- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05949827
ICU 간호사를 위한 힐링 라이트 알고리즘 (ENGAGE-ICU)
중증 환자의 일주기 멜라토닌 리듬 유지 및 회복을 위한 특정 광 알고리즘 장치의 간호 전문가에 대한 효과 평가
본 연구의 목적은 기계적 환기를 받는 환자에게 일주기 유효 복사조도가 높은 Light Scheduling Algorithm을 관리하는 장치를 새로 설치하여 간호 전문가의 스트레스에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
조사관은 직장에 대한 헌신, 일의 의미 및 공감에 미치는 영향을 추가로 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
일주기 장애는 대부분의 ICU 환자에게 영향을 미치며 장기 기능에 광범위한 영향을 미칩니다. ICU 환자들 사이에서 부정적인 결과를 초래하는 주요 요인 중 하나는 자연광의 부족입니다. 광주기 신호로서의 빛은 골단 멜라토닌 분비의 조절과 낮-밤 리듬의 동조에 큰 영향을 미칩니다. 이것은 ICU 환자(HELIA-ICU)를 위한 Project HEaling Light Algorithms의 맥락에서 조사됩니다. 무작위 통제 시험은 고도로 전문화된 조명 천장을 사용한 치료와 멜라토닌 수치의 리듬성 및 그에 따른 섬망 발생률 감소 사이의 관계를 조사합니다. 중환자에서. 이를 위해 환자 진료실 2곳에 조명 천장을 설치했다. 본 연구(ENGAGE-ICU)에서는 이러한 맥락에서 고도로 전문화된 조명천장 설치가 조명천장 아래에서 근무하는 간호전문의의 인지된 스트레스와 조직관련 인식 및 태도에 미치는 영향을 조사하였다.
작업 공간에 새로운 요소를 도입하면 밝은 천장에 노출된 간호 전문가에게 두 가지 영향을 미치는 것으로 가정합니다. 간호 전문가, 따라서 그들이 인지하는 스트레스 수준을 줄이는 데 기여합니다. 다른 한편으로, 가벼운 천장의 단순한 존재는 환자 복지와 혁신에 대한 조직의 약속을 나타내는 상징적 기능을 갖게 될 것입니다. 이것은 직장에 대한 헌신과 일의 의미와 같은 조직에 대한 태도에 영향을 미칠 것입니다. 나아가 이러한 상징적 기능은 간호전문의의 환자에 대한 공감에도 영향을 미치게 될 것이다.
작업 일정에 따라 간호 전문가는 익명으로 4개의 치료 그룹으로 배정됩니다.
- LSA-1(높은 24시간 유효 방사 조도 + 청색광 간섭) 또는 LSA-2(청색광 간섭 없이 높은 24시간 유효 방사조도)를 조사하는 작동 조명 천장이 있는 방에서 초기 교대 근무
- LSA-1(높은 24시간 유효 방사 조도 + 청색광 간섭) 또는 LSA-2(청색광 간섭 없이 높은 24시간 유효 방사조도)를 비추는 작동 조명 천장이 있는 방에서 심야 또는 야간 근무 근무
- LSA-3(표준 방사 조도)을 조사하는 작동 조명 천장이 있는 방에서 작업
- 조명 천장이 설치되지 않은 기존 방에서 작업(제어 그룹).
주요 가설:
조도가 높은 조명 아래에서 작업하는 간호 전문가는 기존의 조도 조명 아래에서 작업하는 간호 전문가와 비교할 때 인지되는 스트레스 수준이 다를 수 있습니다.
이차 가설:
- 조도가 증가한 조도가 높은 조명 아래에서 작업하는 간호 전문가와 Blue-Enriched White Light(LSA-1)의 단계는 기존 조사 조명(LSA-1)에서 작업하는 간호 전문가에 비해 인지된 스트레스 수준이 다르고 인지된 스트레스가 더 낮다고 보고합니다(LSA-1). -삼).
- 청색 강화 백색광(LSA-2) 단계 없이 조도가 증가된 조명을 받는 증가된 조도 조명 아래에서 작업하는 간호 전문가는 인지된 스트레스 수준이 다르며 기존 방사조도 조명(LSA)에서 작업하는 간호 전문가에 비해 인지된 스트레스가 더 낮다고 보고합니다. -삼).
- 조명 천장이 설치된 병실에서 근무하는 간호 전문가는 조명 천장이 설치되지 않은 병실에서 근무하는 간호 전문가와 직장에 대한 헌신도가 다릅니다.
- 채광창이 설치된 병실에서 근무하는 간호인력은 천정채광창이 설치되지 않은 병실에서 근무하는 간병인과 자기보고 업무의 의미가 다르다.
- 조명 천장이 설치된 병실에서 근무하는 간호인들은 천정 조명이 설치되지 않은 병실에서 근무하는 간호인과 비교하여 공감 능력이 다르다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 101i 병동에서 근무하는 모든 간호 전문가
제외 기준:
- 연구 참여 거부
종료 기준:
- 연구에서 탈퇴
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LSA-1
LSA-1(Light Scheduling Algorithm-1): 높은 일주기 유효 조도 + Blue Enriched Light 에피소드
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다이나믹 라이트 테라피
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활성 비교기: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2(LSA-2): Blue Enriched Light 에피소드가 없는 높은 일주기 유효 조도.
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다이나믹 라이트 테라피
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활성 비교기: LSA-3
LSA-3(Light Scheduling Algorithm-3): 기존 병원 조명과 비슷한 조도 수준(대조군).
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다이나믹 라이트 테라피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스
기간: 2023년 4월 - 2024년 4월
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단일 항목 Perkhofer 스트레스 척도를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높습니다(1~10).
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2023년 4월 - 2024년 4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장에 대한 헌신
기간: 2023년 4월 - 2024년 4월
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코펜하겐 심리사회적 설문지(COPSOQ)의 해당 2개 항목 척도를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 직장에 대한 자기 보고 헌신도가 높습니다(1~100).
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2023년 4월 - 2024년 4월
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일의 의미
기간: 2023년 4월 - 2024년 4월
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코펜하겐 심리사회적 설문지(COPSOQ)의 해당 2개 항목 척도를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 자기 보고된 일의 의미가 높다고 생각합니다(1~100점).
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2023년 4월 - 2024년 4월
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공감
기간: 2023년 4월 - 2024년 4월
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대인 반응 지수의 해당 4개 항목 척도를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 자기보고 공감도가 높다(0~28).
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2023년 4월 - 2024년 4월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3000709
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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