Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Healing Light Algoritmer för sjuksköterskor på intensivvårdsavdelningen (ENGAGE-ICU)

12 juni 2024 uppdaterad av: Alawi Luetz, Charite University, Berlin, Germany

Utvärdering av effekten på sjuksköterskespecialister av en anordning med specifika ljusalgoritmer för att upprätthålla och återställa cirkadisk melatoninrytmicitet hos kritiskt sjuka patienter

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en nyinstallerad enhet som administrerar en ljusschemaläggningsalgoritm med höga dygnseffektiva bestrålningar till mekaniskt ventilerade patienter på den upplevda stressen bland vårdspecialister.

Utredarna kommer ytterligare att utvärdera effekten på engagemang för arbetsplatsen, meningen med arbetet och empati.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cirkadian störning påverkar de flesta intensivvårdspatienter och har långtgående effekter på organens funktion. En av de viktigaste faktorerna som driver negativa resultat bland intensivvårdspatienter är bristen på naturligt ljus. Ljus som en fotoperiodisk signal har stor inverkan på regleringen av epifysisk melatoninutsöndring och indragningen av dag-natt-rytmen. Detta undersöks inom ramen för Project HEaling LIght Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), en randomiserad kontrollerad studie som undersöker sambandet mellan behandlingen med ett högspecialiserat ljustak och rytmiciteten av melatoninnivåerna och därefter den minskade förekomsten av delirium hos kritiskt sjuka patienter. För detta installerades ljustaket i två patientbehandlingsrum. Den aktuella studien (ENGAGE-ICU) undersöker, i detta sammanhang, effekterna av installationen av det högspecialiserade ljustaket på upplevd stress och organisationsrelaterade uppfattningar och attityder bland vårdspecialister som arbetar under ljustaket.

Införandet av nya element i arbetsytan antas ha en dubbel inverkan på vårdspecialister som exponeras för ljustaket: å ena sidan kommer belysningsnivåerna att ha en instrumentell funktion, vilket möjliggör en korrekt och effektiv utförande av uppgifter till sjuksköterskespecialister, vilket bidrar till att minska deras upplevda stressnivåer. Å andra sidan kommer blotta närvaron av ljustaket att ha en symbolisk funktion som signalerar organisationens engagemang för patientvälfärd och innovation. Detta kommer att påverka attityder till organisationen som engagemang för arbetsplatsen och meningen med arbetet. Dessutom kommer denna symboliska funktion sannolikt också att påverka känslorna av empati mot patienterna bland vårdspecialister.

I enlighet med sina arbetsscheman kommer vårdspecialister anonymt att delas in i fyra behandlingsgrupper:

  1. arbeta det tidiga skiftet i rum med ett fungerande ljustak som bestrålar LSA-1 (hög dygnseffektiva strålning + blått ljusintervention) eller LSA-2 (hög cirkadian effektiv bestrålning utan blåljusingrepp)
  2. arbeta sent eller nattskift i rum med ett fungerande ljustak som bestrålar LSA-1 (hög dygnseffekt + blåljusintervention) eller LSA-2 (hög dygnseffektiv strålning utan blåljusingrepp)
  3. arbete i rum med ett arbetsljustak som bestrålar LSA-3 (standardinstrålning)
  4. arbetar i konventionella rum, där inget ljustak har installerats (Control Group).

Huvudhypotes:

Sjuksköterskespecialister som arbetar under ökad bestrålningsbelysning kan skilja sig i de upplevda nivåerna av stress jämfört med vårdspecialister som arbetar under konventionell bestrålningsbelysning.

Sekundära hypoteser:

  1. Sjukvårdsspecialister som arbetar under ökad bestrålningsbelysning som får belysning med ökad instrålning och faser av blåberikat vitt ljus (LSA-1) skiljer sig i de upplevda nivåerna av stress och rapporterar lägre upplevd stress jämfört med vårdspecialister som arbetar under konventionell bestrålningsbelysning (LSA) -3).
  2. Sjukvårdsspecialister som arbetar under ökad bestrålningsbelysning som får belysning med ökad instrålning utan faser av blåberikat vitt ljus (LSA-2) skiljer sig i de upplevda nivåerna av stress och rapporterar lägre upplevd stress jämfört med vårdspecialister som arbetar under konventionell bestrålningsbelysning (LSA) -3).
  3. Vårdspecialister som arbetar i lokaler med nyinstallerat ljustak skiljer sig i sitt självrapporterade engagemang för arbetsplatsen jämfört med vårdspecialister som arbetar i lokaler där ljustaket inte har installerats.
  4. Vårdspecialister som arbetar i lokaler med nyinstallerat ljustak skiljer sig i sin självrapporterade betydelse av arbetet jämfört med vårdspecialister som arbetar i rum där ljustaket inte har installerats.
  5. Vårdspecialister som arbetar i lokaler med nyinstallerat ljustak skiljer sig i sin självrapporterade empati jämfört med vårdspecialister som arbetar i rum där ljustaket inte har installerats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukvårdsspecialister

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla sjuksköterskespecialister som arbetar på avdelning 101i

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien

Kriterier för uppsägning:

  • Utträde från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): Höga effektiva dygnsstrålningar + episoder med blått berikat ljus
Dynamisk ljusterapi
Aktiv komparator: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Höga cirkadiska effektiva bestrålningar utan episoder med blått berikat ljus.
Dynamisk ljusterapi
Aktiv komparator: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Bestrålningsnivåer jämförbara med konventionell sjukhusbelysning (kontrollgrupp).
Dynamisk ljusterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stress
Tidsram: April 2023 - april 2024
Bedömd genom Perkhofer Stress Scale i ett stycke. Ju högre poäng desto högre upplevd stress (1 till 10)
April 2023 - april 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang för arbetsplatsen
Tidsram: April 2023 - april 2024
Bedöms genom motsvarande 2-punktsskala i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ). Ju högre poäng desto högre självrapporterat engagemang för arbetsplatsen (1 till 100)
April 2023 - april 2024
Betydelsen av arbete
Tidsram: April 2023 - april 2024
Bedöms genom motsvarande 2-punktsskala i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ). Ju högre poäng desto högre självrapporterad upplevd mening med arbetet (1 till 100)
April 2023 - april 2024
Empati
Tidsram: April 2023 - april 2024
Bedöms genom motsvarande 4-punktsskala i Interpersonal Reactivity Index. Ju högre poäng desto högre självrapporterad empati (0 till 28)
April 2023 - april 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3000709

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvård

Kliniska prövningar på Dynamic Light Therapy Device, LSA-1

3
Prenumerera