Étude clinique de l'effet de deux pastilles expérimentales sur la mauvaise odeur buccale après usage unique

Critère d'intégration:

Pour être éligibles à la participation à l'étude, les sujets doivent répondre aux critères suivants :

1. Hommes et femmes généralement en bonne santé âgés de ≥ 18 ans.
2. Capable de lire, signer et recevoir une copie du formulaire de consentement éclairé signé.
3. Score organoleptique (intensité de l'odeur) ≥ 2 (haleine matinale : au moins 6 à 12 heures après l'hygiène buccale, manger ou boire) lors de la visite de sélection, sur la base des notes moyennes d'au moins 4 juges d'intensité de l'odeur.
4. Avoir une lecture OralChroma ≥ 125 ppb de sulfure d'hydrogène gazeux H2S, vsc (au moins 6-12 heures après avoir mangé ou bu ou après l'hygiène buccale).
5. Cause intra-orale de la mauvaise haleine (origine non systémique) déterminée par les antécédents médicaux ou l'examen.
6. Avoir au moins 16 dents naturelles.
7. Accepter de s'abstenir de manger, de boire, de mâcher de la gomme et de toute hygiène buccale au moins 6 à 12 heures avant l'évaluation de la mauvaise odeur buccale (visites de dépistage et de référence).
8. Accepter d'éviter de boire des boissons alcoolisées et de manger des aliments épicés, de l'ail et des oignons, du chou, des épices, du chou-fleur et des radis (composés soufrés) 48 heures avant chaque visite d'étude.
9. Accepter de s'abstenir de se brosser/nettoyer la langue pendant la durée de l'étude.
10. Hygiène bucco-dentaire adéquate et aucun signe de négligence buccale.
11. N'a pris aucun type de supplément probiotique destiné à la santé bucco-dentaire dans les 14 jours suivant la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

Les sujets présentant l'un des éléments suivants ne seront pas inclus dans l'étude :

1. Antécédents d'allergie ou d'effets indésirables importants suite à l'utilisation de produits d'hygiène buccale tels que les dentifrices, les bains de bouche, les pastilles à la menthe, les pastilles ou le chewing-gum ou leurs ingrédients.
2. Antécédents d'allergies aux ingrédients du produit testé.
3. Antécédents d'allergies alimentaires courantes (par ex. arachides, noix, lait, œufs, crustacés, poisson, blé, soja)
4. Autodéclarée comme étant enceinte ou allaitante.
5. Affections médicales graves autodéclarées.
6. Sur la base des antécédents et de l'examen clinique : parodontite avancée, caries franches et maladies des muqueuses.
7. Médicaments antibiotiques ou anti-inflammatoires dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
8. Prophylaxie dentaire ou utilisation de produits de soins bucco-dentaires chimiothérapeutiques antiplaque / antigingivite ou blanchiment des dents dans les 7 jours suivant la visite de dépistage.
9. Fumeur et/ou utilisateur de produits du tabac sans fumée.
10. Appareils orthodontiques, piercings péri/oraux ou prothèses partielles amovibles.
11. Pathologie significative des tissus mous oraux basée sur un examen visuel.
12. Sinusite aiguë ou infections bucco-pharyngées sévères.
13. Prend actuellement des médicaments qui peuvent provoquer une mauvaise odeur buccale.
14. Diminution du flux salivaire pour des raisons pathologiques (par ex. Le syndrome de Sjogren).
15. Tout ce qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le sujet à un risque accru ou empêcherait le sujet de se conformer pleinement à l'étude ou de l'achever.
16. Participation à toute étude clinique sur les soins bucco-dentaires, simultanément ou dans les 30 jours suivant les examens de dépistage.