- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05949827
Algoritmos de Luz de Cura para Enfermeiros na UTI (ENGAGE-ICU)
Avaliação do efeito sobre os especialistas em cuidados de enfermagem de um dispositivo com algoritmos de luz específicos para manter e restaurar a ritmicidade circadiana da melatonina em pacientes críticos
O objetivo deste estudo é investigar o impacto de um dispositivo recém-instalado que administra um Algoritmo de Programação de Luz com altas irradiâncias circadianas efetivas para pacientes em ventilação mecânica sobre o estresse percebido entre os especialistas em cuidados de enfermagem.
Os investigadores avaliarão ainda mais o impacto no compromisso com o local de trabalho, o significado do trabalho e a empatia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A interrupção circadiana afeta a maioria dos pacientes de UTI e tem efeitos de longo alcance no funcionamento dos órgãos. Um dos principais fatores que levam a resultados negativos entre pacientes de UTI é a falta de luz natural. A luz como um sinal fotoperiódico tem um grande impacto na regulação da secreção epifisária de melatonina e no arrastamento do ritmo dia-noite. Isso é investigado no contexto do Projeto HEaling LIght Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), um estudo randomizado controlado que investiga a relação entre o tratamento com um teto de luz altamente especializado e a ritmicidade dos níveis de melatonina e, posteriormente, a diminuição da incidência de delirium em pacientes críticos. Para isso, o forro de luz foi instalado em duas salas de tratamento de pacientes. O presente estudo (ENGAGE-ICU) investiga, nesse contexto, os efeitos da instalação do teto de luz altamente especializado sobre o estresse percebido e as percepções e atitudes relacionadas à organização entre especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob o teto de luz.
Assume-se que a introdução de novos elementos no espaço de trabalho terá um duplo impacto nos técnicos de cuidados de enfermagem expostos ao teto luminoso: por um lado, os níveis de iluminância terão uma função instrumental, permitindo uma correta e eficiente execução das tarefas ao especialistas em cuidados de enfermagem, contribuindo assim para uma redução dos seus níveis de stress percecionados. Por outro lado, a mera presença do teto luminoso terá uma função simbólica, sinalizando o compromisso da organização com o bem-estar do paciente e a inovação. Isso afetará as atitudes em relação à organização, como o compromisso com o local de trabalho e o significado do trabalho. Além disso, essa função simbólica provavelmente também impactará os sentimentos de empatia para com os pacientes entre os especialistas em cuidados de enfermagem.
Seguindo seus horários de trabalho, os especialistas em cuidados de enfermagem serão alocados anonimamente em 4 grupos de tratamento:
- trabalhar no turno da manhã em salas com teto de luz operacional irradiando LSA-1 (altas irradiâncias circadianas efetivas + intervenção de luz azul) ou LSA-2 (altas irradiâncias circadianas efetivas sem intervenção de luz azul)
- trabalhar no turno da noite ou tarde em salas com teto de luz operacional irradiando LSA-1 (altas irradiâncias circadianas efetivas + intervenção de luz azul) ou LSA-2 (altas irradiâncias circadianas efetivas sem intervenção de luz azul)
- trabalhando em salas com teto de luz operacional irradiando LSA-3 (irradiações padrão)
- trabalhando em salas convencionais, nas quais não foi instalado forro de luz (Grupo de Controle).
Hipótese principal:
Especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância aumentada podem diferir nos níveis percebidos de estresse em comparação com especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância convencional.
Hipóteses Secundárias:
- Especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância aumentada recebendo iluminação com irradiância aumentada e fases de luz branca enriquecida com azul (LSA-1) diferem nos níveis percebidos de estresse e relatam menor estresse percebido em comparação com especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância convencional (LSA -3).
- Especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância aumentada recebendo iluminação com irradiância aumentada sem fases de luz branca enriquecida com azul (LSA-2) diferem nos níveis percebidos de estresse e relatam menor estresse percebido em comparação com especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância convencional (LSA -3).
- Os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em salas com forro de luz recém-instalado diferem em seu auto-relato de comprometimento com o local de trabalho em comparação com os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em quartos nos quais o teto de luz não foi instalado.
- Os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em quartos com forro de luz recém-instalado diferem em seu autorrelato do significado do trabalho em comparação com os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em quartos nos quais o teto de luz não foi instalado.
- Os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em quartos com forro de luz recém-instalado diferem em sua empatia autorreferida em comparação com os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em quartos nos quais o teto de luz não foi instalado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham na enfermaria 101i
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
Critérios de rescisão:
- Retirada do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador ativo: LSA-1
Algoritmo de agendamento de luz-1 (LSA-1): altas irradiâncias efetivas circadianas + episódios de luz enriquecida com azul
|
Terapia de Luz Dinâmica
|
|
Comparador ativo: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Altas irradiâncias efetivas circadianas sem episódios de luz azul enriquecida.
|
Terapia de Luz Dinâmica
|
|
Comparador Ativo: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Níveis de irradiação comparáveis à iluminação hospitalar convencional (grupo de controle).
|
Terapia de Luz Dinâmica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse percebido
Prazo: Abril de 2023 - abril de 2024
|
Avaliado por meio da Escala de Estresse Perkhofer de item único.
Quanto maior a pontuação maior o estresse percebido (1 a 10)
|
Abril de 2023 - abril de 2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compromisso com o local de trabalho
Prazo: Abril de 2023 - abril de 2024
|
Avaliado através da escala de 2 itens correspondente no Questionário Psicossocial de Copenhague (COPSOQ).
Quanto maior a pontuação, maior o comprometimento auto-relatado com o local de trabalho (1 a 100)
|
Abril de 2023 - abril de 2024
|
|
Significado do Trabalho
Prazo: Abril de 2023 - abril de 2024
|
Avaliado através da escala de 2 itens correspondente no Questionário Psicossocial de Copenhague (COPSOQ).
Quanto maior a pontuação, maior o significado percebido do trabalho autorrelatado (1 a 100)
|
Abril de 2023 - abril de 2024
|
|
Empatia
Prazo: Abril de 2023 - abril de 2024
|
Avaliado através da escala de 4 itens correspondente do Índice de Reatividade Interpessoal.
Quanto maior a pontuação maior a empatia autorreferida (0 a 28)
|
Abril de 2023 - abril de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3000709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .