteerde arbeidsintensiteit met verpleegkundig specialisten die werken in kamers waar het lichtplafond niet is geïnstalleerd.
- Verpleegkundigen die werken in kamers met een nieuw lichtplafond verschillen in hun zelfgerapporteerde empathie vergeleken met verpleegkundig specialisten die werken in kamers waar het lichtplafond niet is geïnstalleerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle verpleegkundig specialisten werkzaam op afdeling 101i
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Beëindigingscriteria:
- Terugtrekking uit de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): Hoge circadiane effectieve bestralingen + Blue Enriched Light-afleveringen
|
Dynamische lichttherapie
|
|
Actieve vergelijker: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Hoge circadiane effectieve bestralingen zonder Blue Enriched Light-episodes.
|
Dynamische lichttherapie
|
|
Actieve vergelijker: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Instralingsniveaus vergelijkbaar met conventionele ziekenhuisverlichting (controlegroep).
|
Dynamische lichttherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stress
Tijdsspanne: April 2023 - april 2024
|
Beoordeeld via de Perkhofer-stressschaal met één item.
Hoe hoger de score, hoe hoger de ervaren stress (1 tot 10)
|
April 2023 - april 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij de werkplek
Tijdsspanne: April 2023 - april 2024
|
Beoordeeld aan de hand van de overeenkomstige schaal van 2 items in de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ).
Hoe hoger de score, hoe hoger de zelfgerapporteerde betrokkenheid bij de werkplek (1 tot 100)
|
April 2023 - april 2024
|
|
Betekenis van werk
Tijdsspanne: April 2023 - april 2024
|
Beoordeeld aan de hand van de overeenkomstige schaal van 2 items in de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ).
Hoe hoger de score, hoe hoger de zelfgerapporteerde waargenomen betekenis van werk (1 tot 100)
|
April 2023 - april 2024
|
|
Empathie
Tijdsspanne: April 2023 - april 2024
|
Beoordeeld via de overeenkomstige schaal van 4 items van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex.
Hoe hoger de score, hoe hoger de zelfgerapporteerde empathie (0 tot 28)
|
April 2023 - april 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3000709
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .