Két kísérleti pasztilla szájszagra gyakorolt ​​hatásának klinikai vizsgálata egyszeri használat után

Bevételi kritériumok:

A tanulmányban való részvételhez a tantárgyaknak meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

1. Általában egészséges férfiak és nők ≥ 18 évesek.
2. Képes elolvasni, aláírni és másolatot kapni az aláírt beleegyező nyilatkozatról.
3. Érzékszervi pontszám (szagintenzitás) ≥ 2 (reggeli lélegzet: legalább 6-12 órával a szájhigiéniát, evést vagy ivást követően) a Szűrőlátogatás alkalmával, legalább 4 szagintenzitás-bíráló átlagos értékelése alapján.
4. Az OralChroma értéke ≥ 125 ppb hidrogén-szulfid H2S gáz, vsc (legalább 6-12 órával étkezés vagy ivás vagy szájhigiénia után).
5. A rossz lehelet szájon belüli oka (nem szisztémás eredetű) az anamnézis vagy a vizsgálat alapján.
6. Legyen legalább 16 természetes foga.
7. Fogadja el, hogy tartózkodik az evéstől, ivástól, rágógumitól és bármilyen szájhigiéniától legalább 6-12 órával a szájszag értékelése előtt (Szűrés és kiindulási vizit).
8. Fogadja el, hogy minden tanulmányi látogatás előtt 48 órával kerülje az alkoholos italok fogyasztását és a fűszeres ételek, fokhagyma és hagyma, káposzta, fűszerek, karfiol és retek (kénvegyületek) fogyasztását.
9. Fogadja el, hogy tartózkodik a nyelv fogmosásától/tisztításától a vizsgálat időtartama alatt.
10. Megfelelő szájhigiénia és a száj elhanyagolásának jelei.
11. A szűrővizsgálatot követő 14 napon belül nem vett be semmilyen szájhigiéniára szánt probiotikus kiegészítőt.

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akiknél a következők valamelyike ​​jelentkezik, nem vesznek részt a vizsgálatban:

1. Szájhigiéniai termékek, például fogkrémek, szájöblítők, menta, pasztilla, rágógumi vagy ezek összetevőinek használata után előforduló allergia vagy jelentős káros hatások anamnézisében.
2. A vizsgálati termék összetevőivel szembeni allergia előzményei.
3. Gyakori ételallergiák anamnézisében (pl. földimogyoró, dió, tej, tojás, kagyló, hal, búza, szójabab)
4. Terhesnek vagy szoptatónak vallotta magát.
5. Ön által bejelentett súlyos egészségügyi állapotok.
6. Anamnézis és klinikai vizsgálat alapján: előrehaladott fogágygyulladás, fogszuvasodás, nyálkahártya-betegségek.
7. Antibiotikum vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül.
8. Fogászati ​​profilaxis vagy kemoterápiás plakk/gingivitis elleni szájápoló szerek használata vagy fogfehérítés a szűrővizsgálatot követő 7 napon belül.
9. Dohányzó és/vagy füstmentes dohánytermékek használója.
10. Fogszabályozó készülékek, peri/orális piercingek vagy kivehető részleges fogpótlások.
11. Jelentős szájüregi lágyrész-patológia vizuális vizsgálat alapján.
12. Akut sinusitis vagy súlyos száj-garat fertőzések.
13. Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek szájszagot okozhatnak.
14. Patológiás okok miatti csökkent nyálfolyás (pl. Sjögren-szindróma).
15. Bármi, ami a vizsgáló véleménye szerint fokozott kockázatnak tenné ki az alanyt, vagy kizárná, hogy az alany teljes mértékben megfeleljen a vizsgálatnak vagy befejezze azt.
16. Részvétel bármely szájápolási klinikai vizsgálatban, egyidejűleg vagy a szűrővizsgálatok 30 napján belül.