- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05949827
Healing Light Algoritmer för sjuksköterskor på intensivvårdsavdelningen (ENGAGE-ICU)
Utvärdering av effekten på sjuksköterskespecialister av en anordning med specifika ljusalgoritmer för att upprätthålla och återställa cirkadisk melatoninrytmicitet hos kritiskt sjuka patienter
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en nyinstallerad enhet som administrerar en ljusschemaläggningsalgoritm med höga dygnseffektiva bestrålningar till mekaniskt ventilerade patienter på den upplevda stressen bland vårdspecialister.
Utredarna kommer ytterligare att utvärdera effekten på engagemang för arbetsplatsen, meningen med arbetet och empati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cirkadian störning påverkar de flesta intensivvårdspatienter och har långtgående effekter på organens funktion. En av de viktigaste faktorerna som driver negativa resultat bland intensivvårdspatienter är bristen på naturligt ljus. Ljus som en fotoperiodisk signal har stor inverkan på regleringen av epifysisk melatoninutsöndring och indragningen av dag-natt-rytmen. Detta undersöks inom ramen för Project HEaling LIght Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), en randomiserad kontrollerad studie som undersöker sambandet mellan behandlingen med ett högspecialiserat ljustak och rytmiciteten av melatoninnivåerna och därefter den minskade förekomsten av delirium hos kritiskt sjuka patienter. För detta installerades ljustaket i två patientbehandlingsrum. Den aktuella studien (ENGAGE-ICU) undersöker, i detta sammanhang, effekterna av installationen av det högspecialiserade ljustaket på upplevd stress och organisationsrelaterade uppfattningar och attityder bland vårdspecialister som arbetar under ljustaket.
Införandet av nya element i arbetsytan antas ha en dubbel inverkan på vårdspecialister som exponeras för ljustaket: å ena sidan kommer belysningsnivåerna att ha en instrumentell funktion, vilket möjliggör en korrekt och effektiv utförande av uppgifter till sjuksköterskespecialister, vilket bidrar till att minska deras upplevda stressnivåer. Å andra sidan kommer blotta närvaron av ljustaket att ha en symbolisk funktion som signalerar organisationens engagemang för patientvälfärd och innovation. Detta kommer att påverka attityder till organisationen som engagemang för arbetsplatsen och meningen med arbetet. Dessutom kommer denna symboliska funktion sannolikt också att påverka känslorna av empati mot patienterna bland vårdspecialister.
I enlighet med sina arbetsscheman kommer vårdspecialister anonymt att delas in i fyra behandlingsgrupper:
- arbeta det tidiga skiftet i rum med ett fungerande ljustak som bestrålar LSA-1 (hög dygnseffektiva strålning + blått ljusintervention) eller LSA-2 (hög cirkadian effektiv bestrålning utan blåljusingrepp)
- arbeta sent eller nattskift i rum med ett fungerande ljustak som bestrålar LSA-1 (hög dygnseffekt + blåljusintervention) eller LSA-2 (hög dygnseffektiv strålning utan blåljusingrepp)
- arbete i rum med ett arbetsljustak som bestrålar LSA-3 (standardinstrålning)
- arbetar i konventionella rum, där inget ljustak har installerats (Control Group).
Huvudhypotes:
Sjuksköterskespecialister som arbetar under ökad bestrålningsbelysning kan skilja sig i de upplevda nivåerna av stress jämfört med vårdspecialister som arbetar under konventionell bestrålningsbelysning.
Sekundära hypoteser:
- Sjukvårdsspecialister som arbetar under ökad bestrålningsbelysning som får belysning med ökad instrålning och faser av blåberikat vitt ljus (LSA-1) skiljer sig i de upplevda nivåerna av stress och rapporterar lägre upplevd stress jämfört med vårdspecialister som arbetar under konventionell bestrålningsbelysning (LSA) -3).
- Sjukvårdsspecialister som arbetar under ökad bestrålningsbelysning som får belysning med ökad instrålning utan faser av blåberikat vitt ljus (LSA-2) skiljer sig i de upplevda nivåerna av stress och rapporterar lägre upplevd stress jämfört med vårdspecialister som arbetar under konventionell bestrålningsbelysning (LSA) -3).
- Vårdspecialister som arbetar i lokaler med nyinstallerat ljustak skiljer sig i sitt självrapporterade engagemang för arbetsplatsen jämfört med vårdspecialister som arbetar i lokaler där ljustaket inte har installerats.
- Vårdspecialister som arbetar i lokaler med nyinstallerat ljustak skiljer sig i sin självrapporterade betydelse av arbetet jämfört med vårdspecialister som arbetar i rum där ljustaket inte har installerats.
- Vårdspecialister som arbetar i lokaler med nyinstallerat ljustak skiljer sig i sin självrapporterade empati jämfört med vårdspecialister som arbetar i rum där ljustaket inte har installerats.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite - Universitatsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla sjuksköterskespecialister som arbetar på avdelning 101i
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
Kriterier för uppsägning:
- Utträde från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): Höga effektiva dygnsstrålningar + episoder med blått berikat ljus
|
Dynamisk ljusterapi
|
Aktiv komparator: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Höga cirkadiska effektiva bestrålningar utan episoder med blått berikat ljus.
|
Dynamisk ljusterapi
|
Aktiv komparator: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Bestrålningsnivåer jämförbara med konventionell sjukhusbelysning (kontrollgrupp).
|
Dynamisk ljusterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd stress
Tidsram: April 2023 - april 2024
|
Bedömd genom Perkhofer Stress Scale i ett stycke.
Ju högre poäng desto högre upplevd stress (1 till 10)
|
April 2023 - april 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Engagemang för arbetsplatsen
Tidsram: April 2023 - april 2024
|
Bedöms genom motsvarande 2-punktsskala i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ).
Ju högre poäng desto högre självrapporterat engagemang för arbetsplatsen (1 till 100)
|
April 2023 - april 2024
|
Betydelsen av arbete
Tidsram: April 2023 - april 2024
|
Bedöms genom motsvarande 2-punktsskala i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ).
Ju högre poäng desto högre självrapporterad upplevd mening med arbetet (1 till 100)
|
April 2023 - april 2024
|
Empati
Tidsram: April 2023 - april 2024
|
Bedöms genom motsvarande 4-punktsskala i Interpersonal Reactivity Index.
Ju högre poäng desto högre självrapporterad empati (0 till 28)
|
April 2023 - april 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3000709
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvård
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalOkändAvancerade maligniteter | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
Kliniska prövningar på Dynamic Light Therapy Device, LSA-1
-
Charite University, Berlin, GermanyHar inte rekryterat ännu
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadIntensivvård | FototerapiTyskland