Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Healing Light Algoritmer for sykepleiere på intensivavdelingen (ENGAGE-ICU)

12. juni 2024 oppdatert av: Alawi Luetz, Charite University, Berlin, Germany

Evaluering av effekten på sykepleiespesialister av en enhet med spesifikke lysalgoritmer for å opprettholde og gjenopprette døgnrytme for melatonin hos kritisk syke pasienter

Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen av en nyinstallert enhet som administrerer en lysplanleggingsalgoritme med høye døgneffektive bestrålinger til mekanisk ventilerte pasienter på det opplevde stresset blant sykepleiespesialister.

Etterforskerne vil videre vurdere innvirkningen på forpliktelse til arbeidsplassen, meningen med arbeidet og empati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Circadian forstyrrelse påvirker de fleste ICU-pasienter og har vidtrekkende effekter på organfunksjonen. En av hovedfaktorene som driver negative utfall blant ICU-pasienter er mangelen på naturlig lys. Lys som et fotoperiodisk signal har stor innvirkning på reguleringen av epifysisk melatoninsekresjon og innføringen av dag-natt-rytmen. Dette er undersøkt i sammenheng med Project HEaling LIght Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), en randomisert kontrollert studie som undersøker forholdet mellom behandlingen med et høyt spesialisert lystak og rytmisiteten til melatoninnivåene og deretter den reduserte forekomsten av delirium hos kritisk syke pasienter. Til dette ble det montert lyshimling i to pasientbehandlingsrom. Den nåværende studien (ENGAGE-ICU) undersøker i denne sammenheng effekten av installasjonen av det høyt spesialiserte lystaket på opplevd stress og organisasjonsrelaterte oppfatninger og holdninger blant sykepleiespesialister som arbeider under lystaket.

Innføringen av nye elementer i arbeidsområdet antas å ha en todelt innvirkning på sykepleiespesialister som er eksponert for lystaket: på den ene siden vil belysningsnivåene ha en instrumentell funksjon som muliggjør en korrekt og effektiv utførelse av oppgaver til sykepleiespesialister, og dermed bidra til å redusere deres opplevde stressnivåer. På den annen side vil bare tilstedeværelsen av lystaket ha en symbolsk funksjon, som signaliserer organisasjonens engasjement for pasientvelferd og innovasjon. Dette vil påvirke holdninger til organisasjonen som forpliktelse til arbeidsplassen og meningen med arbeidet. Videre vil denne symbolske funksjonen sannsynligvis også påvirke følelsen av empati overfor pasientene blant sykepleiespesialister.

Sykepleiespesialister vil i henhold til deres arbeidsplaner anonymt bli fordelt i 4 behandlingsgrupper:

  1. jobbe det tidlige skiftet i rom med et operativt lystak som bestråler LSA-1 (høye sirkadiske effektive bestrålinger + blått lysintervensjon) eller LSA-2 (høye circadian effektive bestrålinger uten innblanding av blått lys)
  2. arbeide sent eller natteskift i rom med et operativt lystak som bestråler LSA-1 (høye circadian effektive irradians + blått lys intervensjon) eller LSA-2 (høy circadian effektiv irradians uten blått lys intervensjon)
  3. arbeider i rom med et driftslys tak som bestråler LSA-3 (standard stråling)
  4. arbeider i konvensjonelle rom, hvor det ikke er installert lyshimling (Kontrollgruppe).

Hovedhypotese:

Sykepleiespesialister som arbeider under økt innstrålingsbelysning kan variere i de opplevde stressnivåene sammenlignet med sykepleiespesialister som arbeider under konvensjonell innstrålingsbelysning.

Sekundære hypoteser:

  1. Sykepleiespesialister som arbeider under økt innstrålingsbelysning som mottar belysning med økt innstråling og faser av blå-anriket hvitt lys (LSA-1) er forskjellige i de opplevde stressnivåene og rapporterer lavere opplevd stress sammenlignet med sykepleiespesialister som arbeider under konvensjonell innstrålingsbelysning (LSA). -3).
  2. Sykepleiespesialister som arbeider under økt innstrålingslys som mottar belysning med økt innstråling uten faser av blåberiket hvitt lys (LSA-2) er forskjellige i de opplevde stressnivåene og rapporterer lavere opplevd stress sammenlignet med sykepleiespesialister som arbeider under konvensjonell innstrålingsbelysning (LSA). -3).
  3. Sykepleiespesialister som jobber i rom med nymontert lyshimling skiller seg ut i selvrapportert engasjement for arbeidsplassen sammenlignet med pleiespesialister som jobber i rom der lyshimling ikke er montert.
  4. Sykepleiespesialister som arbeider i rom med nymontert lyshimling skiller seg i sin selvrapporterte betydning av arbeidet sammenlignet med pleiespesialister som arbeider i rom der lyshimling ikke er montert.
  5. Sykepleiespesialister som arbeider i rom med nymontert lyshimling skiller seg ut i selvrapportert empati sammenlignet med pleiespesialister som arbeider i rom der lyshimling ikke er montert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spesialister i sykepleie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle sykepleiespesialister som jobber på avdeling 101i

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien

Oppsigelseskriterier:

  • Uttak fra studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): Høye circadian effektive irradians + Blue Enriched Light-episoder
Dynamisk lysterapi
Aktiv komparator: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Høye circadian effektive irradians uten episoder med blått beriket lys.
Dynamisk lysterapi
Aktiv komparator: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Innstrålingsnivåer som kan sammenlignes med konvensjonell sykehusbelysning (kontrollgruppe).
Dynamisk lysterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress
Tidsramme: April 2023 – april 2024
Vurdert gjennom enkeltelement Perkhofer Stress Scale. Jo høyere poengsum jo høyere oppfattet stress (1 til 10)
April 2023 – april 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement for arbeidsplassen
Tidsramme: April 2023 – april 2024
Vurdert gjennom tilsvarende 2-punkts skala i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ). Jo høyere poengsum, desto høyere er selvrapportert engasjement for arbeidsplassen (1 til 100)
April 2023 – april 2024
Betydningen av arbeid
Tidsramme: April 2023 – april 2024
Vurdert gjennom tilsvarende 2-punkts skala i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ). Jo høyere poengsum jo høyere er den selvrapporterte oppfattede meningen med arbeidet (1 til 100)
April 2023 – april 2024
Empati
Tidsramme: April 2023 – april 2024
Vurdert gjennom den tilsvarende 4-elementskalaen i Interpersonal Reactivity Index. Jo høyere poengsum jo høyere selvrapportert empati (0 til 28)
April 2023 – april 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3000709

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere