Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Healing Light-algoritmen voor verpleegkundigen op de IC (ENGAGE-ICU)

12 juni 2024 bijgewerkt door: Alawi Luetz, Charite University, Berlin, Germany

Evaluatie van het effect op verpleegkundig specialisten van een apparaat met specifieke lichtalgoritmen om de circadiane melatonine-ritmiek bij ernstig zieke patiënten te handhaven en te herstellen

Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van een nieuw geïnstalleerd apparaat dat een lichtplanningsalgoritme met hoge circadiane effectieve bestralingen toedient aan mechanisch beademde patiënten op de waargenomen stress bij verpleegkundig specialisten.

De onderzoekers zullen de impact op de betrokkenheid bij de werkplek, de betekenis van werk en empathie verder evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Circadiane verstoring treft de meeste IC-patiënten en heeft verstrekkende gevolgen voor het functioneren van organen. Een van de belangrijkste factoren die tot negatieve uitkomsten bij IC-patiënten leidt, is het gebrek aan natuurlijk licht. Licht als fotoperiodiek signaal heeft een grote invloed op de regulatie van de epifysaire melatoninesecretie en het meevoeren van het dag-nachtritme. Dit wordt onderzocht in het kader van het Project HEaling Light Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), een gerandomiseerde gecontroleerde trial die de relatie onderzoekt tussen de behandeling met een zeer gespecialiseerd lichtplafond en de ritmiek van melatoninespiegels en vervolgens de verminderde incidentie van delier. bij ernstig zieke patiënten. Hiervoor is in twee patiëntenbehandelkamers het lichtplafond geplaatst. De huidige studie (ENGAGE-ICU) onderzoekt in dit kader de effecten van de installatie van het hooggespecialiseerde lichtplafond op ervaren stress en organisatiegerelateerde percepties en attitudes bij verpleegkundig specialisten die onder het lichtplafond werken.

Aangenomen wordt dat de introductie van nieuwe elementen in de werkruimte een dubbele impact zal hebben op verpleegkundig specialisten die aan het lichtplafond worden blootgesteld: enerzijds zullen de verlichtingsniveaus een instrumentele functie hebben, waardoor een correcte en efficiënte taakuitvoering aan de verpleegkundig specialisten, wat bijdraagt ​​aan een vermindering van hun ervaren stressniveau. Aan de andere kant zal de loutere aanwezigheid van het lichtplafond een symbolische functie hebben, waarmee de toewijding van de organisatie aan patiëntenwelzijn en innovatie wordt gesignaleerd. Dit zal van invloed zijn op de houding ten opzichte van de organisatie, zoals toewijding aan de werkplek en de betekenis van werk. Bovendien zal deze symbolische functie waarschijnlijk ook van invloed zijn op de gevoelens van empathie voor de patiënten bij verpleegkundig specialisten.

Volgens hun werkroosters worden verpleegkundig specialisten anoniem ingedeeld in 4 behandelgroepen:

  1. het werken in de vroege dienst in kamers met een operatielichtplafond dat LSA-1 uitstraalt (hoge circadiane effectieve bestraling + blauwlichtinterventie) of LSA-2 (hoge circadiane effectieve bestraling zonder blauwlichtinterventie)
  2. werken in de late of nachtdienst in kamers met een operatielichtplafond dat LSA-1 uitstraalt (hoge circadiane effectieve bestraling + blauwlichtinterventie) of LSA-2 (hoge circadiane effectieve bestraling zonder blauwlichtinterventie)
  3. werken in ruimten met een operatielichtplafond dat LSA-3 uitstraalt (standaard instraling)
  4. werken in conventionele ruimtes, waarin geen lichtplafond is aangebracht (Control Group).

Belangrijkste hypothese:

Specialisten in de verpleegkunde die onder een verhoogde instraling werken, kunnen verschillen in de waargenomen stressniveaus in vergelijking met specialisten in de verpleegkunde die onder conventionele instraling werken.

Secundaire hypothesen:

  1. Verpleegkundigen die werken onder verlichting met verhoogde stralingssterkte die verlichting ontvangen met verhoogde straling en fasen van blauw-verrijkt wit licht (LSA-1) verschillen in de waargenomen niveaus van stress en rapporteren minder ervaren stress in vergelijking met verpleegkundig specialisten die werken onder conventionele stralingsverlichting (LSA -3).
  2. Verpleegkundigen die werken onder verlichting met verhoogde instraling die verlichting ontvangen met verhoogde instraling zonder fasen van blauw-verrijkt wit licht (LSA-2) verschillen in de waargenomen niveaus van stress en rapporteren minder ervaren stress in vergelijking met verpleegkundig specialisten die werken onder conventionele instralingsverlichting (LSA -3).
  3. Verpleegkundigen die werken in kamers met een nieuw lichtplafond verschillen in hun zelfgerapporteerde inzet voor de werkplek vergeleken met verpleegkundig specialisten die werken in kamers waarin het lichtplafond niet is geïnstalleerd.
  4. Verpleegkundigen die werken in kamers met een nieuw lichtplafond verschillen in hun zelfgerapporteerde arbeidsintensiteit met verpleegkundig specialisten die werken in kamers waar het lichtplafond niet is geïnstalleerd.
  5. Verpleegkundigen die werken in kamers met een nieuw lichtplafond verschillen in hun zelfgerapporteerde empathie vergeleken met verpleegkundig specialisten die werken in kamers waar het lichtplafond niet is geïnstalleerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verpleegkundige specialisten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle verpleegkundig specialisten werkzaam op afdeling 101i

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Beëindigingscriteria:

  • Terugtrekking uit de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): Hoge circadiane effectieve bestralingen + Blue Enriched Light-afleveringen
Dynamische lichttherapie
Actieve vergelijker: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Hoge circadiane effectieve bestralingen zonder Blue Enriched Light-episodes.
Dynamische lichttherapie
Actieve vergelijker: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Instralingsniveaus vergelijkbaar met conventionele ziekenhuisverlichting (controlegroep).
Dynamische lichttherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren stress
Tijdsspanne: April 2023 - april 2024
Beoordeeld via de Perkhofer-stressschaal met één item. Hoe hoger de score, hoe hoger de ervaren stress (1 tot 10)
April 2023 - april 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij de werkplek
Tijdsspanne: April 2023 - april 2024
Beoordeeld aan de hand van de overeenkomstige schaal van 2 items in de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ). Hoe hoger de score, hoe hoger de zelfgerapporteerde betrokkenheid bij de werkplek (1 tot 100)
April 2023 - april 2024
Betekenis van werk
Tijdsspanne: April 2023 - april 2024
Beoordeeld aan de hand van de overeenkomstige schaal van 2 items in de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ). Hoe hoger de score, hoe hoger de zelfgerapporteerde waargenomen betekenis van werk (1 tot 100)
April 2023 - april 2024
Empathie
Tijdsspanne: April 2023 - april 2024
Beoordeeld via de overeenkomstige schaal van 4 items van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex. Hoe hoger de score, hoe hoger de zelfgerapporteerde empathie (0 tot 28)
April 2023 - april 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3000709

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren