此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

适用于 ICU 护士的治愈光算法 (ENGAGE-ICU)

2024年6月12日 更新者:Alawi Luetz、Charite University, Berlin, Germany

具有特定光算法的设备对危重患者维持和恢复昼夜褪黑素节律的设备对护理专家的效果评估

本研究的目的是调查新安装的设备对机械通气患者实施具有高昼夜有效辐照度的光调度算法对护理专家感知压力的影响。

调查人员将进一步评估对工作场所承诺、工作意义和同理心的影响。

研究概览

详细说明

昼夜节律紊乱影响大多数 ICU 患者,并对器官功能产生深远影响。 导致 ICU 患者出现不良结果的主要因素之一是缺乏自然光。 光作为光周期信号,对骨骺褪黑素分泌的调节和昼夜节律的带动有很大影响。 这是在 ICU 患者治疗光算法项目 (HELIA-ICU) 的背景下进行的调查,这是一项随机对照试验,调查高度专业化的光天花板治疗与褪黑激素水平的节律性以及随后降低谵妄发生率之间的关系在危重病人中。 为此,在两个病人治疗室安装了轻型天花板。 在此背景下,当前的研究(ENGAGE-ICU)调查了高度专业化的光天花板的安装对在光天花板下工作的护理专家的感知压力以及与组织相关的看法和态度的影响。

工作空间中引入新元素被认为会对暴露在光天花板下的护理专家产生双重影响:一方面,照度水平将发挥重要作用,使护理人员能够正确、高效地执行任务。护理专家,从而有助于降低他们感知到的压力水平。 另一方面,光天花板的存在就具有象征意义,表明该组织对患者福利和创新的承诺。 这将影响对组织的态度,例如对工作场所的承诺和工作的意义。 此外,这种象征功能也可能会影响护理专家对患者的同理心。

根据工作安排,护理专家将被匿名分为 4 个治疗组:

  1. 在带有手术灯天花板照射 LSA-1(高昼夜节律有效辐照度 + 蓝光干预)或 LSA-2(高昼夜节律有效辐照度,无蓝光干预)的房间中进行早班工作
  2. 在有手术灯天花板照射 LSA-1(高昼夜节律有效辐照度 + 蓝光干预)或 LSA-2(高昼夜节律有效辐照度,无蓝光干预)的房间中进行深夜或夜班工作
  3. 在带有手术灯天花板照射 LSA-3(标准辐照度)的房间内工作
  4. 在未安装采光天花板的常规房间中工作(对照组)。

主要假设:

与在传统辐照度照明下工作的护理专家相比,在增强辐照度照明下工作的护理专家可能会感受到不同的压力水平。

次要假设:

  1. 在增强辐照度照明下工作的护理专家,接受增强辐照度和富蓝光白光 (LSA-1) 相位的照明,其感知压力水平有所不同,并且与在传统辐照度照明 (LSA-1) 下工作的护理专家相比,其感知压力较低。 -3)。
  2. 在增强辐照度照明下工作的护理专家,接受增强辐照度的照明,但不使用富蓝光白光 (LSA-2) 阶段,其感知压力水平有所不同,并且与在传统辐照度照明 (LSA-2) 下工作的护理专家相比,其感知压力较低。 -3)。
  3. 与在未安装采光天花板的房间中工作的护理专家相比,在新安装采光天花板的房间中工作的护理专家对工作场所的自我报告承诺有所不同。
  4. 在新安装采光天花板的房间内工作的护理专家与在未安装采光天花板的房间内工作的护理专家相比,其自我报告的工作意义有所不同。
  5. 与在未安装采光天花板的房间中工作的护理专家相比,在新安装采光天花板的房间中工作的护理专家的自我报告的同理心有所不同。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

护理专家

描述

纳入标准:

  • 101i病房的所有护理专家

排除标准:

  • 拒绝参加研究

终止标准:

  • 退出研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
主动比较器:LSA-1
光调度算法-1 (LSA-1):高昼夜有效辐照度 + 蓝光增强光片段
动态光疗
主动比较器:LSA-2
光调度算法 2 (LSA-2):高昼夜节律有效辐照度,无蓝光增强光事件。
动态光疗
主动比较器:LSA-3
光调度算法-3 (LSA-3):辐照度水平与传统医院照明相当(对照组)。
动态光疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力
大体时间:2023 年 4 月 - 2024 年 4 月
通过单项 Perkhofer 压力量表进行评估。 分数越高,感知压力越高(1 至 10)
2023 年 4 月 - 2024 年 4 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对工作场所的承诺
大体时间:2023 年 4 月 - 2024 年 4 月
通过哥本哈根心理社会问卷 (COPSOQ) 中相应的 2 项量表进行评估。 分数越高,自我报告的对工作场所的承诺越高(1 到 100)
2023 年 4 月 - 2024 年 4 月
工作的意义
大体时间:2023 年 4 月 - 2024 年 4 月
通过哥本哈根心理社会问卷 (COPSOQ) 中相应的 2 项量表进行评估。 分数越高,自我报告的工作意义越高(1 到 100)
2023 年 4 月 - 2024 年 4 月
共情
大体时间:2023 年 4 月 - 2024 年 4 月
通过人际反应指数相应的4项量表进行评估。 分数越高,自我报告的同理心越高(0 至 28)
2023 年 4 月 - 2024 年 4 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月10日

首次发布 (实际的)

2023年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月12日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3000709

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅