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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05949827
Algorithmes de lumière curative pour les infirmières en soins intensifs (ENGAGE-ICU)
Évaluation de l'effet sur les spécialistes en soins infirmiers d'un appareil avec des algorithmes de lumière spécifiques pour maintenir et restaurer la rythmicité circadienne de la mélatonine chez les patients gravement malades
Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'un dispositif nouvellement installé administrant un algorithme de planification de la lumière avec des irradiances effectives circadiennes élevées aux patients ventilés mécaniquement sur le stress perçu chez les spécialistes des soins infirmiers.
Les enquêteurs évalueront davantage l'impact sur l'engagement au travail, le sens du travail et l'empathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La perturbation circadienne affecte la plupart des patients en soins intensifs et a des effets considérables sur le fonctionnement des organes. L'un des principaux facteurs à l'origine des résultats négatifs chez les patients des soins intensifs est le manque de lumière naturelle. La lumière en tant que signal photopériodique a un grand impact sur la régulation de la sécrétion épiphysaire de mélatonine et l'entraînement du rythme jour-nuit. Ceci est étudié dans le cadre du projet HEaling Light Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), un essai contrôlé randomisé étudiant la relation entre le traitement avec un plafond lumineux hautement spécialisé et la rythmicité des niveaux de mélatonine et par la suite la diminution de l'incidence du délire chez les patients gravement malades. Pour cela, le plafond lumineux a été installé dans deux salles de traitement des patients. La présente étude (ENGAGE-ICU) examine, dans ce contexte, les effets de l'installation du plafond lumineux hautement spécialisé sur le stress perçu et les perceptions et attitudes liées à l'organisation chez les spécialistes des soins infirmiers travaillant sous le plafond lumineux.
L'introduction de nouveaux éléments dans l'espace de travail est supposée avoir un double impact sur les spécialistes en soins infirmiers exposés au plafond lumineux : d'une part, les niveaux d'éclairement auront une fonction instrumentale, permettant une exécution correcte et efficace des tâches aux spécialistes des soins infirmiers, contribuant ainsi à réduire leur niveau de stress perçu. D'autre part, la simple présence du plafond lumineux aura une fonction symbolique, signalant l'engagement de l'organisation envers le bien-être des patients et l'innovation. Cela aura un impact sur les attitudes envers l'organisation, comme l'engagement envers le lieu de travail et le sens du travail. De plus, cette fonction symbolique aura probablement aussi un impact sur les sentiments d'empathie envers les patients chez les spécialistes des soins infirmiers.
Suivant leurs horaires de travail, les spécialistes en soins infirmiers seront répartis anonymement en 4 groupes de traitement :
- travailler le quart de travail précoce dans des chambres avec un plafond d'éclairage opératoire irradiant LSA-1 (irradiances effectives circadiennes élevées + intervention de lumière bleue) ou LSA-2 (irradiances effectives circadiennes élevées sans intervention de lumière bleue)
- travailler le quart de nuit ou de nuit dans des chambres avec un plafond d'éclairage opératoire irradiant LSA-1 (irradiances effectives circadiennes élevées + intervention de lumière bleue) ou LSA-2 (irradiances effectives circadiennes élevées sans intervention de lumière bleue)
- travailler dans des salles avec un plafond scialytique irradiant LSA-3 (éclairements standards)
- travaillant dans des pièces conventionnelles, dans lesquelles aucun plafond lumineux n'a été installé (groupe de contrôle).
Hypothèse principale :
Les spécialistes en soins infirmiers travaillant sous un éclairage à rayonnement accru peuvent différer dans les niveaux de stress perçus par rapport aux spécialistes en soins infirmiers travaillant sous un éclairage à rayonnement conventionnel.
Hypothèses secondaires :
- Les spécialistes des soins infirmiers travaillant sous un éclairage à rayonnement accru recevant un éclairage avec un rayonnement accru et des phases de lumière blanche enrichie en bleu (LSA-1) diffèrent dans les niveaux de stress perçus et signalent un stress perçu plus faible par rapport aux spécialistes des soins infirmiers travaillant sous un éclairage à rayonnement conventionnel (LSA -3).
- Les spécialistes des soins infirmiers travaillant sous un éclairage à irradiance accrue recevant un éclairage avec une irradiance accrue sans phases de lumière blanche enrichie en bleu (LSA-2) diffèrent dans les niveaux de stress perçus et signalent un stress perçu plus faible par rapport aux spécialistes des soins infirmiers travaillant sous un éclairage à irradiance conventionnel (LSA -3).
- Les spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres avec un plafond lumineux nouvellement installé diffèrent dans leur engagement autodéclaré envers le lieu de travail par rapport aux spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres dans lesquelles le plafond lumineux n'a pas été installé.
- Les spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres avec un plafond lumineux nouvellement installé diffèrent dans leur sens autodéclaré du travail par rapport aux spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres dans lesquelles le plafond lumineux n'a pas été installé.
- Les spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres avec un plafond lumineux nouvellement installé diffèrent dans leur empathie autodéclarée par rapport aux spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres dans lesquelles le plafond lumineux n'a pas été installé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alawi Luetz, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 30 450631208
- E-mail: alawi.luetz@charite.de
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Axel Pries
- Numéro de téléphone: +49 30 450 570 251
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les spécialistes en soins infirmiers travaillant dans le service 101i
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
Critères de résiliation :
- Retrait de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif : LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1) : irradiances effectives circadiennes élevées + épisodes de lumière bleue enrichie
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Luminothérapie dynamique
|
Comparateur actif : LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2) : irradiances effectives circadiennes élevées sans épisodes de lumière bleue enrichie.
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Luminothérapie dynamique
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Comparateur actif : LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3) : Niveaux d'éclairement énergétique comparables à l'éclairage conventionnel des hôpitaux (groupe témoin).
|
Luminothérapie dynamique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stress perçu
Délai: Avril 2023 - Avril 2024
|
Évalué à l'aide de l'échelle de stress de Perkhofer à un seul élément.
Plus le score est élevé, plus le stress perçu est élevé
|
Avril 2023 - Avril 2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Engagement envers le lieu de travail
Délai: Avril 2023 - Avril 2024
|
Évalué à l'aide de l'échelle correspondante à 2 éléments du questionnaire psychosocial de Copenhague (COPSOQ).
Plus le score est élevé, plus l'engagement autodéclaré envers le lieu de travail est élevé
|
Avril 2023 - Avril 2024
|
Sens du travail
Délai: Avril 2023 - Avril 2024
|
Évalué à l'aide de l'échelle correspondante à 2 éléments du questionnaire psychosocial de Copenhague (COPSOQ).
Plus le score est élevé, plus le sens autodéclaré du travail est élevé
|
Avril 2023 - Avril 2024
|
Empathie
Délai: Avril 2023 - Avril 2024
|
Évalué à l'aide de l'échelle correspondante à 4 éléments de l'indice de réactivité interpersonnelle.
Plus le score est élevé, plus l'empathie autodéclarée est élevée
|
Avril 2023 - Avril 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3000709
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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