Klinisk undersøgelse af virkningen af ​​to eksperimentelle sugetabletter på oral ildelugt efter engangsbrug

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til studiedeltagelse skal fagene opfylde følgende kriterier:

1. Generelt sunde mænd og kvinder ≥ 18 år.
2. Kunne læse, underskrive og modtage en kopi af den underskrevne informerede samtykkeerklæring.
3. Organoleptisk score (lugtintensitet) ≥ 2 (morgenåndedræt: mindst 6-12 timer efter mundhygiejne, spisning eller drikning) ved screeningsbesøg, baseret på de gennemsnitlige vurderinger af mindst 4 lugtintensitetsdommere.
4. Hav en OralChroma-aflæsning på ≥ 125 ppb svovlbrinte H2S-gas, vsc (mindst 6-12 timer efter at have spist eller drukket eller mundhygiejne).
5. Intraoral årsag til dårlig ånde (ikke-systemisk oprindelse) som bestemt af helbredshistorie eller undersøgelse.
6. Har mindst 16 naturlige tænder.
7. Accepter at afholde dig fra at spise, drikke, tygge tyggegummi og enhver mundhygiejne mindst 6-12 timer før evaluering af ond lugt i munden (screening og baselinebesøg).
8. Aftal at undgå at drikke alkohol og spise krydret mad, hvidløg og løg, kål, krydderier, blomkål og radiser (svovlforbindelser) 48 timer før hvert studiebesøg.
9. Aftal at undlade tungebørstning/rengøring i hele undersøgelsens varighed.
10. Tilstrækkelig mundhygiejne og ingen tegn på mundforsømmelse.
11. Har ikke taget nogen form for probiotisk tilskud beregnet til oral sundhed inden for 14 dage efter screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

Emner, der præsenterer noget af følgende, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

1. Anamnese med allergi eller betydelige bivirkninger efter brug af mundhygiejneprodukter såsom tandpasta, mundskyllemiddel, åndemynte, sugetabletter eller tyggegummi eller deres ingredienser.
2. Anamnese med allergi over for ingredienser i testproduktet.
3. Anamnese med almindelige fødevareallergier (f. jordnødder, trænødder, mælk, æg, skaldyr, fisk, hvede, sojabønner)
4. Selvrapporteret som gravid eller ammende.
5. Selvrapporteret alvorlige medicinske tilstande.
6. Baseret på historie og klinisk undersøgelse: fremskreden paradentose, caries og slimhindesygdomme.
7. Antibiotisk eller antiinflammatorisk medicin inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
8. Tandprofylakse eller brug af kemoterapeutiske antiplaque/antigingivitis mundplejeprodukter eller tandblegning inden for 7 dage efter screeningsbesøget.
9. Ryger og/eller bruger af røgfri tobaksvarer.
10. Ortodontiske apparater, peri/orale piercinger eller aftagelige delproteser.
11. Betydelig oral bløddelspatologi baseret på en visuel undersøgelse.
12. Akut bihulebetændelse eller alvorlige oral-pharyngeale infektioner.
13. Tager i øjeblikket medicin, som kan forårsage dårlig lugt i munden.
14. Nedsat spytstrøm på grund af patologiske årsager (f. Sjögrens syndrom).
15. Alt, hvad der efter investigatorens mening ville placere forsøgspersonen i øget risiko eller udelukke forsøgspersonens fulde overensstemmelse med eller fuldførelse af undersøgelsen.
16. Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse af mundpleje, samtidig med eller inden for de 30 dage efter screeningseksamener.