- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05949827
Uzdrawiające algorytmy światła dla pielęgniarek na OIT (ENGAGE-ICU)
Ocena wpływu na specjalistów opieki pielęgniarskiej urządzenia z określonymi algorytmami świetlnymi w celu utrzymania i przywrócenia rytmu dobowego melatoniny u pacjentów w stanie krytycznym
Celem tego badania jest zbadanie wpływu nowo zainstalowanego urządzenia zarządzającego algorytmem planowania światła z wysokimi dobowymi skutecznymi irradiancjami pacjentów wentylowanych mechanicznie na odczuwany stres wśród pielęgniarek.
Badacze będą dalej oceniać wpływ na zaangażowanie w miejscu pracy, znaczenie pracy i empatię.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zakłócenia rytmu okołodobowego dotykają większość pacjentów oddziałów intensywnej terapii i mają dalekosiężny wpływ na funkcjonowanie narządów. Jednym z głównych czynników wpływających na negatywne wyniki wśród pacjentów OIOM jest brak naturalnego światła. Światło jako sygnał fotoperiodyczny ma ogromny wpływ na regulację wydzielania melatoniny w nasadach nasadowych oraz na pobudzenie rytmu dnia i nocy. Jest to badane w kontekście projektu HEaling Light Algorithms for the OIOM Patient (HELIA-ICU), randomizowanego kontrolowanego badania badającego związek między leczeniem wysoce specjalistycznym sufitem świetlnym a rytmicznością poziomów melatoniny, a następnie zmniejszoną częstością występowania delirium u pacjentów w stanie krytycznym. W tym celu w dwóch salach zabiegowych zainstalowano sufit świetlny. Obecne badanie (ENGAGE-ICU) bada w tym kontekście wpływ instalacji wysoce specjalistycznego sufitu świetlnego na postrzegany stres oraz postrzeganie i postawy związane z organizacją wśród pielęgniarek pracujących pod sufitem świetlnym.
Zakłada się, że wprowadzenie nowych elementów do przestrzeni pracy będzie miało dwojaki wpływ na pielęgniarki narażone na działanie sufitu świetlnego: z jednej strony poziomy natężenia oświetlenia będą pełniły funkcję instrumentalną, pozwalając na prawidłowe i sprawne wykonywanie zadań specjalistów opieki pielęgniarskiej, przyczyniając się w ten sposób do obniżenia odczuwanego przez nich poziomu stresu. Z drugiej strony sama obecność świetlistego sufitu będzie pełniła funkcję symboliczną, sygnalizując zaangażowanie organizacji na rzecz dobra pacjentów i innowacji. Wpłynie to na postawy wobec organizacji, takie jak zaangażowanie w miejsce pracy i znaczenie pracy. Co więcej, ta symboliczna funkcja prawdopodobnie wpłynie również na poczucie empatii wobec pacjentów wśród pielęgniarek.
Specjaliści opieki pielęgniarskiej zgodnie z harmonogramem pracy zostaną anonimowo przydzieleni do 4 grup zabiegowych:
- praca na wczesnej zmianie w pomieszczeniach z operacyjnym sufitem świetlnym emitującym promieniowanie LSA-1 (wysokie efektywne dobowe natężenie promieniowania + interwencja światła niebieskiego) lub LSA-2 (wysokie efektywne natężenie promieniowania dobowego bez interwencji światła niebieskiego)
- praca na późną lub nocną zmianę w pomieszczeniach z działającym sufitem świetlnym emitującym promieniowanie LSA-1 (wysokie efektywne irradiancje dobowe + interwencja światła niebieskiego) lub LSA-2 (wysokie efektywne irradiancje dobowe bez interwencji światłem niebieskim)
- praca w pomieszczeniach z działającym światłem sufitowym naświetlającym LSA-3 (natężenia standardowe)
- praca w konwencjonalnych pomieszczeniach, w których nie zainstalowano lekkiego sufitu (grupa kontrolna).
Główna hipoteza:
Specjaliści opieki pielęgniarskiej pracujący w warunkach zwiększonego natężenia promieniowania mogą różnić się postrzeganymi poziomami stresu w porównaniu ze specjalistami opieki pielęgniarskiej pracującymi w warunkach konwencjonalnego oświetlenia.
Hipotezy drugorzędne:
- Specjaliści opieki pielęgniarskiej pracujący w oświetleniu o zwiększonym natężeniu promieniowania, otrzymujący oświetlenie o zwiększonym natężeniu promieniowania i fazy światła białego wzbogaconego o niebieski (LSA-1), różnią się postrzeganymi poziomami stresu i zgłaszają niższy odczuwany stres w porównaniu ze specjalistami opieki pielęgniarskiej pracującymi przy konwencjonalnym oświetleniu napromieniowanym (LSA -3).
- Specjaliści opieki pielęgniarskiej pracujący w oświetleniu o zwiększonym natężeniu promieniowania, otrzymujący oświetlenie o zwiększonym natężeniu promieniowania bez faz światła białego wzbogaconego o niebieski (LSA-2), różnią się pod względem postrzeganego poziomu stresu i zgłaszają niższy odczuwany stres w porównaniu ze specjalistami opieki pielęgniarskiej pracującymi przy konwencjonalnym oświetleniu napromieniowanym (LSA -3).
- Pielęgniarki pracujące w pomieszczeniach z nowo zainstalowanym sufitem świetlnym różnią się zgłaszanym przez siebie zaangażowaniem w miejscu pracy w porównaniu z pielęgniarkami pracującymi w pomieszczeniach, w których nie zainstalowano sufitu świetlnego.
- Pielęgniarki pracujące w pomieszczeniach z nowo zainstalowanym sufitem świetlnym różnią się w deklarowanym przez siebie znaczeniu pracy w porównaniu z pielęgniarkami pracującymi w pomieszczeniach, w których nie zainstalowano sufitu świetlnego.
- Pielęgniarki pracujące w pomieszczeniach z nowo zainstalowanym sufitem świetlnym różnią się zgłaszaną przez siebie empatią w porównaniu z pielęgniarkami pracującymi w pomieszczeniach, w których nie zainstalowano sufitu świetlnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy specjaliści opieki pielęgniarskiej pracujący na oddziale 101i
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Kryteria zakończenia:
- Wycofanie się ze studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): Wysokie efektywne irradiancje okołodobowe + epizody niebieskiego światła wzbogaconego
|
Dynamiczna terapia światłem
|
|
Aktywny komparator: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Wysokie efektywne irradiancje okołodobowe bez epizodów niebieskiego światła wzbogaconego.
|
Dynamiczna terapia światłem
|
|
Aktywny komparator: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Poziomy natężenia promieniowania porównywalne z konwencjonalnym oświetleniem szpitalnym (grupa kontrolna).
|
Dynamiczna terapia światłem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - kwiecień 2024
|
Oceniane za pomocą jednopunktowej skali stresu Perkhofera.
Im wyższy wynik, tym wyższy odczuwany stres (1 do 10)
|
Kwiecień 2023 - kwiecień 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w miejsce pracy
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - kwiecień 2024
|
Oceniane za pomocą odpowiedniej dwupunktowej skali Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (COPSOQ).
Im wyższy wynik, tym większe zaangażowanie w miejscu pracy (od 1 do 100) według własnego uznania
|
Kwiecień 2023 - kwiecień 2024
|
|
Znaczenie pracy
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - kwiecień 2024
|
Oceniane za pomocą odpowiedniej dwupunktowej skali Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (COPSOQ).
Im wyższy wynik, tym wyższe postrzegane przez siebie znaczenie pracy (od 1 do 100)
|
Kwiecień 2023 - kwiecień 2024
|
|
Empatia
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - kwiecień 2024
|
Oceniane za pomocą odpowiedniej 4-punktowej skali Indeksu Reaktywności Interpersonalnej.
Im wyższy wynik, tym wyższa samoocena empatii (0 do 28)
|
Kwiecień 2023 - kwiecień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3000709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .