下肢手術を受ける患者の一部の酵素レベルに対する 2 種類の麻酔薬の影響

この研究は二重盲検法として計画されました。患者を評価してデータを記録した研究者は、患者がどのグループに属しているのかを知りませんでした。 ランダム化シーケンスはコンピューター化された乱数発生器を使用して生成され、患者は 3 つのグループに割り当てられ、各グループに 30 人の患者が割り当てられました。

患者が含まれるグループは、シリアル番号が付けられた密封された不透明な封筒に記載されていました。 別の研究者（この研究には関与しておらず、グループの割り当ても知らされていなかった）は、患者に座位でCSEAを投与し、封筒を開いて患者がどのグループに属しているかを確認し、麻酔中に使用する薬剤を準備して投与しました。 麻酔科医はグループ割り当てを知らされておらず、術中データの収集を担当しました。 手術中および手術後、データはこの研究者によって記録されました。 患者の血液はデータを収集した研究者によって採取され、研究者に届けられ、患者の血液の生化学分析が行われ、グループの盲検化が行われました。 すべての手術は同じ手術チームと同じ麻酔チームによって行われました。

手術当日に、16/18 ゲージのカニューレを使用して末梢 IV 血管アクセスを確立しました。 手術前にどの患者にも前投薬は適用されませんでした。 麻酔処置の前に、患者の年齢、体重、身長、BMI、米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態、収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧のベースライン値、心拍数、酸素飽和度レベルが記録されました。

CSEA はすべての患者に座位で適用されました。 皮膚滅菌および局所麻酔薬浸潤（2% リドカイン）後、抵抗喪失技術を使用して、18 ゲージ Tuohy 針（CSEA、Braun、メルズンゲン、ドイツ）を正中線 L3-4 または L4-5 椎間腔に沿って進めました。 陰圧が検出された後、ニードル・スルー・ザ・ニードル技術を使用して、27ゲージのペン先脊椎針を髄腔内に挿入した。 自由な脳脊髄液の流れが観察された後、1.8 mlの0.5%等圧ブピバカイン(9 mg)および15 μgのフェンタニルが30秒間投与された。 その後、脊髄針を抜去し、硬膜外腔にカテーテルを挿入し、陰圧制御しながら硬膜外腔内を３～５ｃｍ進めてカテーテルを固定した。 麻酔手順の最後に、患者は手術のために仰臥位に置かれました。 割り当てられた研究グループに従って、必要な研究薬の患者への投与が開始され、手術中ずっと点滴が続けられました。

感覚ブロックのレベルはピンプリックテストで評価され、感覚ブロックがT12-L1皮膚分節の上部レベルに達した場合に手術が許可されました。 脊髄注射後の最初の 20 分以内に感覚ブロックが起こらなかった場合、脊椎麻酔は失敗したとみなされ、患者は研究から除外されました。 研究から除外された患者には、感覚ブロック T12-L1 レベルに達するまで、硬膜外カテーテルを通じて追加の 2% リドカイン溶液 5 ml が注射され、患者は手術を許可されました。

3 回の試行でくも膜下腔に到達できなかった場合は、全身麻酔プロトコルが計画され、全身麻酔が必要な患者は研究から除外されました。

MDA および HO-1 レベルを測定するために、研究に含まれる患者グループから採取された血液サンプルが凝固のために 10 ～ 20 分間採取されました。 チューブを立てた状態に保った後、+4℃、4000 rpmで15分間遠心分離しました。 得られた血清サンプルを等分して、-80°の冷凍庫に置き、分析当日までそこに保管しました。

血清マロンジアルデヒド (MDA) および HO-1 レベルは、日間の変動の影響を受けないように同じ日に測定されました。 血清MDAおよびHO-1レベルは、「Human MDA ELISA Kit」およびHuman HO-1 ELISA Kitを使用したELISA法により測定しました。 メーカーの指示に従って測定されました。

さらに、C反応性タンパク質（CRP）（mg/dl）、カルシウム（mg/dl）、アルカリホスファターゼ（U/L）、乳酸デヒドロゲナーゼ（U/L）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（U/L）、アラニンアミノトランスフェラーゼ、術前、術後2時間目、24時間目に定期的に検査されます。 ベックマン・コールター装置における (U/L)、グルコース (mg/dl)、カリウム (nmol/L)、鉄 (ug/dl)、総タンパク質 (g/dl)、およびアルブミン (g/dl) レベル、フェリチン (ng) ) /ml) Beckman Coulter 装置、血球計算パラメータ、白血球数 (10^3/mcL)、総リンパ球数 (10^3/mcL)、ヘモグロビン (g/dL) を Sysmex 装置で研究しました。