Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helbredende lysalgoritmer for sygeplejersker på intensivafdelingen (ENGAGE-ICU)

12. juni 2024 opdateret af: Alawi Luetz, Charite University, Berlin, Germany

Evaluering af effekten på sygeplejespecialister af en enhed med specifikke lysalgoritmer til at opretholde og genoprette døgnrytme melatonin hos kritisk syge patienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en nyinstalleret enhed, der administrerer en lysplanlægningsalgoritme med høje cirkadiske effektive bestrålinger til mekanisk ventilerede patienter på den oplevede stress blandt sygeplejespecialister.

Efterforskerne vil yderligere evaluere indvirkningen på engagement på arbejdspladsen, betydningen af ​​arbejdet og empati.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Circadian disruption påvirker de fleste ICU-patienter og har vidtrækkende virkninger på organfunktionen. En af de vigtigste faktorer, der driver negative resultater blandt intensive patienter, er manglen på naturligt lys. Lys som et fotoperiodisk signal har stor indflydelse på reguleringen af ​​epifysisk melatonin-sekretion og indblandingen af ​​dag-nat-rytmen. Dette er undersøgt i forbindelse med Project HEaling LIght Algorithms for the ICU Patient (HELIA-ICU), et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger sammenhængen mellem behandlingen med et højt specialiseret lysloft og rytmiciteten af ​​melatoninniveauer og efterfølgende den nedsatte forekomst af delirium hos kritisk syge patienter. Til dette blev lysloftet installeret i to patientbehandlingsrum. Den aktuelle undersøgelse (ENGAGE-ICU) undersøger i denne sammenhæng virkningerne af installationen af ​​det højt specialiserede lysloft på oplevet stress og organisationsrelaterede opfattelser og holdninger blandt sygeplejespecialister, der arbejder under lysloftet.

Introduktionen af ​​nye elementer til arbejdspladsen antages at have en dobbelt indvirkning på sygeplejespecialister udsat for lysloftet: På den ene side vil belysningsniveauerne have en instrumentel funktion, der muliggør en korrekt og effektiv udførelse af opgaver til sygeplejespecialister og dermed bidrage til en reduktion af deres oplevede stressniveau. På den anden side vil det blotte tilstedeværelse af lysloftet have en symbolsk funktion, der signalerer organisationens engagement i patientvelfærd og innovation. Dette vil påvirke holdninger til organisationen som engagement på arbejdspladsen og meningen med arbejdet. Desuden vil denne symbolske funktion sandsynligvis også påvirke følelserne af empati over for patienterne blandt sygeplejespecialister.

Sygeplejespecialister vil i henhold til deres arbejdsplaner anonymt blive inddelt i 4 behandlingsgrupper:

  1. arbejde på det tidlige skift i lokaler med et operationelt lysloft, der bestråler LSA-1 (høje circadian effektive irradians + blåt lysintervention) eller LSA-2 (høj circadian effektiv irradians uden blåt lysintervention)
  2. arbejde sent eller nattevagt i lokaler med et operationelt lysloft, der bestråler LSA-1 (høje circadian effektive irradians + blåt lysintervention) eller LSA-2 (høj circadian effektiv irradians uden blåt lysintervention)
  3. arbejde i rum med et operationslysloft, der bestråler LSA-3 (standardindstråling)
  4. arbejde i konventionelle rum, hvor der ikke er installeret lysloft (Control Group).

Hovedhypotese:

Sygeplejespecialister, der arbejder under øget irradiance belysning, kan variere i de oplevede niveauer af stress sammenlignet med sygeplejespecialister, der arbejder under konventionel irradiance belysning.

Sekundære hypoteser:

  1. Sygeplejespecialister, der arbejder under øget irradiance belysning, modtager belysning med øget irradiance og faser af Blue-Enriched White Light (LSA-1) adskiller sig i de oplevede niveauer af stress og rapporterer lavere oplevet stress sammenlignet med sygeplejespecialister, der arbejder under konventionel irradiance lighting (LSA) -3).
  2. Sygeplejespecialister, der arbejder under øget irradiance belysning, modtager belysning med øget irradiance uden faser af Blue-Enriched White Light (LSA-2) adskiller sig i de oplevede niveauer af stress og rapporterer lavere oplevet stress sammenlignet med sygeplejespecialister, der arbejder under konventionel irradiance lighting (LSA) -3).
  3. Sygeplejespecialister, der arbejder i rum med nyopsat lysloft, adskiller sig i deres selvrapporterede engagement på arbejdspladsen sammenlignet med sygeplejespecialister, der arbejder i rum, hvor lysloftet ikke er monteret.
  4. Sygeplejespecialister, der arbejder i rum med nyopsat lysloft, adskiller sig i deres selvrapporterede betydning af arbejdet sammenlignet med sygeplejespecialister, der arbejder i rum, hvor lysloftet ikke er monteret.
  5. Sygeplejespecialister, der arbejder i rum med nyinstalleret lysloft, adskiller sig i deres selvrapporterede empati sammenlignet med sygeplejespecialister, der arbejder i rum, hvor lysloftet ikke er monteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Speciallæger i sygepleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle sygeplejespecialister, der arbejder på afdeling 101i

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Opsigelseskriterier:

  • Udmeldelse fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): Høje cirkadiske effektive bestrålinger + episoder med blåt beriget lys
Dynamisk lysterapi
Aktiv komparator: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Høje cirkadiske effektive bestrålinger uden episoder med blåt beriget lys.
Dynamisk lysterapi
Aktiv komparator: LSA-3
Light Scheduling Algorithm-3 (LSA-3): Bestrålingsniveauer, der kan sammenlignes med konventionel hospitalsbelysning (kontrolgruppe).
Dynamisk lysterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: April 2023 - april 2024
Vurderet gennem Perkhofer Stress Scale med et enkelt element. Jo højere score, jo højere opfattet stress (1 til 10)
April 2023 - april 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement på arbejdspladsen
Tidsramme: April 2023 - april 2024
Vurderet gennem den tilsvarende 2-punkts skala i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ). Jo højere score, jo højere selvrapporteret engagement på arbejdspladsen (1 til 100)
April 2023 - april 2024
Betydningen af ​​arbejde
Tidsramme: April 2023 - april 2024
Vurderet gennem den tilsvarende 2-punkts skala i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ). Jo højere score, jo højere er den selvrapporterede opfattede betydning af arbejdet (1 til 100)
April 2023 - april 2024
Empati
Tidsramme: April 2023 - april 2024
Vurderet gennem den tilsvarende 4-punkts skala i Interpersonal Reactivity Index. Jo højere score, jo højere selvrapporteret empati (0 til 28)
April 2023 - april 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3000709

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Kliniske forsøg med Dynamic Light Therapy Device, LSA-1

Abonner