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Algorithmes de lumière curative pour les infirmières en soins intensifs (ENGAGE-ICU)

10 juillet 2023 mis à jour par: Alawi Luetz, Charite University, Berlin, Germany

Évaluation de l'effet sur les spécialistes en soins infirmiers d'un appareil avec des algorithmes de lumière spécifiques pour maintenir et restaurer la rythmicité circadienne de la mélatonine chez les patients gravement malades

Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'un dispositif nouvellement installé administrant un algorithme de planification de la lumière avec des irradiances effectives circadiennes élevées aux patients ventilés mécaniquement sur le stress perçu chez les spécialistes des soins infirmiers.

Les enquêteurs évalueront davantage l'impact sur l'engagement au travail, le sens du travail et l'empathie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La perturbation circadienne affecte la plupart des patients en soins intensifs et a des effets considérables sur le fonctionnement des organes. L'un des principaux facteurs à l'origine des résultats négatifs chez les patients des soins intensifs est le manque de lumière naturelle. La lumière en tant que signal photopériodique a un grand impact sur la régulation de la sécrétion épiphysaire de mélatonine et l'entraînement du rythme jour-nuit. Ceci est étudié dans le cadre du projet HEaling Light Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), un essai contrôlé randomisé étudiant la relation entre le traitement avec un plafond lumineux hautement spécialisé et la rythmicité des niveaux de mélatonine et par la suite la diminution de l'incidence du délire chez les patients gravement malades. Pour cela, le plafond lumineux a été installé dans deux salles de traitement des patients. La présente étude (ENGAGE-ICU) examine, dans ce contexte, les effets de l'installation du plafond lumineux hautement spécialisé sur le stress perçu et les perceptions et attitudes liées à l'organisation chez les spécialistes des soins infirmiers travaillant sous le plafond lumineux.

L'introduction de nouveaux éléments dans l'espace de travail est supposée avoir un double impact sur les spécialistes en soins infirmiers exposés au plafond lumineux : d'une part, les niveaux d'éclairement auront une fonction instrumentale, permettant une exécution correcte et efficace des tâches aux spécialistes des soins infirmiers, contribuant ainsi à réduire leur niveau de stress perçu. D'autre part, la simple présence du plafond lumineux aura une fonction symbolique, signalant l'engagement de l'organisation envers le bien-être des patients et l'innovation. Cela aura un impact sur les attitudes envers l'organisation, comme l'engagement envers le lieu de travail et le sens du travail. De plus, cette fonction symbolique aura probablement aussi un impact sur les sentiments d'empathie envers les patients chez les spécialistes des soins infirmiers.

Suivant leurs horaires de travail, les spécialistes en soins infirmiers seront répartis anonymement en 4 groupes de traitement :

  1. travailler le quart de travail précoce dans des chambres avec un plafond d'éclairage opératoire irradiant LSA-1 (irradiances effectives circadiennes élevées + intervention de lumière bleue) ou LSA-2 (irradiances effectives circadiennes élevées sans intervention de lumière bleue)
  2. travailler le quart de nuit ou de nuit dans des chambres avec un plafond d'éclairage opératoire irradiant LSA-1 (irradiances effectives circadiennes élevées + intervention de lumière bleue) ou LSA-2 (irradiances effectives circadiennes élevées sans intervention de lumière bleue)
  3. travailler dans des salles avec un plafond scialytique irradiant LSA-3 (éclairements standards)
  4. travaillant dans des pièces conventionnelles, dans lesquelles aucun plafond lumineux n'a été installé (groupe de contrôle).

Hypothèse principale :

Les spécialistes en soins infirmiers travaillant sous un éclairage à rayonnement accru peuvent différer dans les niveaux de stress perçus par rapport aux spécialistes en soins infirmiers travaillant sous un éclairage à rayonnement conventionnel.

Hypothèses secondaires :

  1. Les spécialistes des soins infirmiers travaillant sous un éclairage à rayonnement accru recevant un éclairage avec un rayonnement accru et des phases de lumière blanche enrichie en bleu (LSA-1) diffèrent dans les niveaux de stress perçus et signalent un stress perçu plus faible par rapport aux spécialistes des soins infirmiers travaillant sous un éclairage à rayonnement conventionnel (LSA -3).
  2. Les spécialistes des soins infirmiers travaillant sous un éclairage à irradiance accrue recevant un éclairage avec une irradiance accrue sans phases de lumière blanche enrichie en bleu (LSA-2) diffèrent dans les niveaux de stress perçus et signalent un stress perçu plus faible par rapport aux spécialistes des soins infirmiers travaillant sous un éclairage à irradiance conventionnel (LSA -3).
  3. Les spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres avec un plafond lumineux nouvellement installé diffèrent dans leur engagement autodéclaré envers le lieu de travail par rapport aux spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres dans lesquelles le plafond lumineux n'a pas été installé.
  4. Les spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres avec un plafond lumineux nouvellement installé diffèrent dans leur sens autodéclaré du travail par rapport aux spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres dans lesquelles le plafond lumineux n'a pas été installé.
  5. Les spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres avec un plafond lumineux nouvellement installé diffèrent dans leur empathie autodéclarée par rapport aux spécialistes en soins infirmiers travaillant dans des chambres dans lesquelles le plafond lumineux n'a pas été installé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
          • Axel Pries
          • Numéro de téléphone: +49 30 450 570 251

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Spécialistes des soins infirmiers

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les spécialistes en soins infirmiers travaillant dans le service 101i

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude

Critères de résiliation :

  • Retrait de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Comparateur actif : LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1) : irradiances effectives circadiennes élevées + épisodes de lumière bleue enrichie
Luminothérapie dynamique
Comparateur actif : LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2) : irradiances effectives circadiennes élevées sans épisodes de lumière bleue enrichie.
Luminothérapie dynamique
Comparateur actif : LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3) : Niveaux d'éclairement énergétique comparables à l'éclairage conventionnel des hôpitaux (groupe témoin).
Luminothérapie dynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress perçu
Délai: Avril 2023 - Avril 2024
Évalué à l'aide de l'échelle de stress de Perkhofer à un seul élément. Plus le score est élevé, plus le stress perçu est élevé
Avril 2023 - Avril 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement envers le lieu de travail
Délai: Avril 2023 - Avril 2024
Évalué à l'aide de l'échelle correspondante à 2 éléments du questionnaire psychosocial de Copenhague (COPSOQ). Plus le score est élevé, plus l'engagement autodéclaré envers le lieu de travail est élevé
Avril 2023 - Avril 2024
Sens du travail
Délai: Avril 2023 - Avril 2024
Évalué à l'aide de l'échelle correspondante à 2 éléments du questionnaire psychosocial de Copenhague (COPSOQ). Plus le score est élevé, plus le sens autodéclaré du travail est élevé
Avril 2023 - Avril 2024
Empathie
Délai: Avril 2023 - Avril 2024
Évalué à l'aide de l'échelle correspondante à 4 éléments de l'indice de réactivité interpersonnelle. Plus le score est élevé, plus l'empathie autodéclarée est élevée
Avril 2023 - Avril 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Première publication (Réel)

18 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3000709

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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