2 つの実験用トローチの単回使用後の口臭に対する効果の臨床研究

包含基準:

研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準を満たしている必要があります。

1. 一般に健康な18歳以上の男性および女性。
2. 署名済みのインフォームドコンセントフォームを読み、署名し、コピーを受け取ることができる。
3. 少なくとも 4 人の臭気強度審査員の平均評価に基づく、スクリーニング訪問時の官能スコア (臭気強度) ≥ 2 (朝の呼吸: 口腔衛生、飲食後少なくとも 6 ～ 12 時間)。
4. OralChroma 測定値が 125 ppb 硫化水素 H2S ガス、vsc 以上である（飲食または口腔衛生の少なくとも 6 ～ 12 時間後）。
5. 病歴や検査によって特定される口臭の口腔内原因（非全身性原因）。
6. 少なくとも16本の天然歯があること。
7. 口臭の評価 (スクリーニングおよびベースライン訪問) の少なくとも 6 ～ 12 時間前に、飲食、チューインガム、および口腔衛生を控えることに同意します。
8. 各治験訪問の48時間前に、アルコール飲料の摂取、辛い食べ物、ニンニク、玉ねぎ、キャベツ、スパイス、カリフラワー、大根（硫黄化合物）の摂取を避けることに同意してください。
9. 研究期間中は舌のブラッシング/清掃を控えることに同意する。
10. 口腔衛生が適切であり、口腔放置の兆候がないこと。
11. スクリーニング訪問後 14 日以内に、口腔の健康を目的としたいかなる種類のプロバイオティクス サプリメントも摂取していない。

除外基準:

以下のいずれかを呈する被験者は研究に含まれません。

1. -歯磨き粉、マウスリンス、ブレスミント、トローチ、チューインガムまたはその成分などの口腔衛生製品の使用後のアレルギーまたは重大な副作用の病歴。
2. 試験製品の成分に対するアレルギー歴。
3. 一般的な食物アレルギーの病歴（例： ピーナッツ、木の実、牛乳、卵、貝類、魚、小麦、大豆）
4. 妊娠中または授乳中であると自己申告している。
5. 自己申告による重篤な病状。
6. 病歴と臨床検査に基づいて、進行した歯周炎、明らかなう蝕、および粘膜疾患。
7. スクリーニング来院後 30 日以内の抗生物質または抗炎症薬の投与。
8. -スクリーニング来院後7日以内の歯科予防または化学療法による抗歯垢/抗歯肉炎口腔ケア製品の使用または歯の漂白。
9. 喫煙者および/または無煙タバコ製品の使用者。
10. 歯科矯正器具、周囲/口腔ピアス、または取り外し可能な部分入れ歯。
11. 視覚検査に基づく重大な口腔軟部組織の病理。
12. 急性副鼻腔炎または重度の口腔咽頭感染症。
13. 現在、口臭の原因となる薬を服用しています。
14. 病理学的理由による唾液の分泌量の減少（例： シェーグレン症候群）。
15. 研究者の意見において、被験者のリスクを増大させる、または被験者の研究の完全な遵守または完了を妨げるあらゆるもの。
16. スクリーニング検査と同時、またはスクリーニング検査後 30 日以内の口腔ケア臨床研究への参加。