- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05949827
Healing Light Algoritmer for sykepleiere på intensivavdelingen (ENGAGE-ICU)
Evaluering av effekten på sykepleiespesialister av en enhet med spesifikke lysalgoritmer for å opprettholde og gjenopprette døgnrytme for melatonin hos kritisk syke pasienter
Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen av en nyinstallert enhet som administrerer en lysplanleggingsalgoritme med høye døgneffektive bestrålinger til mekanisk ventilerte pasienter på det opplevde stresset blant sykepleiespesialister.
Etterforskerne vil videre vurdere innvirkningen på forpliktelse til arbeidsplassen, meningen med arbeidet og empati.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Circadian forstyrrelse påvirker de fleste ICU-pasienter og har vidtrekkende effekter på organfunksjonen. En av hovedfaktorene som driver negative utfall blant ICU-pasienter er mangelen på naturlig lys. Lys som et fotoperiodisk signal har stor innvirkning på reguleringen av epifysisk melatoninsekresjon og innføringen av dag-natt-rytmen. Dette er undersøkt i sammenheng med Project HEaling LIght Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), en randomisert kontrollert studie som undersøker forholdet mellom behandlingen med et høyt spesialisert lystak og rytmisiteten til melatoninnivåene og deretter den reduserte forekomsten av delirium hos kritisk syke pasienter. Til dette ble det montert lyshimling i to pasientbehandlingsrom. Den nåværende studien (ENGAGE-ICU) undersøker i denne sammenheng effekten av installasjonen av det høyt spesialiserte lystaket på opplevd stress og organisasjonsrelaterte oppfatninger og holdninger blant sykepleiespesialister som arbeider under lystaket.
Innføringen av nye elementer i arbeidsområdet antas å ha en todelt innvirkning på sykepleiespesialister som er eksponert for lystaket: på den ene siden vil belysningsnivåene ha en instrumentell funksjon som muliggjør en korrekt og effektiv utførelse av oppgaver til sykepleiespesialister, og dermed bidra til å redusere deres opplevde stressnivåer. På den annen side vil bare tilstedeværelsen av lystaket ha en symbolsk funksjon, som signaliserer organisasjonens engasjement for pasientvelferd og innovasjon. Dette vil påvirke holdninger til organisasjonen som forpliktelse til arbeidsplassen og meningen med arbeidet. Videre vil denne symbolske funksjonen sannsynligvis også påvirke følelsen av empati overfor pasientene blant sykepleiespesialister.
Sykepleiespesialister vil i henhold til deres arbeidsplaner anonymt bli fordelt i 4 behandlingsgrupper:
- jobbe det tidlige skiftet i rom med et operativt lystak som bestråler LSA-1 (høye sirkadiske effektive bestrålinger + blått lysintervensjon) eller LSA-2 (høye circadian effektive bestrålinger uten innblanding av blått lys)
- arbeide sent eller natteskift i rom med et operativt lystak som bestråler LSA-1 (høye circadian effektive irradians + blått lys intervensjon) eller LSA-2 (høy circadian effektiv irradians uten blått lys intervensjon)
- arbeider i rom med et driftslys tak som bestråler LSA-3 (standard stråling)
- arbeider i konvensjonelle rom, hvor det ikke er installert lyshimling (Kontrollgruppe).
Hovedhypotese:
Sykepleiespesialister som arbeider under økt innstrålingsbelysning kan variere i de opplevde stressnivåene sammenlignet med sykepleiespesialister som arbeider under konvensjonell innstrålingsbelysning.
Sekundære hypoteser:
- Sykepleiespesialister som arbeider under økt innstrålingsbelysning som mottar belysning med økt innstråling og faser av blå-anriket hvitt lys (LSA-1) er forskjellige i de opplevde stressnivåene og rapporterer lavere opplevd stress sammenlignet med sykepleiespesialister som arbeider under konvensjonell innstrålingsbelysning (LSA). -3).
- Sykepleiespesialister som arbeider under økt innstrålingslys som mottar belysning med økt innstråling uten faser av blåberiket hvitt lys (LSA-2) er forskjellige i de opplevde stressnivåene og rapporterer lavere opplevd stress sammenlignet med sykepleiespesialister som arbeider under konvensjonell innstrålingsbelysning (LSA). -3).
- Sykepleiespesialister som jobber i rom med nymontert lyshimling skiller seg ut i selvrapportert engasjement for arbeidsplassen sammenlignet med pleiespesialister som jobber i rom der lyshimling ikke er montert.
- Sykepleiespesialister som arbeider i rom med nymontert lyshimling skiller seg i sin selvrapporterte betydning av arbeidet sammenlignet med pleiespesialister som arbeider i rom der lyshimling ikke er montert.
- Sykepleiespesialister som arbeider i rom med nymontert lyshimling skiller seg ut i selvrapportert empati sammenlignet med pleiespesialister som arbeider i rom der lyshimling ikke er montert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle sykepleiespesialister som jobber på avdeling 101i
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
Oppsigelseskriterier:
- Uttak fra studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): Høye circadian effektive irradians + Blue Enriched Light-episoder
|
Dynamisk lysterapi
|
|
Aktiv komparator: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Høye circadian effektive irradians uten episoder med blått beriket lys.
|
Dynamisk lysterapi
|
|
Aktiv komparator: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Innstrålingsnivåer som kan sammenlignes med konvensjonell sykehusbelysning (kontrollgruppe).
|
Dynamisk lysterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: April 2023 – april 2024
|
Vurdert gjennom enkeltelement Perkhofer Stress Scale.
Jo høyere poengsum jo høyere oppfattet stress (1 til 10)
|
April 2023 – april 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement for arbeidsplassen
Tidsramme: April 2023 – april 2024
|
Vurdert gjennom tilsvarende 2-punkts skala i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ).
Jo høyere poengsum, desto høyere er selvrapportert engasjement for arbeidsplassen (1 til 100)
|
April 2023 – april 2024
|
|
Betydningen av arbeid
Tidsramme: April 2023 – april 2024
|
Vurdert gjennom tilsvarende 2-punkts skala i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ).
Jo høyere poengsum jo høyere er den selvrapporterte oppfattede meningen med arbeidet (1 til 100)
|
April 2023 – april 2024
|
|
Empati
Tidsramme: April 2023 – april 2024
|
Vurdert gjennom den tilsvarende 4-elementskalaen i Interpersonal Reactivity Index.
Jo høyere poengsum jo høyere selvrapportert empati (0 til 28)
|
April 2023 – april 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3000709
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .