Estudo clínico do efeito de duas pastilhas experimentais no mau cheiro oral após uso único

Critério de inclusão:

Para ser elegível para a participação no estudo, os indivíduos devem atender aos seguintes critérios:

1. Homens e mulheres geralmente saudáveis ​​≥ 18 anos de idade.
2. Capaz de ler, assinar e receber uma cópia do formulário de consentimento informado assinado.
3. Pontuação organoléptica (Intensidade do Odor) ≥ 2 (hálito matinal: pelo menos 6-12 horas após a higiene oral, comer ou beber) na Visita de Triagem, com base nas classificações médias de pelo menos 4 juízes de Intensidade do Odor.
4. Ter uma leitura OralChroma ≥ 125 ppb gás sulfídrico H2S, vsc (pelo menos 6-12 horas após comer ou beber ou higiene oral).
5. Causa intra-oral de mau hálito (origem não sistêmica) conforme determinado pelo histórico de saúde ou exame.
6. Ter pelo menos 16 dentes naturais.
7. Concorde em abster-se de comer, beber, mascar chiclete e qualquer higiene oral pelo menos 6 a 12 horas antes da avaliação do mau hálito (visitas de triagem e linha de base).
8. Concordar em evitar beber bebidas alcoólicas e comer alimentos picantes, alho e cebola, repolho, especiarias, couve-flor e rabanetes (compostos de enxofre) 48 horas antes de cada visita do estudo.
9. Concorde em abster-se de escovar/limpar a língua durante o estudo.
10. Higiene oral adequada e sem sinais de negligência oral.
11. Não tomou nenhum tipo de suplemento probiótico destinado à saúde bucal nos 14 dias anteriores à visita de triagem.

Critério de exclusão:

Os indivíduos que apresentarem qualquer um dos seguintes não serão incluídos no estudo:

1. História de alergia ou efeitos adversos significativos após o uso de produtos de higiene bucal, como cremes dentais, enxaguatórios bucais, balas de menta, pastilhas ou gomas de mascar ou seus ingredientes.
2. Histórico de alergias a ingredientes do produto em teste.
3. Histórico de alergias alimentares comuns (por exemplo, amendoim, nozes, leite, ovos, marisco, peixe, trigo, soja)
4. Autorreferiu-se como grávida ou amamentando.
5. Condições médicas graves autorrelatadas.
6. Com base na história e no exame clínico: periodontite avançada, cárie franca e doenças das mucosas.
7. Medicação antibiótica ou anti-inflamatória dentro de 30 dias da visita de triagem.
8. Profilaxia dentária ou uso de produtos quimioterapêuticos antiplaca/antigengivite ou clareamento dental dentro de 7 dias da consulta de triagem.
9. Fumante e/ou usuário de produtos de tabaco sem fumaça.
10. Aparelhos ortodônticos, piercings peri/orais ou próteses parciais removíveis.
11. Patologia oral significativa dos tecidos moles com base em um exame visual.
12. Sinusite aguda ou infecções orais-faríngeas graves.
13. Atualmente tomando medicamentos que podem causar mau hálito.
14. Fluxo salivar reduzido devido a razões patológicas (ex. Síndrome de Sjogren).
15. Qualquer coisa que, na opinião do investigador, coloque o sujeito em risco aumentado ou impeça a adesão total do sujeito ou a conclusão do estudo.
16. Participação em qualquer estudo clínico de higiene bucal, concomitantemente ou dentro dos 30 dias dos exames de triagem.