Les effets de deux médicaments anesthésiques sur certains niveaux d'enzymes chez les patients subissant une chirurgie des membres inférieurs

Cette étude était prévue en double aveugle ; Le chercheur qui a évalué le patient et enregistré les données ne savait pas à quel groupe appartenait le patient. La séquence de randomisation a été générée avec un générateur de nombres aléatoires informatisé et les patients ont été répartis en 3 groupes, avec 30 patients dans chaque groupe.

Le groupe auquel le patient a été inclus a été répertorié dans des enveloppes opaques scellées numérotées en série. Un autre chercheur (non impliqué dans cette étude et non aveugle à l'assignation de groupe) a administré le CSEA à des patients en position assise et a ouvert les enveloppes pour voir à quel groupe le patient appartenait, et a préparé et administré les médicaments à utiliser pendant l'anesthésie. Un anesthésiste, aveugle à l'attribution du groupe, était chargé de recueillir les données peropératoires. Pendant et après la chirurgie, les données ont été enregistrées par et par cet enquêteur. Le sang des patients a été prélevé par le chercheur qui a collecté les données et remis aux chercheurs qui ont fait les analyses biochimiques de leur sang et aveuglé les groupes. Toutes les chirurgies ont été réalisées par la même équipe chirurgicale et la même équipe d'anesthésie.

Un accès vasculaire périphérique IV a été établi à l'aide d'une canule de calibre 16/18 le jour de l'intervention. Aucune prémédication n'a été appliquée à aucun patient avant l'opération. Avant la procédure d'anesthésie, l'âge, le poids, la taille, les indices de masse corporelle, l'état physique de la société américaine des anesthésiologistes (ASA), les valeurs de base de la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène des patients ont été enregistrés.

Le CSEA a été appliqué à tous les patients en position assise. Après stérilisation de la peau et infiltration d'un anesthésique local (lidocaïne à 2 %), une aiguille Tuohy de calibre 18 (CSEA, Braun, Melsungen, Allemagne) a été avancée le long des espaces intervertébraux médians L3-4 ou L4-5 en utilisant une technique de perte de résistance. Après détection d'une pression négative, une aiguille spinale à pointe de stylo de calibre 27 a été insérée par voie intrathécale en utilisant la technique de l'aiguille à travers l'aiguille. Après observation de l'écoulement libre du liquide céphalo-rachidien, 1,8 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % (9 mg) et 15 µg de fentanyl ont été administrés pendant 30 secondes. Ensuite, l'aiguille spinale a été retirée et le cathéter a été inséré dans l'espace épidural, et il a été avancé de 3 à 5 cm dans l'espace et contrôlé avec une pression négative, et le cathéter a été fixé. À la fin de la procédure d'anesthésie, les patients ont été placés en décubitus dorsal pour l'opération. Les médicaments nécessaires à l'étude ont commencé à être administrés aux patients conformément au groupe d'étude auquel ils avaient été affectés, et les perfusions ont été poursuivies tout au long de l'opération.

Le niveau de bloc sensoriel a été évalué par le test de la piqûre d'épingle et la chirurgie a été autorisée lorsque le bloc sensoriel a atteint le niveau supérieur du dermatome T12-L1. Si le bloc sensoriel ne se produisait pas dans les 20 premières minutes suivant l'injection rachidienne, la rachianesthésie était considérée comme un échec et les patients étaient exclus de l'étude. Les patients qui ont été exclus de l'étude ont reçu une injection supplémentaire de 5 ml de solutions de lidocaïne à 2 % à travers le cathéter épidural jusqu'à ce que le niveau de bloc sensoriel T12-L1 soit atteint, et les patients ont été autorisés à opérer.

Si l'espace intrathécal ne pouvait être atteint en trois tentatives infructueuses, un protocole d'anesthésie générale était prévu et les patients nécessitant une anesthésie générale étaient exclus de l'étude.

Pour la mesure des niveaux de MDA et de HO-1, des échantillons de sang prélevés sur les groupes de patients inclus dans l'étude ont été prélevés pendant 10 à 20 minutes pour la coagulation. Après avoir maintenu le tube en position verticale, il a été centrifugé à +4°C à 4000 tr/min pendant 15 minutes. Les échantillons de sérum obtenus ont été aliquotés et placés dans un congélateur à -80˚Ϲ et y conservés jusqu'au jour de l'analyse.

Les taux sériques de malondialdéhyde (MDA) et de HO-1 ont été mesurés le même jour afin de ne pas être affectés par la variation entre les jours. Les taux sériques de MDA et de HO-1 ont été déterminés par la méthode ELISA, en utilisant le "Human MDA ELISA Kit" et le Human HO-1 ELISA Kit. mesuré conformément aux instructions du fabricant.

De plus, la protéine C-réactive (CRP) (mg/dl), le calcium (mg/dl), la phosphatase alcaline (U/L), la lactate déshydrogénase (U/L), l'aspartate aminotransférase (U/L), l'alanine aminotransférase, qui sont systématiquement contrôlés aux 2e et 24e heures préopératoires, postopératoires. (U/L), taux de glucose (mg/dl), potassium (nmol/L), fer (ug/dl), protéines totales (g/dl) et albumine (g/dl) dans le dispositif Beckman Coulter, ferritine (ng ) /ml) Appareil Beckman Coulter, les paramètres de numération sanguine, le nombre de globules blancs (10^3/mcL), le nombre total de lymphocytes (10^3/mcL), l'hémoglobine (g/dL) ont été étudiés sur l'appareil Sysmex.