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Algoritmos de Luz de Cura para Enfermeiros na UTI (ENGAGE-ICU)

12 de junho de 2024 atualizado por: Alawi Luetz, Charite University, Berlin, Germany

Avaliação do efeito sobre os especialistas em cuidados de enfermagem de um dispositivo com algoritmos de luz específicos para manter e restaurar a ritmicidade circadiana da melatonina em pacientes críticos

O objetivo deste estudo é investigar o impacto de um dispositivo recém-instalado que administra um Algoritmo de Programação de Luz com altas irradiâncias circadianas efetivas para pacientes em ventilação mecânica sobre o estresse percebido entre os especialistas em cuidados de enfermagem.

Os investigadores avaliarão ainda mais o impacto no compromisso com o local de trabalho, o significado do trabalho e a empatia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A interrupção circadiana afeta a maioria dos pacientes de UTI e tem efeitos de longo alcance no funcionamento dos órgãos. Um dos principais fatores que levam a resultados negativos entre pacientes de UTI é a falta de luz natural. A luz como um sinal fotoperiódico tem um grande impacto na regulação da secreção epifisária de melatonina e no arrastamento do ritmo dia-noite. Isso é investigado no contexto do Projeto HEaling LIght Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), um estudo randomizado controlado que investiga a relação entre o tratamento com um teto de luz altamente especializado e a ritmicidade dos níveis de melatonina e, posteriormente, a diminuição da incidência de delirium em pacientes críticos. Para isso, o forro de luz foi instalado em duas salas de tratamento de pacientes. O presente estudo (ENGAGE-ICU) investiga, nesse contexto, os efeitos da instalação do teto de luz altamente especializado sobre o estresse percebido e as percepções e atitudes relacionadas à organização entre especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob o teto de luz.

Assume-se que a introdução de novos elementos no espaço de trabalho terá um duplo impacto nos técnicos de cuidados de enfermagem expostos ao teto luminoso: por um lado, os níveis de iluminância terão uma função instrumental, permitindo uma correta e eficiente execução das tarefas ao especialistas em cuidados de enfermagem, contribuindo assim para uma redução dos seus níveis de stress percecionados. Por outro lado, a mera presença do teto luminoso terá uma função simbólica, sinalizando o compromisso da organização com o bem-estar do paciente e a inovação. Isso afetará as atitudes em relação à organização, como o compromisso com o local de trabalho e o significado do trabalho. Além disso, essa função simbólica provavelmente também impactará os sentimentos de empatia para com os pacientes entre os especialistas em cuidados de enfermagem.

Seguindo seus horários de trabalho, os especialistas em cuidados de enfermagem serão alocados anonimamente em 4 grupos de tratamento:

  1. trabalhar no turno da manhã em salas com teto de luz operacional irradiando LSA-1 (altas irradiâncias circadianas efetivas + intervenção de luz azul) ou LSA-2 (altas irradiâncias circadianas efetivas sem intervenção de luz azul)
  2. trabalhar no turno da noite ou tarde em salas com teto de luz operacional irradiando LSA-1 (altas irradiâncias circadianas efetivas + intervenção de luz azul) ou LSA-2 (altas irradiâncias circadianas efetivas sem intervenção de luz azul)
  3. trabalhando em salas com teto de luz operacional irradiando LSA-3 (irradiações padrão)
  4. trabalhando em salas convencionais, nas quais não foi instalado forro de luz (Grupo de Controle).

Hipótese principal:

Especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância aumentada podem diferir nos níveis percebidos de estresse em comparação com especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância convencional.

Hipóteses Secundárias:

  1. Especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância aumentada recebendo iluminação com irradiância aumentada e fases de luz branca enriquecida com azul (LSA-1) diferem nos níveis percebidos de estresse e relatam menor estresse percebido em comparação com especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância convencional (LSA -3).
  2. Especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância aumentada recebendo iluminação com irradiância aumentada sem fases de luz branca enriquecida com azul (LSA-2) diferem nos níveis percebidos de estresse e relatam menor estresse percebido em comparação com especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham sob iluminação de irradiância convencional (LSA -3).
  3. Os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em salas com forro de luz recém-instalado diferem em seu auto-relato de comprometimento com o local de trabalho em comparação com os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em quartos nos quais o teto de luz não foi instalado.
  4. Os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em quartos com forro de luz recém-instalado diferem em seu autorrelato do significado do trabalho em comparação com os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em quartos nos quais o teto de luz não foi instalado.
  5. Os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em quartos com forro de luz recém-instalado diferem em sua empatia autorreferida em comparação com os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham em quartos nos quais o teto de luz não foi instalado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Especialistas em cuidados de enfermagem

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os especialistas em cuidados de enfermagem que trabalham na enfermaria 101i

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo

Critérios de rescisão:

  • Retirada do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Comparador ativo: LSA-1
Algoritmo de agendamento de luz-1 (LSA-1): altas irradiâncias efetivas circadianas + episódios de luz enriquecida com azul
Terapia de Luz Dinâmica
Comparador ativo: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Altas irradiâncias efetivas circadianas sem episódios de luz azul enriquecida.
Terapia de Luz Dinâmica
Comparador Ativo: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Níveis de irradiação comparáveis ​​à iluminação hospitalar convencional (grupo de controle).
Terapia de Luz Dinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse percebido
Prazo: Abril de 2023 - abril de 2024
Avaliado por meio da Escala de Estresse Perkhofer de item único. Quanto maior a pontuação maior o estresse percebido (1 a 10)
Abril de 2023 - abril de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compromisso com o local de trabalho
Prazo: Abril de 2023 - abril de 2024
Avaliado através da escala de 2 itens correspondente no Questionário Psicossocial de Copenhague (COPSOQ). Quanto maior a pontuação, maior o comprometimento auto-relatado com o local de trabalho (1 a 100)
Abril de 2023 - abril de 2024
Significado do Trabalho
Prazo: Abril de 2023 - abril de 2024
Avaliado através da escala de 2 itens correspondente no Questionário Psicossocial de Copenhague (COPSOQ). Quanto maior a pontuação, maior o significado percebido do trabalho autorrelatado (1 a 100)
Abril de 2023 - abril de 2024
Empatia
Prazo: Abril de 2023 - abril de 2024
Avaliado através da escala de 4 itens correspondente do Índice de Reatividade Interpessoal. Quanto maior a pontuação maior a empatia autorreferida (0 a 28)
Abril de 2023 - abril de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3000709

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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