Klinische studie van het effect van twee experimentele zuigtabletten op orale slechte geur na eenmalig gebruik

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, moeten proefpersonen aan de volgende criteria voldoen:

1. Over het algemeen gezonde mannen en vrouwen ≥ 18 jaar.
2. In staat om het ondertekende toestemmingsformulier te lezen, te ondertekenen en een kopie te ontvangen.
3. Organoleptische score (geurintensiteit) ≥ 2 (ochtendademhaling: ten minste 6-12 uur na mondhygiëne, eten of drinken) bij screeningbezoek, gebaseerd op de gemiddelde beoordelingen van ten minste 4 geurintensiteitsjuryleden.
4. Een OralChroma-waarde hebben van ≥ 125 ppb waterstofsulfide H2S-gas, vsc (minstens 6-12 uur na eten of drinken of mondhygiëne).
5. Intra-orale oorzaak van slechte adem (niet-systemische oorsprong) zoals bepaald door gezondheidsgeschiedenis of examen.
6. Minstens 16 natuurlijke tanden hebben.
7. Stem ermee in om zich te onthouden van eten, drinken, kauwgom en mondhygiëne ten minste 6-12 uur voorafgaand aan de evaluatie van orale slechte geur (screening en basislijnbezoeken).
8. Spreek af om 48 uur voorafgaand aan elk studiebezoek geen alcoholische dranken te drinken en gekruid voedsel, knoflook en uien, kool, kruiden, bloemkool en radijs (zwavelverbindingen) te eten.
9. Spreek af om tijdens de duur van het onderzoek de tong niet te poetsen/poetsen.
10. Adequate mondhygiëne en geen tekenen van orale verwaarlozing.
11. Heeft binnen 14 dagen na het screeningsbezoek geen enkel type probiotisch supplement ingenomen dat bedoeld is voor mondgezondheid.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die een van de volgende symptomen vertonen, worden niet in het onderzoek opgenomen:

1. Geschiedenis van allergie of significante nadelige effecten na het gebruik van producten voor mondhygiëne, zoals tandpasta's, mondspoelingen, pepermuntjes, zuigtabletten of kauwgom of hun ingrediënten.
2. Geschiedenis van allergieën voor ingrediënten in het testproduct.
3. Geschiedenis van veelvoorkomende voedselallergieën (bijv. pinda's, noten, melk, eieren, schaaldieren, vis, tarwe, sojabonen)
4. Zelf gerapporteerd als zwanger of borstvoeding gevend.
5. Zelfgerapporteerde ernstige medische aandoeningen.
6. Gebaseerd op anamnese en klinisch onderzoek: vergevorderde parodontitis, openhartige cariës en slijmvliesaandoeningen.
7. Antibiotica of ontstekingsremmers binnen 30 dagen na screeningsbezoek.
8. Tandprofylaxe of gebruik van chemotherapeutische antiplaque/antigingivitis mondverzorgingsproducten of tandenbleken binnen 7 dagen na screeningsbezoek.
9. Roker en/of gebruiker van rookloze tabaksproducten.
10. Orthodontische hulpmiddelen, peri-/orale piercings of uitneembare partiële prothesen.
11. Significante orale weke delen pathologie op basis van een visueel onderzoek.
12. Acute sinusitis of ernstige orale-faryngeale infecties.
13. Gebruikt momenteel medicijnen die orale slechte geur kunnen veroorzaken.
14. Verminderde speekselvloed als gevolg van pathologische redenen (bijv. Syndroom van Sjogren).
15. Alles wat, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een verhoogd risico zou geven of de volledige naleving of voltooiing van het onderzoek door de proefpersoon zou verhinderen.
16. Deelname aan een klinisch onderzoek naar mondverzorging, gelijktijdig of binnen 30 dagen na screeningsexamens.