Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmy léčivého světla pro sestry na JIP (ENGAGE-ICU)

12. června 2024 aktualizováno: Alawi Luetz, Charite University, Berlin, Germany

Hodnocení vlivu zařízení se specifickými světelnými algoritmy pro udržení a obnovení cirkadiánní melatoninové rytmiky u kriticky nemocných pacientů na specialisty ošetřovatelské péče

Účelem této studie je prozkoumat dopad nově instalovaného zařízení, které aplikuje algoritmus Light Scheduling Algorithm s vysokou cirkadiánní účinnou ozářením mechanicky ventilovaným pacientům na vnímaný stres mezi specialisty ošetřovatelské péče.

Vyšetřovatelé dále vyhodnotí dopad na angažovanost na pracovišti, smysl práce a empatii.

Přehled studie

Detailní popis

Cirkadiánní narušení postihuje většinu pacientů na JIP a má dalekosáhlé účinky na fungování orgánů. Jedním z hlavních faktorů ovlivňujících negativní výsledky u pacientů na JIP je nedostatek přirozeného světla. Světlo jako fotoperiodický signál má velký vliv na regulaci epifyzární sekrece melatoninu a strhávání rytmu den-noc. Toto je zkoumáno v kontextu Project HEaling LEight Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), randomizované kontrolované studii zkoumající vztah mezi léčbou vysoce specializovaným světelným stropem a rytmikou hladin melatoninu a následně sníženým výskytem deliria. u kriticky nemocných pacientů. Za tímto účelem byl ve dvou místnostech pro ošetření pacientů instalován světelný strop. Současná studie (ENGAGE-ICU) v tomto kontextu zkoumá účinky instalace vysoce specializovaného světelného stropu na vnímaný stres a vnímání a postoje související s organizací mezi specialisty ošetřovatelské péče pracujícími pod světelným stropem.

Předpokládá se, že zavedení nových prvků do pracovního prostoru bude mít dvojí dopad na specialisty ošetřovatelské péče vystavené světelnému stropu: na jedné straně budou mít úrovně osvětlení instrumentální funkci, která umožní správné a efektivní plnění úkolů specialisty na ošetřovatelskou péči, čímž přispívají ke snížení jejich vnímané úrovně stresu. Na druhou stranu pouhá přítomnost světelného stropu bude mít symbolickou funkci, která bude signalizovat závazek organizace k péči o pacienty a inovaci. To ovlivní postoje k organizaci, jako je závazek vůči pracovišti a smysl práce. Kromě toho tato symbolická funkce pravděpodobně také ovlivní pocity empatie vůči pacientům mezi specialisty ošetřovatelské péče.

Specialisté ošetřovatelské péče budou podle svých pracovních rozvrhů anonymně rozděleni do 4 léčebných skupin:

  1. práce na rané směně v místnostech s operačním světelným stropem ozařujícím LSA-1 (vysoké cirkadiánní efektivní ozáření + zásah modrého světla) nebo LSA-2 (vysoké cirkadiánní efektivní ozáření bez zásahu modrého světla)
  2. práce v pozdních nebo nočních směnách v místnostech s operačním světelným stropem ozařujícím LSA-1 (vysoké cirkadiánní efektivní ozáření + zásah modrého světla) nebo LSA-2 (vysoké cirkadiánní efektivní ozáření bez zásahu modrého světla)
  3. práce v místnostech s operačním stropem ozařujícím LSA-3 (standardní záření)
  4. pracující v konvenčních místnostech, ve kterých není instalován žádný světelný strop (Control Group).

Hlavní hypotéza:

Specialisté ošetřovatelské péče pracující pod zvýšeným ozářením se mohou lišit ve vnímané úrovni stresu ve srovnání se specialisty ošetřovatelské péče pracujícími pod konvenčním ozařovacím osvětlením.

Sekundární hypotézy:

  1. Specialisté ošetřovatelské péče pracující při osvětlení se zvýšeným ozářením přijímající osvětlení se zvýšeným ozářením a fázemi modrého obohaceného bílého světla (LSA-1) se liší ve vnímaných úrovních stresu a uvádějí nižší vnímaný stres ve srovnání se specialisty ošetřovatelské péče pracujícími při konvenčním ozařovacím osvětlení (LSA -3).
  2. Specialisté ošetřovatelské péče pracující při osvětlení se zvýšeným ozářením přijímající osvětlení se zvýšeným ozářením bez fází modrého obohaceného bílého světla (LSA-2) se liší ve vnímané úrovni stresu a uvádějí nižší vnímaný stres ve srovnání se specialisty ošetřovatelské péče pracujícími při konvenčním ozařovacím osvětlení (LSA -3).
  3. Specialisté ošetřovatelské péče pracující v místnostech s nově nainstalovaným světelným stropem se liší svým vlastním závazkem vůči pracovišti ve srovnání se specialisty ošetřovatelské péče pracujícími v místnostech, ve kterých nebyl instalován světelný strop.
  4. Specialisté ošetřovatelské péče pracující v místnostech s nově nainstalovaným světelným stropem se liší svým vlastním smyslem práce ve srovnání se specialisty ošetřovatelské péče pracujícími v místnostech, ve kterých nebyl instalován světelný strop.
  5. Specialisté ošetřovatelské péče pracující v místnostech s nově nainstalovaným světelným stropem se liší svou vlastní empatií ve srovnání se specialisty ošetřovatelské péče pracujícími v místnostech, ve kterých nebyl instalován světelný strop.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Specialisté ošetřovatelské péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni specialisté ošetřovatelské péče pracující na oddělení 101i

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii

Kritéria ukončení:

  • Odstoupení od studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): Vysoká cirkadiánní efektivní ozáření + epizody modrého obohaceného světla
Dynamická světelná terapie
Aktivní komparátor: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Vysoká cirkadiánní efektivní ozáření bez epizod modrého obohaceného světla.
Dynamická světelná terapie
Aktivní komparátor: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Úrovně ozáření srovnatelné s konvenčním nemocničním osvětlením (kontrolní skupina).
Dynamická světelná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: Duben 2023 – Duben 2024
Hodnotí se pomocí jednopoložkové Perkhoferovy škály stresu. Čím vyšší skóre, tím vyšší je vnímaný stres (1 až 10)
Duben 2023 – Duben 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závazek na pracoviště
Časové okno: Duben 2023 – Duben 2024
Hodnoceno prostřednictvím odpovídající 2-položkové škály v Kodaňském psychosociálním dotazníku (COPSOQ). Čím vyšší je skóre, tím vyšší je sebevědomý závazek na pracovišti (1 až 100)
Duben 2023 – Duben 2024
Smysl práce
Časové okno: Duben 2023 – Duben 2024
Hodnoceno prostřednictvím odpovídající 2-položkové škály v Kodaňském psychosociálním dotazníku (COPSOQ). Čím vyšší skóre, tím vyšší je vnímaný smysl práce podle sebe sama (1 až 100)
Duben 2023 – Duben 2024
Empatie
Časové okno: Duben 2023 – Duben 2024
Hodnotí se pomocí odpovídající 4-položkové stupnice indexu interpersonální reaktivity. Čím vyšší skóre, tím vyšší empatie (0 až 28)
Duben 2023 – Duben 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3000709

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Předplatit